Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän lyhyen ja pitkän aikavälin seuraukset potilailla, joilla on ei-obstruktiivinen sepelvaltimon ateroskleroosi (NOCA)

keskiviikko 13. tammikuuta 2016 päivittänyt: Vyacheslav Ryabov, Russian Academy of Medical Sciences
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida akuutin sepelvaltimon oireyhtymän lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksia potilailla, joilla on ei-obstruktiivinen sepelvaltimon ateroskleroosi, optimoida diagnoosialgoritmi ja arvioida sen tehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus ei satunnaistettu, avattu, kontrolloitu. Kardiovaskulaarinen magneettikuvaus paljastaa sekä iskeemiset että ei-iskeemiset syyt akuuttiin sepelvaltimotautiin. Tällä hetkellä se on paras menetelmä sydänlihaksen elinkelpoisuuden kuvantamiseen ja vaurioiden arviointiin sepelvaltimoiden ateroskleroosissa ja ei-sepelvaltimovaurioissa (V.Yu.Usov 2012).

Ottaen huomioon edellisen (D. Kawecki, B. Morawiec, P. Monney, 2015) tutkimuksen mukaan voidaan päätellä, että kardiovaskulaarisen magneettikuvauksen käyttöönotto rutiinikäytännössä muuttaa sairastuvuuden rakennetta potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimotauti ja ei-obstruktiivinen sepelvaltimon ateroskleroosi. Tutkimus tehtiin pienillä potilasryhmillä, joten lisätietoa tarvitaan.

Suunnitelmissa on tutkia 200 potilasta, joilla on akuutti sepelvaltimotauti. Vastaanottohetkellä he saavat ACS:n tavanomaista hoitoa ST-tason nousun kanssa ja ilman. He tekevät diagnostisen sepelvaltimon angiografian 72 tunnin kuluessa. Jos sepelvaltimon ei-stenoottisen ateroskleroosin (normaali / ahtauma < 50 %) tapauksessa potilaille suunnitellaan sydämen kontrasti-MRI:tä, joka tunnistaa sekä iskeemiset että ei-iskeemiset akuutin sepelvaltimooireyhtymän syyt. 30 päivän, 6 kuukauden, 12 kuukauden kohdalla tutkijat arvioivat potilaiden kliinisen tilan, suorittavat sydämen ultraäänitutkimuksen sydänlihaksen supistumistoiminnan arvioimiseksi ja arvioivat toissijaisten päätepisteiden esiintyvyyden.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tomskii region
      • Tomsk, Tomskii region, Venäjän federaatio, 634012
        • Rekrytointi
        • Research Institutite for Cardiology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Vyacheslav Ryabov, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä ≥ 18 vuotta satunnaistamisen aikaan (18 vuotta ja vanhemmat)
  • akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
  • ei obstruktiivista sepelvaltimon ateroskleroosia (normaali sepelvaltimo / plakit < 50 %) perustuu sepelvaltimon angiografian tuloksiin 3 päivää vastaanottoa
  • kirjoittanut tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaille, joille on aiemmin tehty sepelvaltimon endovaskulaarinen/kirurginen revaskularisaatio
  • vakava komorbiditeetti
  • Yhteystiedot/Sijainnit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Potilaat, joilla on ACS
ACS-potilaat, joille tehtiin sepelvaltimon angiografia 72 tunnin sisällä taudin alkamisesta. Ei-obstruktiivisen sepelvaltimon ateroskleroosin tunnistamiseksi potilaille tehtiin sydämen kontrasti-MRI.
Kardiovaskulaarisen magneettiresonanssin (CMR) kuvantaminen kontrastilla (Gadovist) hoidon inversion palautumisajassa, hoito-ohjelman T-2 painotetut kuvat, T1-painotetut kuvat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tulehduksellisen infiltraatin, iskemian, infarktin ilmaantuvuus sydänkudoksessa
Aikaikkuna: 14 päivää ACS:n jälkeen
14 päivää ACS:n jälkeen
Vasemman kammion ejektiofraktio (kaiku)
Aikaikkuna: 14 päivää ACS:n jälkeen
14 päivää ACS:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Akuutin sydäninfarktin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 14 päivää ACS:n jälkeen
14 päivää ACS:n jälkeen
Epästabiilin angina pectoris
Aikaikkuna: 14 päivää ACS:n jälkeen
14 päivää ACS:n jälkeen
Takotsubon oireyhtymän esiintyvyys
Aikaikkuna: 14 päivää ACS:n jälkeen
14 päivää ACS:n jälkeen
Myokardiitin esiintyvyys
Aikaikkuna: 14 päivää ACS:n jälkeen
14 päivää ACS:n jälkeen
Kuolleisuuden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta ACS:n jälkeen
6 kuukautta ja 12 kuukautta ACS:n jälkeen
Toistuvan sydäninfarktin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta ACS:n jälkeen
6 kuukautta ja 12 kuukautta ACS:n jälkeen
Sydämen vajaatoiminnan ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta ACS:n jälkeen
6 kuukautta ja 12 kuukautta ACS:n jälkeen
Aivohalvauksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta ACS:n jälkeen
6 kuukautta ja 12 kuukautta ACS:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Vyacheslav Ryabov, MD,PhD, Research Institute for Cardiology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 14. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 14. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset MRI

3
Tilaa