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Esiti a breve e lungo termine della sindrome coronarica acuta in pazienti con aterosclerosi coronarica non ostruttiva (NOCA)

13 gennaio 2016 aggiornato da: Vyacheslav Ryabov, Russian Academy of Medical Sciences
Lo scopo dello studio è valutare gli esiti a breve e lungo termine della sindrome coronarica acuta in pazienti con aterosclerosi coronarica non ostruttiva, ottimizzare l'algoritmo per la diagnosi e valutarne l'efficacia

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio non randomizzato, aperto, controllato. La risonanza magnetica cardiovascolare rivela cause ischemiche e non ischemiche della sindrome coronarica acuta. Attualmente, è il metodo migliore per l'imaging e la valutazione del danno della vitalità miocardica nell'aterosclerosi coronarica e nelle lesioni non coronariche (V.Yu.Usov 2012).

Tenendo conto dei risultati del precedente (D. Kawecki, B. Morawiec, P. Monney, 2015), si può concludere che l'introduzione della risonanza magnetica cardiovascolare nella pratica di routine cambierà la struttura della morbilità tra i pazienti con sindrome coronarica acuta e aterosclerosi coronarica non ostruttiva. La ricerca è stata condotta su piccoli gruppi di pazienti e pertanto è necessaria un'ulteriore acquisizione di dati.

Si prevede di studiare 200 pazienti con sindrome coronarica acuta. Al momento del ricovero, riceveranno il trattamento standard di SCA con e senza sopraslivellamento del tratto ST. Entro 72 ore verrà eseguita l'angiografia coronarica diagnostica. Se in caso di aterosclerosi non stenotica dell'arteria coronaria (normale / stenosi <50%) i pazienti devono essere sottoposti a risonanza magnetica con contrasto cardiaco, che identificherà sia le cause ischemiche che non ischemiche della sindrome coronarica acuta. A 30 giorni, 6 mesi, 12 mesi i ricercatori valuteranno le condizioni cliniche dei pazienti, eseguiranno l'ecografia cardiaca per la valutazione della funzione contrattile del miocardio, valuteranno il tasso di incidenza degli endpoint secondari

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Federazione Russa
    • Tomskii region
      • Tomsk, Tomskii region, Federazione Russa, 634012
        • Reclutamento
        • Research Institutite for Cardiology
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Vyacheslav Ryabov, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età ≥ 18 anni al momento della randomizzazione (dai 18 anni in su)
  • sindrome coronarica acuta
  • assenza di aterosclerosi coronarica ostruttiva (arteria coronarica normale/placche <50%) si basa sui risultati dell'angiografia coronarica per 3 giorni dal ricovero
  • scritto il consenso informato a partecipare alla ricerca

Criteri di esclusione:

  • pazienti precedentemente sottoposti a rivascolarizzazione endovascolare/chirurgica dell'arteria coronaria
  • comorbidità grave
  • Contatti/sedi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pazienti con SCA
Pazienti con ACS sottoposti ad angiografia coronarica entro 72 ore dall'esordio della malattia. Nell'identificare l'aterosclerosi coronarica non ostruttiva, i pazienti sono stati sottoposti a risonanza magnetica con contrasto cardiaco.
Dispositivo: Risonanza magnetica
Altro: Pazienti con SCA
Risonanza magnetica cardiovascolare (CMR) con contrasto (Gadovist) nel tempo di recupero dell'inversione del regime, immagini pesate in regime T-2, immagini pesate in T1.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza di infiltrato infiammatorio, ischemia, infarto nel tessuto miocardico
Lasso di tempo: 14 giorni dopo ACS
14 giorni dopo ACS
Frazione di eiezione ventricolare sinistra (Echo)
Lasso di tempo: 14 giorni dopo ACS
14 giorni dopo ACS

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza dell'infarto miocardico acuto
Lasso di tempo: 14 giorni dopo ACS
14 giorni dopo ACS
Incidenza di angina instabile
Lasso di tempo: 14 giorni dopo ACS
14 giorni dopo ACS
Incidenza della sindrome di Takotsubo
Lasso di tempo: 14 giorni dopo ACS
14 giorni dopo ACS
Incidenza di miocardite
Lasso di tempo: 14 giorni dopo ACS
14 giorni dopo ACS
Incidenza della mortalità
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi dopo ACS
6 mesi e 12 mesi dopo ACS
Incidenza dell'infarto miocardico ricorrente
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi dopo ACS
6 mesi e 12 mesi dopo ACS
Incidenza dell'insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi dopo ACS
6 mesi e 12 mesi dopo ACS
Incidenza dell'ictus
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi dopo ACS
6 mesi e 12 mesi dopo ACS

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Russian Academy of Medical Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Vyacheslav Ryabov, MD,PhD, Research Institute for Cardiology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

14 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2411

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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