Kort- og langsiktige utfall av akutt koronarsyndrom hos pasienter med ikke-obstruktiv koronar aterosklerose (NOCA)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien ikke randomisert, åpnet, kontrollert. Kardiovaskulær magnetisk - resonansavbildning avslører både iskemiske og ikke-iskemiske årsaker til akutt koronarsyndrom. Foreløpig er det den beste metoden for bildediagnostikk og skadevurdering av myokardviabilitet ved koronar aterosklerose og ikke-koronare skader (V.Yu.Usov 2012).
Tatt i betraktning resultatene fra tidligere (D. Kawecki, B. Morawiec, P. Monney, 2015) forskning, kan det konkluderes med at innføringen av kardiovaskulær magnetisk resonansavbildning i rutinepraksis vil endre strukturen av sykelighet blant pasienter med akutt koronarsyndrom og ikke-obstruktiv koronar aterosklerose. Forskningen ble utført på små grupper av pasienter, og derfor er ytterligere datainnsamling nødvendig.
Det er planlagt å studere 200 pasienter med akutt koronarsyndrom. Ved innleggelse vil de få standardbehandling av ACS med og uten ST-elevasjon. Innen 72 timer vil de utføre diagnostisk koronar angiografi. Hvis det i tilfelle av ikke-stenotisk aterosklerose i koronararterie (normal / stenose < 50%) planlegges pasienter for hjertekontrast MR, som vil identifisere både iskemiske og ikke-iskemiske årsaker til akutt koronarsyndrom. Etter 30 dager, 6 måneder, 12 måneder vil forskerne vurdere den kliniske tilstanden til pasientene, utføre hjerteultralyd for evaluering av myokardial kontraktil funksjon, evaluere forekomsten av sekundære endepunkter
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tomskii region
-
Tomsk, Tomskii region, Den russiske føderasjonen, 634012
- Rekruttering
- Research Institutite for Cardiology
-
Ta kontakt med:
- Vyacheslav Ryabov, MD, Phd
- Telefonnummer: +73822553689
- E-post: rvvt@cardio-tomsk.ru
-
Hovedetterforsker:
- Vyacheslav Ryabov, MD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder ≥ 18 år på tidspunktet for randomisering (18 år og eldre)
- akutt koronarsyndrom
- ingen obstruktiv koronar aterosklerose (normal koronar artet/plakk <50%) er basert på resultatene av koronar angiografi i 3 dager etter innleggelse
- skrevet det informerte samtykket til å delta i forskning
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som tidligere har gjennomgått endovaskulær/kirurgisk revaskularisering av koronararterie
- alvorlig komorbiditet
- Kontakter/plasseringer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Pasienter med ACS
Pasienter med ACS som gjennomgikk koronar angiografi innen 72 timer fra sykdomsstart.
Ved identifisering av ikke-obstruktiv koronar aterosklerose gjennomgikk pasienter hjertekontrast-MR.
|
Kardiovaskulær magnetisk resonans (CMR) avbildning med kontrast (Gadovist) i restitusjonstid for regimeinversjon, regime T-2-vektede bilder, T1-vektede bilder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av inflammatorisk infiltrat, iskemi, infarkt i myokardvevet
Tidsramme: 14 dager etter ACS
|
14 dager etter ACS
|
|
Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (ekko)
Tidsramme: 14 dager etter ACS
|
14 dager etter ACS
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av akutt hjerteinfarkt
Tidsramme: 14 dager etter ACS
|
14 dager etter ACS
|
|
Forekomst av ustabil angina
Tidsramme: 14 dager etter ACS
|
14 dager etter ACS
|
|
Forekomst av Takotsubo syndrom
Tidsramme: 14 dager etter ACS
|
14 dager etter ACS
|
|
Forekomst av myokarditt
Tidsramme: 14 dager etter ACS
|
14 dager etter ACS
|
|
Forekomst av dødelighet
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder etter ACS
|
6 måneder og 12 måneder etter ACS
|
|
Forekomst av tilbakevendende hjerteinfarkt
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder etter ACS
|
6 måneder og 12 måneder etter ACS
|
|
Forekomst av hjertesvikt
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder etter ACS
|
6 måneder og 12 måneder etter ACS
|
|
Forekomst av hjerneslag
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder etter ACS
|
6 måneder og 12 måneder etter ACS
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vyacheslav Ryabov, MD,PhD, Research Institute for Cardiology
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2411
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .