非閉塞性冠動脈アテローム性動脈硬化症患者における急性冠症候群の短期および長期の転帰 (NOCA)
調査の概要
詳細な説明
この研究は無作為化されておらず、公開され、対照化されています。 心臓血管磁気共鳴画像法により、急性冠症候群の虚血性原因と非虚血性原因の両方が明らかになります。 現在、冠動脈アテローム性動脈硬化症および非冠動脈損傷における心筋生存率の画像化および損傷評価に最適な方法です (V.Yu.Usov 2012)。
前回の結果を考慮すると (D. Kawecki、B. Morawiec、P. Monney、2015) の研究では、心血管磁気共鳴画像法の日常診療への導入により、急性冠症候群および非閉塞性冠動脈アテローム性動脈硬化症患者の罹患構造が変化すると結論付けることができます。 この研究は少数の患者グループを対象に実施されたため、さらなるデータ取得が必要です。
急性冠症候群の患者200人を研究することが計画されている。 入院時には、ST 上昇の有無にかかわらず、ACS の標準治療を受けます。 72 時間以内に診断用冠動脈造影検査が行われます。 冠動脈の非狭窄性アテローム性動脈硬化症(正常/狭窄 < 50%)の場合、患者は心臓造影 MRI を受ける予定で、これにより急性冠症候群の虚血性原因と非虚血性原因の両方が特定されます。 30日後、6か月後、12か月後に研究者は患者の臨床状態を評価し、心筋収縮機能を評価するために心臓超音波検査を実施し、二次評価項目の発生率を評価します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Vyacheslav Ryabov, MD,PhD
- 電話番号:+73822553689
- メール:rvvt@cardio-tomsk.ru
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Sayana Gomboeva, MD
- 電話番号:+73822558360
- メール:gomboevasayana@gmail.com
研究場所
-
-
Tomskii region
-
Tomsk、Tomskii region、ロシア連邦、634012
- 募集
- Research Institutite for Cardiology
-
コンタクト:
- Vyacheslav Ryabov, MD, Phd
- 電話番号:+73822553689
- メール:rvvt@cardio-tomsk.ru
-
主任研究者:
- Vyacheslav Ryabov, MD, PhD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 無作為化時の年齢が18歳以上(18歳以上)
- 急性冠症候群
- 閉塞性冠動脈アテローム性動脈硬化症がないこと(正常な冠動脈/プラーク <50%)は、入院 3 日間の冠動脈造影の結果に基づいています。
- 研究に参加するための書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 以前に冠状動脈の血管内/外科的血行再建術を受けた患者
- 重度の併存疾患
- 連絡先/所在地
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
他の:ACS患者
発症から72時間以内に冠動脈造影を受けたACS患者。
非閉塞性冠動脈アテローム性動脈硬化症を特定するために、患者は心臓造影 MRI を受けました。
|
レジーム反転回復時間におけるコントラストを伴う心血管磁気共鳴(CMR)イメージング(Gadovist)、レジーム T-2 強調画像、T1 強調画像。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心筋組織における炎症性浸潤、虚血、梗塞の発生率
時間枠:ACSから14日後
|
ACSから14日後
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左心室駆出率(エコー)
時間枠:ACSから14日後
|
ACSから14日後
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
急性心筋梗塞の発生率
時間枠:ACSから14日後
|
ACSから14日後
|
不安定狭心症の発生率
時間枠:ACSから14日後
|
ACSから14日後
|
たこつぼ症候群の発生率
時間枠:ACSから14日後
|
ACSから14日後
|
心筋炎の発生率
時間枠:ACSから14日後
|
ACSから14日後
|
死亡率
時間枠:ACS 後 6 か月と 12 か月
|
ACS 後 6 か月と 12 か月
|
再発性心筋梗塞の発生率
時間枠:ACS 後 6 か月と 12 か月
|
ACS 後 6 か月と 12 か月
|
心不全の発生率
時間枠:ACS 後 6 か月と 12 か月
|
ACS 後 6 か月と 12 か月
|
脳卒中の発生率
時間枠:ACS 後 6 か月と 12 か月
|
ACS 後 6 か月と 12 か月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Vyacheslav Ryabov, MD,PhD、Research Institute for Cardiology
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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