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Resultados de Curto e Longo Prazo da Síndrome Coronariana Aguda em Pacientes com Aterosclerose Coronariana Não Obstrutiva (NOCA)

13 de janeiro de 2016 atualizado por: Vyacheslav Ryabov, Russian Academy of Medical Sciences
O objetivo do estudo é avaliar os resultados de curto e longo prazo da síndrome coronariana aguda em pacientes com aterosclerose coronariana não obstrutiva, otimizar o algoritmo para diagnóstico e avaliar sua eficácia

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo não randomizado, aberto, controlado. Cardiovascular A ressonância magnética revela causas isquêmicas e não isquêmicas de síndrome coronariana aguda. Atualmente, é o melhor método para avaliação de dano e imagem da viabilidade miocárdica na aterosclerose coronária e lesões não coronárias (V.Yu.Usov 2012).

Tendo em conta os resultados do anterior (D. Kawecki, B. Morawiec, P. Monney, 2015), pode-se concluir que a introdução da ressonância magnética cardiovascular na prática de rotina mudará a estrutura da morbidade entre pacientes com síndrome coronariana aguda e aterosclerose coronariana não obstrutiva. A pesquisa foi realizada em pequenos grupos de pacientes e, portanto, é necessária mais aquisição de dados.

Está planejado estudar 200 pacientes com síndrome coronariana aguda. Na admissão, eles receberão o tratamento padrão de SCA com e sem elevação de ST. Dentro de 72 horas, eles realizarão angiografia coronária diagnóstica. Se no caso de aterosclerose não estenótica da artéria coronária (normal / estenose < 50%), os pacientes são planejados para ressonância magnética cardíaca com contraste, que identificará as causas isquêmicas e não isquêmicas da síndrome coronariana aguda. Aos 30 dias, 6 meses, 12 meses, os pesquisadores avaliarão o quadro clínico dos pacientes, realizarão ultrassom cardíaco para avaliação da função contrátil do miocárdio, avaliarão a taxa de incidência de desfechos secundários

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Tomskii region
      • Tomsk, Tomskii region, Federação Russa, 634012
        • Recrutamento
        • Research Institutite for Cardiology
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Vyacheslav Ryabov, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade ≥ 18 anos no momento da randomização (18 anos ou mais)
  • síndrome coronariana aguda
  • sem aterosclerose coronária obstrutiva (artérias/placas coronárias normais <50%) baseia-se nos resultados da angiografia coronária durante 3 dias de admissão
  • por escrito o consentimento informado para participar da pesquisa

Critério de exclusão:

  • pacientes previamente submetidos à revascularização endovascular/cirúrgica da artéria coronária
  • comorbidade grave
  • Contactos/Locais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Pacientes com SCA
Pacientes com SCA submetidos à coronariografia em até 72 horas do início da doença. Na identificação de aterosclerose coronariana não obstrutiva, os pacientes foram submetidos a ressonância magnética com contraste cardíaco.
Ressonância magnética cardiovascular (RMC) com contraste (Gadovist) em tempo de recuperação de inversão de regime, imagens ponderadas em regime T-2, imagens ponderadas em T1.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Incidência de infiltrado inflamatório, isquemia, infarto no tecido miocárdico
Prazo: 14 dias após SCA
14 dias após SCA
Fração de ejeção do ventrículo esquerdo (Eco)
Prazo: 14 dias após SCA
14 dias após SCA

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Incidência do infarto agudo do miocárdio
Prazo: 14 dias após SCA
14 dias após SCA
Incidência de angina instável
Prazo: 14 dias após SCA
14 dias após SCA
Incidência da síndrome de Takotsubo
Prazo: 14 dias após SCA
14 dias após SCA
Incidência de miocardite
Prazo: 14 dias após SCA
14 dias após SCA
Incidência da mortalidade
Prazo: 6 meses e 12 meses após SCA
6 meses e 12 meses após SCA
Incidência de infarto do miocárdio recorrente
Prazo: 6 meses e 12 meses após SCA
6 meses e 12 meses após SCA
Incidência de insuficiência cardíaca
Prazo: 6 meses e 12 meses após SCA
6 meses e 12 meses após SCA
Incidência do AVC
Prazo: 6 meses e 12 meses após SCA
6 meses e 12 meses após SCA

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Vyacheslav Ryabov, MD,PhD, Research Institute for Cardiology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

14 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Ressonância magnética

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