Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kort- og langsigtede resultater af akut koronarsyndrom hos patienter med ikke-obstruktiv koronar aterosklerose (NOCA)

13. januar 2016 opdateret af: Vyacheslav Ryabov, Russian Academy of Medical Sciences
Formålet med undersøgelsen er at vurdere kort- og langsigtede resultater af akut koronarsyndrom hos patienter med ikke-obstruktiv koronar åreforkalkning, at optimere algoritmen for diagnose og at evaluere dens effektivitet

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er ikke-randomiseret, åbnet, kontrolleret. Kardiovaskulær magnetisk - resonansbilleddannelse afslører både iskæmiske og ikke-iskæmiske årsager til akut koronarsyndrom. I øjeblikket er det den bedste metode til billeddannelse og skadevurdering af myokardielevedygtighed ved koronar åreforkalkning og ikke-koronare skader (V.Yu.Usov 2012).

Under hensyntagen til resultaterne af tidligere (D. Kawecki, B. Morawiec, P. Monney, 2015), kan det konkluderes, at indførelsen af ​​kardiovaskulær magnetisk resonansbilleddannelse i rutinepraksis vil ændre strukturen af ​​sygelighed blandt patienter med akut koronar syndrom og ikke-obstruktiv koronar åreforkalkning. Forskningen blev udført på små grupper af patienter, og derfor er yderligere dataindsamling påkrævet.

Det er planlagt at studere 200 patienter med akut koronarsyndrom. Ved indlæggelsen vil de modtage standardbehandling af ACS med og uden ST elevation. Inden for 72 timer vil de udføre diagnostisk koronar angiografi. Hvis der i tilfælde af ikke-stenotisk åreforkalkning i kranspulsåren (normal / stenose < 50%) planlægges patienter for hjertekontrast-MR, som vil identificere både iskæmiske og ikke-iskæmiske årsager til akut koronarsyndrom. Efter 30 dage, 6 måneder, 12 måneder vil forskerne vurdere patienternes kliniske tilstand, udføre hjerteultralyd til evaluering af myokardial kontraktil funktion, evaluere forekomsten af ​​sekundære endepunkter

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
    • Tomskii region
      • Tomsk, Tomskii region, Den Russiske Føderation, 634012
        • Rekruttering
        • Research Institutite for Cardiology
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Vyacheslav Ryabov, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ≥ 18 år på tidspunktet for randomisering (18 år og ældre)
  • akut koronarsyndrom
  • ingen obstruktiv koronar åreforkalkning (normal kranspulsåre/ plaques <50%) er baseret på resultaterne af koronar angiografi i 3 dages indlæggelse
  • skrevet det informerede samtykke til at deltage i forskning

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der tidligere har gennemgået endovaskulær/kirurgisk revaskularisering af kranspulsåren
  • svær komorbiditet
  • Kontakter/lokationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patienter med ACS
Patienter med ACS, som gennemgik koronar angiografi inden for 72 timer efter sygdomsdebut. Ved identifikation af ikke-obstruktiv koronar aterosklerose gennemgik patienterne hjertekontrast-MR.
Enhed: MR
Andet: Patienter med ACS
Kardiovaskulær magnetisk resonans (CMR) billeddannelse med kontrast (Gadovist) i regime inversion recovery tid, regime T-2 vægtede billeder, T1-vægtede billeder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af inflammatorisk infiltrat, iskæmi, infarkt i myokardievævet
Tidsramme: 14 dage efter ACS
14 dage efter ACS
Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (ekko)
Tidsramme: 14 dage efter ACS
14 dage efter ACS

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af det akutte myokardieinfarkt
Tidsramme: 14 dage efter ACS
14 dage efter ACS
Forekomst af ustabil angina
Tidsramme: 14 dage efter ACS
14 dage efter ACS
Forekomst af Takotsubo syndrom
Tidsramme: 14 dage efter ACS
14 dage efter ACS
Forekomst af myocarditis
Tidsramme: 14 dage efter ACS
14 dage efter ACS
Forekomst af dødelighed
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder efter ACS
6 måneder og 12 måneder efter ACS
Forekomst af det tilbagevendende myokardieinfarkt
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder efter ACS
6 måneder og 12 måneder efter ACS
Forekomst af hjertesvigt
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder efter ACS
6 måneder og 12 måneder efter ACS
Forekomst af slagtilfælde
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder efter ACS
6 måneder og 12 måneder efter ACS

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Russian Academy of Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vyacheslav Ryabov, MD,PhD, Research Institute for Cardiology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2016

Først opslået (Skøn)

14. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2411

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom

Kliniske forsøg med MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner