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非閉塞性冠動脈アテローム性動脈硬化症患者における急性冠症候群の短期および長期の転帰 (NOCA)

2016年1月13日 更新者:Vyacheslav Ryabov、Russian Academy of Medical Sciences
研究の目的は、非閉塞性冠動脈アテローム性動脈硬化症患者における急性冠症候群の短期および長期の転帰を評価し、診断アルゴリズムを最適化し、その有効性を評価することです。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

この研究は無作為化されておらず、公開され、対照化されています。 心臓血管磁気共鳴画像法により、急性冠症候群の虚血性原因と非虚血性原因の両方が明らかになります。 現在、冠動脈アテローム性動脈硬化症および非冠動脈損傷における心筋生存率の画像化および損傷評価に最適な方法です (V.Yu.Usov 2012)。

前回の結果を考慮すると (D. Kawecki、B. Morawiec、P. Monney、2015) の研究では、心血管磁気共鳴画像法の日常診療への導入により、急性冠症候群および非閉塞性冠動脈アテローム性動脈硬化症患者の罹患構造が変化すると結論付けることができます。 この研究は少数の患者グループを対象に実施されたため、さらなるデータ取得が必要です。

急性冠症候群の患者200人を研究することが計画されている。 入院時には、ST 上昇の有無にかかわらず、ACS の標準治療を受けます。 72 時間以内に診断用冠動脈造影検査が行われます。 冠動脈の非狭窄性アテローム性動脈硬化症(正常/狭窄 < 50%)の場合、患者は心臓造影 MRI を受ける予定で、これにより急性冠症候群の虚血性原因と非虚血性原因の両方が特定されます。 30日後、6か月後、12か月後に研究者は患者の臨床状態を評価し、心筋収縮機能を評価するために心臓超音波検査を実施し、二次評価項目の発生率を評価します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Tomskii region
      • Tomsk、Tomskii region、ロシア連邦、634012
        • 募集
        • Research Institutite for Cardiology
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Vyacheslav Ryabov, MD, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 無作為化時の年齢が18歳以上(18歳以上)
  • 急性冠症候群
  • 閉塞性冠動脈アテローム性動脈硬化症がないこと(正常な冠動脈/プラーク <50%)は、入院 3 日間の冠動脈造影の結果に基づいています。
  • 研究に参加するための書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

  • 以前に冠状動脈の血管内/外科的血行再建術を受けた患者
  • 重度の併存疾患
  • 連絡先/所在地

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:ACS患者
発症から72時間以内に冠動脈造影を受けたACS患者。 非閉塞性冠動脈アテローム性動脈硬化症を特定するために、患者は心臓造影 MRI を受けました。
レジーム反転回復時間におけるコントラストを伴う心血管磁気共鳴(CMR)イメージング(Gadovist)、レジーム T-2 強調画像、T1 強調画像。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
心筋組織における炎症性浸潤、虚血、梗塞の発生率
時間枠:ACSから14日後
ACSから14日後
左心室駆出率(エコー)
時間枠:ACSから14日後
ACSから14日後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
急性心筋梗塞の発生率
時間枠:ACSから14日後
ACSから14日後
不安定狭心症の発生率
時間枠:ACSから14日後
ACSから14日後
たこつぼ症候群の発生率
時間枠:ACSから14日後
ACSから14日後
心筋炎の発生率
時間枠:ACSから14日後
ACSから14日後
死亡率
時間枠:ACS 後 6 か月と 12 か月
ACS 後 6 か月と 12 か月
再発性心筋梗塞の発生率
時間枠:ACS 後 6 か月と 12 か月
ACS 後 6 か月と 12 か月
心不全の発生率
時間枠:ACS 後 6 か月と 12 か月
ACS 後 6 か月と 12 か月
脳卒中の発生率
時間枠:ACS 後 6 か月と 12 か月
ACS 後 6 か月と 12 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Vyacheslav Ryabov, MD,PhD、Research Institute for Cardiology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年10月1日

一次修了 (予想される)

2018年9月1日

研究の完了 (予想される)

2018年9月1日

試験登録日

最初に提出

2015年12月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年1月13日

最初の投稿 (見積もり)

2016年1月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年1月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年1月13日

最終確認日

2016年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

急性冠症候群の臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件
    アメリカ, オーストラリア

MRIの臨床試験

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