- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02655718
Resultados de Curto e Longo Prazo da Síndrome Coronariana Aguda em Pacientes com Aterosclerose Coronariana Não Obstrutiva (NOCA)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo não randomizado, aberto, controlado. Cardiovascular A ressonância magnética revela causas isquêmicas e não isquêmicas de síndrome coronariana aguda. Atualmente, é o melhor método para avaliação de dano e imagem da viabilidade miocárdica na aterosclerose coronária e lesões não coronárias (V.Yu.Usov 2012).
Tendo em conta os resultados do anterior (D. Kawecki, B. Morawiec, P. Monney, 2015), pode-se concluir que a introdução da ressonância magnética cardiovascular na prática de rotina mudará a estrutura da morbidade entre pacientes com síndrome coronariana aguda e aterosclerose coronariana não obstrutiva. A pesquisa foi realizada em pequenos grupos de pacientes e, portanto, é necessária mais aquisição de dados.
Está planejado estudar 200 pacientes com síndrome coronariana aguda. Na admissão, eles receberão o tratamento padrão de SCA com e sem elevação de ST. Dentro de 72 horas, eles realizarão angiografia coronária diagnóstica. Se no caso de aterosclerose não estenótica da artéria coronária (normal / estenose < 50%), os pacientes são planejados para ressonância magnética cardíaca com contraste, que identificará as causas isquêmicas e não isquêmicas da síndrome coronariana aguda. Aos 30 dias, 6 meses, 12 meses, os pesquisadores avaliarão o quadro clínico dos pacientes, realizarão ultrassom cardíaco para avaliação da função contrátil do miocárdio, avaliarão a taxa de incidência de desfechos secundários
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Vyacheslav Ryabov, MD,PhD
- Número de telefone: +73822553689
- E-mail: rvvt@cardio-tomsk.ru
Estude backup de contato
- Nome: Sayana Gomboeva, MD
- Número de telefone: +73822558360
- E-mail: gomboevasayana@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Tomskii region
-
Tomsk, Tomskii region, Federação Russa, 634012
- Recrutamento
- Research Institutite for Cardiology
-
Contato:
- Vyacheslav Ryabov, MD, Phd
- Número de telefone: +73822553689
- E-mail: rvvt@cardio-tomsk.ru
-
Investigador principal:
- Vyacheslav Ryabov, MD, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade ≥ 18 anos no momento da randomização (18 anos ou mais)
- síndrome coronariana aguda
- sem aterosclerose coronária obstrutiva (artérias/placas coronárias normais <50%) baseia-se nos resultados da angiografia coronária durante 3 dias de admissão
- por escrito o consentimento informado para participar da pesquisa
Critério de exclusão:
- pacientes previamente submetidos à revascularização endovascular/cirúrgica da artéria coronária
- comorbidade grave
- Contactos/Locais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Pacientes com SCA
Pacientes com SCA submetidos à coronariografia em até 72 horas do início da doença.
Na identificação de aterosclerose coronariana não obstrutiva, os pacientes foram submetidos a ressonância magnética com contraste cardíaco.
|
Ressonância magnética cardiovascular (RMC) com contraste (Gadovist) em tempo de recuperação de inversão de regime, imagens ponderadas em regime T-2, imagens ponderadas em T1.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Incidência de infiltrado inflamatório, isquemia, infarto no tecido miocárdico
Prazo: 14 dias após SCA
|
14 dias após SCA
|
Fração de ejeção do ventrículo esquerdo (Eco)
Prazo: 14 dias após SCA
|
14 dias após SCA
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Incidência do infarto agudo do miocárdio
Prazo: 14 dias após SCA
|
14 dias após SCA
|
Incidência de angina instável
Prazo: 14 dias após SCA
|
14 dias após SCA
|
Incidência da síndrome de Takotsubo
Prazo: 14 dias após SCA
|
14 dias após SCA
|
Incidência de miocardite
Prazo: 14 dias após SCA
|
14 dias após SCA
|
Incidência da mortalidade
Prazo: 6 meses e 12 meses após SCA
|
6 meses e 12 meses após SCA
|
Incidência de infarto do miocárdio recorrente
Prazo: 6 meses e 12 meses após SCA
|
6 meses e 12 meses após SCA
|
Incidência de insuficiência cardíaca
Prazo: 6 meses e 12 meses após SCA
|
6 meses e 12 meses após SCA
|
Incidência do AVC
Prazo: 6 meses e 12 meses após SCA
|
6 meses e 12 meses após SCA
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vyacheslav Ryabov, MD,PhD, Research Institute for Cardiology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2411
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