Kort- og langsigtede resultater af akut koronarsyndrom hos patienter med ikke-obstruktiv koronar aterosklerose (NOCA)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen er ikke-randomiseret, åbnet, kontrolleret. Kardiovaskulær magnetisk - resonansbilleddannelse afslører både iskæmiske og ikke-iskæmiske årsager til akut koronarsyndrom. I øjeblikket er det den bedste metode til billeddannelse og skadevurdering af myokardielevedygtighed ved koronar åreforkalkning og ikke-koronare skader (V.Yu.Usov 2012).
Under hensyntagen til resultaterne af tidligere (D. Kawecki, B. Morawiec, P. Monney, 2015), kan det konkluderes, at indførelsen af kardiovaskulær magnetisk resonansbilleddannelse i rutinepraksis vil ændre strukturen af sygelighed blandt patienter med akut koronar syndrom og ikke-obstruktiv koronar åreforkalkning. Forskningen blev udført på små grupper af patienter, og derfor er yderligere dataindsamling påkrævet.
Det er planlagt at studere 200 patienter med akut koronarsyndrom. Ved indlæggelsen vil de modtage standardbehandling af ACS med og uden ST elevation. Inden for 72 timer vil de udføre diagnostisk koronar angiografi. Hvis der i tilfælde af ikke-stenotisk åreforkalkning i kranspulsåren (normal / stenose < 50%) planlægges patienter for hjertekontrast-MR, som vil identificere både iskæmiske og ikke-iskæmiske årsager til akut koronarsyndrom. Efter 30 dage, 6 måneder, 12 måneder vil forskerne vurdere patienternes kliniske tilstand, udføre hjerteultralyd til evaluering af myokardial kontraktil funktion, evaluere forekomsten af sekundære endepunkter
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tomskii region
-
Tomsk, Tomskii region, Den Russiske Føderation, 634012
- Rekruttering
- Research Institutite for Cardiology
-
Kontakt:
- Vyacheslav Ryabov, MD, Phd
- Telefonnummer: +73822553689
- E-mail: rvvt@cardio-tomsk.ru
-
Ledende efterforsker:
- Vyacheslav Ryabov, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder ≥ 18 år på tidspunktet for randomisering (18 år og ældre)
- akut koronarsyndrom
- ingen obstruktiv koronar åreforkalkning (normal kranspulsåre/ plaques <50%) er baseret på resultaterne af koronar angiografi i 3 dages indlæggelse
- skrevet det informerede samtykke til at deltage i forskning
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der tidligere har gennemgået endovaskulær/kirurgisk revaskularisering af kranspulsåren
- svær komorbiditet
- Kontakter/lokationer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Patienter med ACS
Patienter med ACS, som gennemgik koronar angiografi inden for 72 timer efter sygdomsdebut.
Ved identifikation af ikke-obstruktiv koronar aterosklerose gennemgik patienterne hjertekontrast-MR.
|
Kardiovaskulær magnetisk resonans (CMR) billeddannelse med kontrast (Gadovist) i regime inversion recovery tid, regime T-2 vægtede billeder, T1-vægtede billeder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af inflammatorisk infiltrat, iskæmi, infarkt i myokardievævet
Tidsramme: 14 dage efter ACS
|
14 dage efter ACS
|
|
Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (ekko)
Tidsramme: 14 dage efter ACS
|
14 dage efter ACS
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af det akutte myokardieinfarkt
Tidsramme: 14 dage efter ACS
|
14 dage efter ACS
|
|
Forekomst af ustabil angina
Tidsramme: 14 dage efter ACS
|
14 dage efter ACS
|
|
Forekomst af Takotsubo syndrom
Tidsramme: 14 dage efter ACS
|
14 dage efter ACS
|
|
Forekomst af myocarditis
Tidsramme: 14 dage efter ACS
|
14 dage efter ACS
|
|
Forekomst af dødelighed
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder efter ACS
|
6 måneder og 12 måneder efter ACS
|
|
Forekomst af det tilbagevendende myokardieinfarkt
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder efter ACS
|
6 måneder og 12 måneder efter ACS
|
|
Forekomst af hjertesvigt
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder efter ACS
|
6 måneder og 12 måneder efter ACS
|
|
Forekomst af slagtilfælde
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder efter ACS
|
6 måneder og 12 måneder efter ACS
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vyacheslav Ryabov, MD,PhD, Research Institute for Cardiology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2411
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .