Akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän lyhyen ja pitkän aikavälin seuraukset potilailla, joilla on ei-obstruktiivinen sepelvaltimon ateroskleroosi (NOCA)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus ei satunnaistettu, avattu, kontrolloitu. Kardiovaskulaarinen magneettikuvaus paljastaa sekä iskeemiset että ei-iskeemiset syyt akuuttiin sepelvaltimotautiin. Tällä hetkellä se on paras menetelmä sydänlihaksen elinkelpoisuuden kuvantamiseen ja vaurioiden arviointiin sepelvaltimoiden ateroskleroosissa ja ei-sepelvaltimovaurioissa (V.Yu.Usov 2012).
Ottaen huomioon edellisen (D. Kawecki, B. Morawiec, P. Monney, 2015) tutkimuksen mukaan voidaan päätellä, että kardiovaskulaarisen magneettikuvauksen käyttöönotto rutiinikäytännössä muuttaa sairastuvuuden rakennetta potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimotauti ja ei-obstruktiivinen sepelvaltimon ateroskleroosi. Tutkimus tehtiin pienillä potilasryhmillä, joten lisätietoa tarvitaan.
Suunnitelmissa on tutkia 200 potilasta, joilla on akuutti sepelvaltimotauti. Vastaanottohetkellä he saavat ACS:n tavanomaista hoitoa ST-tason nousun kanssa ja ilman. He tekevät diagnostisen sepelvaltimon angiografian 72 tunnin kuluessa. Jos sepelvaltimon ei-stenoottisen ateroskleroosin (normaali / ahtauma < 50 %) tapauksessa potilaille suunnitellaan sydämen kontrasti-MRI:tä, joka tunnistaa sekä iskeemiset että ei-iskeemiset akuutin sepelvaltimooireyhtymän syyt. 30 päivän, 6 kuukauden, 12 kuukauden kohdalla tutkijat arvioivat potilaiden kliinisen tilan, suorittavat sydämen ultraäänitutkimuksen sydänlihaksen supistumistoiminnan arvioimiseksi ja arvioivat toissijaisten päätepisteiden esiintyvyyden.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tomskii region
-
Tomsk, Tomskii region, Venäjän federaatio, 634012
- Rekrytointi
- Research Institutite for Cardiology
-
Ottaa yhteyttä:
- Vyacheslav Ryabov, MD, Phd
- Puhelinnumero: +73822553689
- Sähköposti: rvvt@cardio-tomsk.ru
-
Päätutkija:
- Vyacheslav Ryabov, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 18 vuotta satunnaistamisen aikaan (18 vuotta ja vanhemmat)
- akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
- ei obstruktiivista sepelvaltimon ateroskleroosia (normaali sepelvaltimo / plakit < 50 %) perustuu sepelvaltimon angiografian tuloksiin 3 päivää vastaanottoa
- kirjoittanut tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- potilaille, joille on aiemmin tehty sepelvaltimon endovaskulaarinen/kirurginen revaskularisaatio
- vakava komorbiditeetti
- Yhteystiedot/Sijainnit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilaat, joilla on ACS
ACS-potilaat, joille tehtiin sepelvaltimon angiografia 72 tunnin sisällä taudin alkamisesta.
Ei-obstruktiivisen sepelvaltimon ateroskleroosin tunnistamiseksi potilaille tehtiin sydämen kontrasti-MRI.
|
Kardiovaskulaarisen magneettiresonanssin (CMR) kuvantaminen kontrastilla (Gadovist) hoidon inversion palautumisajassa, hoito-ohjelman T-2 painotetut kuvat, T1-painotetut kuvat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tulehduksellisen infiltraatin, iskemian, infarktin ilmaantuvuus sydänkudoksessa
Aikaikkuna: 14 päivää ACS:n jälkeen
|
14 päivää ACS:n jälkeen
|
|
Vasemman kammion ejektiofraktio (kaiku)
Aikaikkuna: 14 päivää ACS:n jälkeen
|
14 päivää ACS:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Akuutin sydäninfarktin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 14 päivää ACS:n jälkeen
|
14 päivää ACS:n jälkeen
|
|
Epästabiilin angina pectoris
Aikaikkuna: 14 päivää ACS:n jälkeen
|
14 päivää ACS:n jälkeen
|
|
Takotsubon oireyhtymän esiintyvyys
Aikaikkuna: 14 päivää ACS:n jälkeen
|
14 päivää ACS:n jälkeen
|
|
Myokardiitin esiintyvyys
Aikaikkuna: 14 päivää ACS:n jälkeen
|
14 päivää ACS:n jälkeen
|
|
Kuolleisuuden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta ACS:n jälkeen
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta ACS:n jälkeen
|
|
Toistuvan sydäninfarktin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta ACS:n jälkeen
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta ACS:n jälkeen
|
|
Sydämen vajaatoiminnan ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta ACS:n jälkeen
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta ACS:n jälkeen
|
|
Aivohalvauksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta ACS:n jälkeen
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta ACS:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vyacheslav Ryabov, MD,PhD, Research Institute for Cardiology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2411
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .