Krótko- i długoterminowe wyniki ostrego zespołu wieńcowego u pacjentów z nieobturacyjną miażdżycą tętnic wieńcowych (NOCA)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie nierandomizowane, otwarte, kontrolowane. Rezonans magnetyczny układu sercowo-naczyniowego ujawnia zarówno niedokrwienne, jak i niezwiązane z niedokrwieniem przyczyny ostrego zespołu wieńcowego. Obecnie jest to najlepsza metoda obrazowania i oceny uszkodzeń żywotności mięśnia sercowego w miażdżycy tętnic wieńcowych i urazach niewieńcowych (V.Yu.Usov 2012).
Biorąc pod uwagę wyniki poprzednich (D. Kawecki, B. Morawiec, P. Monney, 2015) można stwierdzić, że wprowadzenie rezonansu magnetycznego układu sercowo-naczyniowego do rutynowej praktyki zmieni strukturę zachorowań wśród pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym i nieobturacyjną miażdżycą tętnic wieńcowych. Badania przeprowadzono na małych grupach pacjentów, dlatego wymagane jest dalsze gromadzenie danych.
Planuje się przebadanie 200 pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym. Przy przyjęciu otrzymają standardowe leczenie OZW z uniesieniem odcinka ST lub bez. W ciągu 72 godzin wykonają koronarografię diagnostyczną. W przypadku niezwężonej miażdżycy tętnic wieńcowych (prawidłowa/zwężenie < 50%) planowane jest wykonanie MRI serca z kontrastem, które zidentyfikuje zarówno niedokrwienne, jak i nieniedokrwienne przyczyny ostrego zespołu wieńcowego. Po 30 dniach, 6 miesiącach, 12 miesiącach naukowcy ocenią stan kliniczny pacjentów, wykonają USG serca w celu oceny funkcji kurczliwości mięśnia sercowego, ocenią częstość występowania drugorzędowych punktów końcowych
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tomskii region
-
Tomsk, Tomskii region, Federacja Rosyjska, 634012
- Rekrutacyjny
- Research Institutite for Cardiology
-
Kontakt:
- Vyacheslav Ryabov, MD, Phd
- Numer telefonu: +73822553689
- E-mail: rvvt@cardio-tomsk.ru
-
Główny śledczy:
- Vyacheslav Ryabov, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek ≥ 18 lat w momencie randomizacji (18 lat i więcej)
- ostry zespół wieńcowy
- brak obturacyjnej miażdżycy tętnic wieńcowych (tętnica prawidłowa/blaszki <50%) na podstawie wyników koronarografii z 3 dni przyjęcia
- pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów poddanych wcześniej wewnątrznaczyniowej/chirurgicznej rewaskularyzacji tętnicy wieńcowej
- ciężka choroba współistniejąca
- Kontakty/Lokalizacje
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pacjenci z OZW
Pacjenci z OZW, u których wykonano koronarografię w ciągu 72 godzin od początku choroby.
W celu wykrycia nieobturacyjnej miażdżycy tętnic wieńcowych u pacjentów wykonano MRI serca z kontrastem.
|
Rezonans magnetyczny układu krążenia (CMR) z kontrastem (Gadovist) w czasie rekonwalescencji po odwróceniu reżimu, obrazy zależne od reżimu T-2, obrazy zależne od T1.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Występowanie nacieku zapalnego, niedokrwienia, zawału w tkance mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 14 dni po OZW
|
14 dni po OZW
|
|
Frakcja wyrzutowa lewej komory (echo)
Ramy czasowe: 14 dni po OZW
|
14 dni po OZW
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania ostrego zawału mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 14 dni po OZW
|
14 dni po OZW
|
|
Występowanie niestabilnej dławicy piersiowej
Ramy czasowe: 14 dni po OZW
|
14 dni po OZW
|
|
Częstość występowania zespołu Takotsubo
Ramy czasowe: 14 dni po OZW
|
14 dni po OZW
|
|
Częstość występowania zapalenia mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 14 dni po OZW
|
14 dni po OZW
|
|
Występowanie śmiertelności
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy po OZW
|
6 miesięcy i 12 miesięcy po OZW
|
|
Częstość występowania nawracającego zawału mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy po OZW
|
6 miesięcy i 12 miesięcy po OZW
|
|
Występowanie niewydolności serca
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy po OZW
|
6 miesięcy i 12 miesięcy po OZW
|
|
Częstość występowania udaru
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy po OZW
|
6 miesięcy i 12 miesięcy po OZW
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Vyacheslav Ryabov, MD,PhD, Research Institute for Cardiology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2411
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .