Résultats à court et à long terme du syndrome coronarien aigu chez les patients atteints d'athérosclérose coronarienne non obstructive (NOCA)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude non randomisée, ouverte, contrôlée. Cardiovasculaire L'imagerie par résonance magnétique révèle à la fois les causes ischémiques et non ischémiques du syndrome coronarien aigu. Actuellement, c'est la meilleure méthode d'imagerie et d'évaluation des dommages de la viabilité myocardique dans l'athérosclérose coronarienne et les lésions non coronariennes (V.Yu.Usov 2012).
Compte tenu des résultats de la précédente (D. Kawecki, B. Morawiec, P. Monney, 2015), on peut conclure que l'introduction de l'imagerie par résonance magnétique cardiovasculaire dans la pratique courante modifiera la structure de la morbidité chez les patients atteints de syndrome coronarien aigu et d'athérosclérose coronarienne non obstructive. La recherche a été menée sur de petits groupes de patients et, par conséquent, une acquisition de données supplémentaire est nécessaire.
Il est prévu d'étudier 200 patients atteints de syndrome coronarien aigu. À leur admission, ils recevront le traitement standard du SCA avec et sans sus-décalage du segment ST. Dans les 72 heures, ils effectueront une coronarographie diagnostique. Si, en cas d'athérosclérose non sténosante de l'artère coronaire (normale / sténose < 50 %), les patients doivent passer une IRM cardiaque de contraste, qui identifiera les causes ischémiques et non ischémiques du syndrome coronarien aigu. À 30 jours, 6 mois, 12 mois, les chercheurs évalueront l'état clinique des patients, effectueront une échographie cardiaque pour l'évaluation de la fonction contractile du myocarde, évalueront le taux d'incidence des critères d'évaluation secondaires
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tomskii region
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Tomsk, Tomskii region, Fédération Russe, 634012
- Recrutement
- Research Institutite for Cardiology
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Contact:
- Vyacheslav Ryabov, MD, Phd
- Numéro de téléphone: +73822553689
- E-mail: rvvt@cardio-tomsk.ru
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Chercheur principal:
- Vyacheslav Ryabov, MD, PhD
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âge ≥ 18 ans au moment de la randomisation (18 ans et plus)
- syndrome coronarien aigu
- pas d'athérosclérose coronarienne obstructive (artère coronaire normale/plaques < 50 %) est basée sur les résultats de l'angiographie coronarienne pendant les 3 jours suivant l'admission
- écrit le consentement éclairé pour participer à la recherche
Critère d'exclusion:
- patients ayant déjà subi une revascularisation endovasculaire/chirurgicale de l'artère coronaire
- comorbidité sévère
- Coordonnées/Emplacements
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Patients atteints de SCA
Patients atteints de SCA ayant subi une coronarographie dans les 72 heures suivant le début de la maladie.
Pour identifier l'athérosclérose coronarienne non obstructive, les patients ont subi une IRM de contraste cardiaque.
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Imagerie par résonance magnétique cardiovasculaire (RMC) avec contraste (Gadovist) en temps de récupération d'inversion de régime, images pondérées en régime T-2, images pondérées en T1.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Incidence de l'infiltrat inflammatoire, de l'ischémie, de l'infarctus dans le tissu myocardique
Délai: 14 jours après le SCA
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14 jours après le SCA
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Fraction d'éjection ventriculaire gauche (Echo)
Délai: 14 jours après le SCA
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14 jours après le SCA
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Incidence de l'infarctus aigu du myocarde
Délai: 14 jours après le SCA
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14 jours après le SCA
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Incidence de l'angor instable
Délai: 14 jours après le SCA
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14 jours après le SCA
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Incidence du syndrome de Takotsubo
Délai: 14 jours après le SCA
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14 jours après le SCA
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Incidence de la myocardite
Délai: 14 jours après le SCA
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14 jours après le SCA
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Incidence de la mortalité
Délai: 6 mois et 12 mois après le SCA
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6 mois et 12 mois après le SCA
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Incidence de l'infarctus du myocarde récurrent
Délai: 6 mois et 12 mois après le SCA
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6 mois et 12 mois après le SCA
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Incidence de l'insuffisance cardiaque
Délai: 6 mois et 12 mois après le SCA
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6 mois et 12 mois après le SCA
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Incidence de l'AVC
Délai: 6 mois et 12 mois après le SCA
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6 mois et 12 mois après le SCA
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vyacheslav Ryabov, MD,PhD, Research Institute for Cardiology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2411
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