Ближайшие и отдаленные исходы острого коронарного синдрома у пациентов с необструктивным коронарным атеросклерозом (NOCA)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование нерандомизированное, открытое, контролируемое. Сердечно-сосудистые Магнитно-резонансная томография выявляет как ишемические, так и неишемические причины острого коронарного синдрома. В настоящее время это лучший метод визуализации и оценки повреждения жизнеспособности миокарда при коронарном атеросклерозе и некоронарных повреждениях (В.Ю.Усов 2012).
С учетом результатов предыдущего (Д. Kawecki, B. Morawiec, P. Monney, 2015), можно сделать вывод, что внедрение в рутинную практику сердечно-сосудистой магнитно-резонансной томографии изменит структуру заболеваемости среди больных с острым коронарным синдромом и необструктивным коронарным атеросклерозом. Исследование проводилось на небольших группах пациентов, поэтому требуется дополнительный сбор данных.
Планируется обследовать 200 больных с острым коронарным синдромом. При поступлении они получат стандартное лечение ОКС с подъемом сегмента ST и без него. В течение 72 часов будет выполнена диагностическая коронароангиография. При нестенозирующем атеросклерозе коронарных артерий (норма/стеноз < 50%) пациентам планируют МРТ сердца с контрастом, которая выявит как ишемические, так и неишемические причины острого коронарного синдрома. Через 30 дней, 6 месяцев, 12 месяцев исследователи оценят клиническое состояние пациентов, проведут УЗИ сердца для оценки сократительной функции миокарда, оценят частоту возникновения вторичных конечных точек.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tomskii region
-
Tomsk, Tomskii region, Российская Федерация, 634012
- Рекрутинг
- Research Institutite for Cardiology
-
Контакт:
- Vyacheslav Ryabov, MD, Phd
- Номер телефона: +73822553689
- Электронная почта: rvvt@cardio-tomsk.ru
-
Главный следователь:
- Vyacheslav Ryabov, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст ≥ 18 лет на момент рандомизации (18 лет и старше)
- острый коронарный синдром
- отсутствие обструктивного коронарного атеросклероза (нормальные коронарные артерии/бляшки <50%) по результатам коронароангиографии на 3-й день госпитализации
- письменное информированное согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- пациенты, ранее перенесшие эндоваскулярную/хирургическую реваскуляризацию коронарных артерий
- тяжелое сопутствующее заболевание
- Контакты/местоположения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пациенты с ОКС
Пациенты с ОКС, которым выполнена коронароангиография в течение 72 часов от начала заболевания.
При выявлении необструктивного коронарного атеросклероза пациентам выполняли МРТ сердца с контрастированием.
|
Магнитно-резонансная томография сердечно-сосудистой системы (МРТ) с контрастированием (Гадовист) в режиме инверсии времени восстановления, режиме Т-2 взвешенных изображений, Т1-взвешенных изображений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Возникновение воспалительного инфильтрата, ишемии, инфаркта в ткани миокарда
Временное ограничение: 14 дней после ОКС
|
14 дней после ОКС
|
|
Фракция выброса левого желудочка (Эхо)
Временное ограничение: 14 дней после ОКС
|
14 дней после ОКС
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота острого инфаркта миокарда
Временное ограничение: 14 дней после ОКС
|
14 дней после ОКС
|
|
Частота нестабильной стенокардии
Временное ограничение: 14 дней после ОКС
|
14 дней после ОКС
|
|
Заболеваемость синдромом такоцубо
Временное ограничение: 14 дней после ОКС
|
14 дней после ОКС
|
|
Заболеваемость миокардитом
Временное ограничение: 14 дней после ОКС
|
14 дней после ОКС
|
|
Частота смертности
Временное ограничение: 6 мес и 12 мес после ОКС
|
6 мес и 12 мес после ОКС
|
|
Частота повторного инфаркта миокарда
Временное ограничение: 6 мес и 12 мес после ОКС
|
6 мес и 12 мес после ОКС
|
|
Частота сердечной недостаточности
Временное ограничение: 6 мес и 12 мес после ОКС
|
6 мес и 12 мес после ОКС
|
|
Частота инсульта
Временное ограничение: 6 мес и 12 мес после ОКС
|
6 мес и 12 мес после ОКС
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Vyacheslav Ryabov, MD,PhD, Research Institute for Cardiology
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2411
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .