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Resultados a corto y largo plazo del síndrome coronario agudo en pacientes con aterosclerosis coronaria no obstructiva (NOCA)

13 de enero de 2016 actualizado por: Vyacheslav Ryabov, Russian Academy of Medical Sciences
El propósito del estudio es evaluar los resultados a corto y largo plazo del síndrome coronario agudo en pacientes con aterosclerosis coronaria no obstructiva, optimizar el algoritmo para el diagnóstico y evaluar su efectividad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio no aleatorizado, abierto, controlado. La resonancia magnética cardiovascular revela causas tanto isquémicas como no isquémicas del síndrome coronario agudo. Actualmente, es el mejor método para obtener imágenes y evaluar el daño de la viabilidad miocárdica en la aterosclerosis coronaria y las lesiones no coronarias (V.Yu.Usov 2012).

Teniendo en cuenta los resultados de anteriores (D. Kawecki, B. Morawiec, P. Monney, 2015), se puede concluir que la introducción de la resonancia magnética cardiovascular en la práctica habitual cambiará la estructura de la morbilidad entre los pacientes con síndrome coronario agudo y aterosclerosis coronaria no obstructiva . La investigación se realizó en pequeños grupos de pacientes y, por lo tanto, se requiere una mayor adquisición de datos.

Está previsto estudiar 200 pacientes con síndrome coronario agudo. Al ingreso recibirán el tratamiento estándar del SCA con y sin elevación del ST. Dentro de las 72 horas le realizarán una coronariografía diagnóstica. Si en caso de aterosclerosis no estenótica de la arteria coronaria (normal/estenosis < 50 %), los pacientes están programados para una resonancia magnética cardíaca con contraste, que identificará las causas tanto isquémicas como no isquémicas del síndrome coronario agudo. A los 30 días, 6 meses, 12 meses los investigadores evaluarán el estado clínico de los pacientes, realizarán ecografía cardíaca para la evaluación de la función contráctil del miocardio, evaluarán la tasa de incidencia de los puntos finales secundarios

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Vyacheslav Ryabov, MD,PhD
  • Número de teléfono: +73822553689
  • Correo electrónico: rvvt@cardio-tomsk.ru

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Tomskii region
      • Tomsk, Tomskii region, Federación Rusa, 634012
        • Reclutamiento
        • Research Institutite for Cardiology
        • Contacto:
          • Vyacheslav Ryabov, MD, Phd
          • Número de teléfono: +73822553689
          • Correo electrónico: rvvt@cardio-tomsk.ru
        • Investigador principal:
          • Vyacheslav Ryabov, MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad ≥ 18 años en el momento de la aleatorización (18 años o más)
  • El síndrome coronario agudo
  • ausencia de aterosclerosis coronaria obstructiva (arteria coronaria normal/placas <50 %) se basa en los resultados de la angiografía coronaria durante los 3 días posteriores al ingreso
  • por escrito el consentimiento informado para participar en la investigación

Criterio de exclusión:

  • pacientes previamente sometidos a revascularización endovascular/quirúrgica de la arteria coronaria
  • comorbilidad grave
  • Contactos/Ubicaciones

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Pacientes con SCA
Pacientes con SCA que se sometieron a angiografía coronaria dentro de las 72 horas desde el inicio de la enfermedad. Para identificar la aterosclerosis coronaria no obstructiva, los pacientes se sometieron a una resonancia magnética cardíaca con contraste.
Resonancia magnética cardiovascular (RMC) con contraste (Gadovist) en tiempo de recuperación de inversión de régimen, imágenes ponderadas en régimen T-2, imágenes ponderadas en T1.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidencia de infiltrado inflamatorio, isquemia, infarto en el tejido miocárdico
Periodo de tiempo: 14 días después de la SCA
14 días después de la SCA
Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (eco)
Periodo de tiempo: 14 días después de la SCA
14 días después de la SCA

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidencia del infarto agudo de miocardio
Periodo de tiempo: 14 días después de la SCA
14 días después de la SCA
Incidencia de angina inestable
Periodo de tiempo: 14 días después de la SCA
14 días después de la SCA
Incidencia del síndrome de Takotsubo
Periodo de tiempo: 14 días después de la SCA
14 días después de la SCA
Incidencia de miocarditis
Periodo de tiempo: 14 días después de la SCA
14 días después de la SCA
Incidencia de la mortalidad
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses después de ACS
6 meses y 12 meses después de ACS
Incidencia del infarto de miocardio recurrente
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses después de ACS
6 meses y 12 meses después de ACS
Incidencia de la insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses después de ACS
6 meses y 12 meses después de ACS
Incidencia del ictus
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses después de ACS
6 meses y 12 meses después de ACS

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Vyacheslav Ryabov, MD,PhD, Research Institute for Cardiology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de diciembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Resonancia magnética

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