非阻塞性冠状动脉粥样硬化患者急性冠状动脉综合征的短期和长期结果 (NOCA)
2016年1月13日 更新者：Vyacheslav Ryabov、Russian Academy of Medical Sciences
该研究的目的是评估非阻塞性冠状动脉粥样硬化患者急性冠状动脉综合征的短期和长期结果，优化诊断算法并评估其有效性
研究概览
详细说明
该研究非随机、开放、对照。 心血管磁共振成像揭示了急性冠脉综合征的缺血性和非缺血性原因。 目前，它是冠状动脉粥样硬化和非冠状动脉损伤中心肌活力的成像和损伤评估的最佳方法 (V.Yu.Usov 2012)。
考虑到之前的结果（D. Kawecki, B. Morawiec, P. Monney, 2015) 的研究表明，将心血管磁共振成像引入常规实践将改变急性冠状动脉综合征和非阻塞性冠状动脉粥样硬化患者的发病率结构。 该研究是针对一小群患者进行的，因此需要进一步的数据采集。
计划研究 200 名急性冠脉综合征患者。 入院时，他们将接受伴或不伴 ST 段抬高的 ACS 标准治疗。 他们将在 72 小时内进行诊断性冠状动脉造影。 如果冠状动脉非狭窄性动脉粥样硬化（正常/狭窄 < 50%）患者计划进行心脏造影 MRI，这将确定急性冠状动脉综合征的缺血性和非缺血性原因。 在第30天、6个月、12个月时，研究者将评估患者的临床状况，进行心脏超声评估心肌收缩功能，评估次要终点发生率
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tomskii region
-
Tomsk、Tomskii region、俄罗斯联邦、634012
- 招聘中
- Research Institutite for Cardiology
-
接触：
- Vyacheslav Ryabov, MD, Phd
- 电话号码：+73822553689
- 邮箱：rvvt@cardio-tomsk.ru
-
首席研究员：
- Vyacheslav Ryabov, MD, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 随机分组时年龄≥ 18 岁（18 岁及以上）
- 急性冠状动脉综合征
- 无阻塞性冠状动脉粥样硬化（正常冠状动脉/斑块<50%）是基于入院3天的冠状动脉造影结果
- 书面同意参与研究
排除标准：
- 先前接受过冠状动脉血管内/手术血运重建术的患者
- 严重合并症
- 联系人/地点
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：ACS 患者
在发病后 72 小时内接受冠状动脉造影的 ACS 患者。
在识别非阻塞性冠状动脉粥样硬化时，患者接受了心脏造影 MRI。
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在状态反转恢复时间、状态 T-2 加权图像、T1 加权图像中使用对比剂 (Gadovist) 的心血管磁共振 (CMR) 成像。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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心肌组织炎症浸润、缺血、梗塞的发生率
大体时间：ACS 后 14 天
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ACS 后 14 天
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左心室射血分数（回声）
大体时间：ACS 后 14 天
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ACS 后 14 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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急性心肌梗死发病率
大体时间：ACS 后 14 天
|
ACS 后 14 天
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不稳定型心绞痛的发生率
大体时间：ACS 后 14 天
|
ACS 后 14 天
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章鱼坪综合征的发病率
大体时间：ACS 后 14 天
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ACS 后 14 天
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心肌炎的发病率
大体时间：ACS 后 14 天
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ACS 后 14 天
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死亡率
大体时间：ACS 后 6 个月和 12 个月
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ACS 后 6 个月和 12 个月
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复发性心肌梗死的发生率
大体时间：ACS 后 6 个月和 12 个月
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ACS 后 6 个月和 12 个月
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心力衰竭的发病率
大体时间：ACS 后 6 个月和 12 个月
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ACS 后 6 个月和 12 个月
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中风的发生
大体时间：ACS 后 6 个月和 12 个月
|
ACS 后 6 个月和 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Vyacheslav Ryabov, MD,PhD、Research Institute for Cardiology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年10月1日
初级完成 (预期的)
2018年9月1日
研究完成 (预期的)
2018年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月29日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月13日
首次发布 (估计)
2016年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月13日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
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