비 폐쇄성 관상 동맥 경화증 환자에서 급성 관상 동맥 증후군의 단기 및 장기 결과 (NOCA)
연구 개요
상세 설명
연구 비 무작위, 공개, 통제. 심혈관 자기 - 공명 영상은 급성 관상동맥 증후군의 허혈성 원인과 비허혈성 원인을 모두 보여줍니다. 현재 관상 동맥 경화증 및 비관상 손상에서 심근 생존 능력의 이미징 및 손상 평가를 위한 최상의 방법입니다(V.Yu.Usov 2012).
이전(D. Kawecki, B. Morawiec, P. Monney, 2015) 연구에 따르면 심혈관 자기공명영상을 일상 진료에 도입하면 급성 관상동맥 증후군 및 비폐쇄성 관상동맥 죽상동맥경화증 환자의 이환율 구조가 바뀔 것이라고 결론지을 수 있습니다. 이 연구는 소규모 환자 그룹을 대상으로 수행되었으므로 추가 데이터 수집이 필요합니다.
급성관상동맥증후군 환자 200명을 대상으로 연구할 계획이다. 입원 시 ST 상승 유무에 관계없이 ACS의 표준 치료를 받게 됩니다. 72시간 이내에 그들은 진단 관상 동맥 조영술을 시행할 것입니다. 관상동맥의 비협착성 죽상동맥경화증(정상/협착 < 50%) 환자의 경우 심장 조영제 MRI를 계획하여 급성 관상동맥 증후군의 허혈성 원인과 비허혈성 원인을 모두 식별합니다. 30일, 6개월, 12개월에 연구원은 환자의 임상 상태를 평가하고, 심근 수축 기능 평가를 위한 심장 초음파를 수행하고, 이차 종료점의 발생률을 평가합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tomskii region
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Tomsk, Tomskii region, 러시아 연방, 634012
- 모병
- Research Institutite for Cardiology
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연락하다:
- Vyacheslav Ryabov, MD, Phd
- 전화번호: +73822553689
- 이메일: rvvt@cardio-tomsk.ru
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수석 연구원:
- Vyacheslav Ryabov, MD, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 무작위 배정 당시 ≥ 18세(18세 이상)
- 급성관상동맥증후군
- 폐쇄성 관상 동맥 경화증 없음(정상 관상 동맥/플라크 <50%)은 입원 3일 동안의 관상 동맥 조영술 결과를 기반으로 합니다.
- 연구 참여에 대한 서면 동의서
제외 기준:
- 이전에 관상동맥의 혈관내/외과적 혈관재생술을 받은 환자
- 심한 합병증
- 연락처/위치
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: ACS 환자
발병 후 72시간 이내에 관상동맥 조영술을 받은 ACS 환자.
비폐색성 관상동맥 죽상경화증을 확인하기 위해 환자는 심장 조영제 MRI를 받았습니다.
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정권 반전 회복 시간, 정권 T-2 강조 영상, T1 강조 영상에서 대조(Gadovist)를 사용한 심혈관 자기 공명(CMR) 영상.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심근 조직의 염증성 침윤, 허혈, 경색의 발생률
기간: ACS 후 14일
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ACS 후 14일
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좌심실 박출률(Echo)
기간: ACS 후 14일
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ACS 후 14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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급성 심근 경색의 발병률
기간: ACS 후 14일
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ACS 후 14일
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불안정 협심증의 발생률
기간: ACS 후 14일
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ACS 후 14일
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Takotsubo 증후군의 발병률
기간: ACS 후 14일
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ACS 후 14일
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심근염의 발생률
기간: ACS 후 14일
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ACS 후 14일
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사망률의 부각
기간: ACS 후 6개월 및 12개월
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ACS 후 6개월 및 12개월
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재발성 심근경색의 발생률
기간: ACS 후 6개월 및 12개월
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ACS 후 6개월 및 12개월
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심부전의 발생률
기간: ACS 후 6개월 및 12개월
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ACS 후 6개월 및 12개월
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뇌졸중의 발생률
기간: ACS 후 6개월 및 12개월
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ACS 후 6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Vyacheslav Ryabov, MD,PhD, Research Institute for Cardiology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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