Resultaten op korte en lange termijn van acuut coronair syndroom bij patiënten met niet-obstructieve coronaire atherosclerose (NOCA)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie was niet gerandomiseerd, geopend, gecontroleerd. Cardiovasculaire magnetische resonantiebeeldvorming onthult zowel ischemische als niet-ischemische oorzaken van acuut coronair syndroom. Momenteel is het de beste methode voor beeldvorming en schadebeoordeling van de levensvatbaarheid van het myocard bij coronaire atherosclerose en niet-coronair letsel (V.Yu.Usov 2012).
Rekening houdend met de resultaten van vorige (D. Kawecki, B. Morawiec, P. Monney, 2015) onderzoek, kan worden geconcludeerd dat de introductie van cardiovasculaire magnetische resonantiebeeldvorming in de dagelijkse praktijk de morbiditeitsstructuur van patiënten met acuut coronair syndroom en niet-obstructieve coronaire atherosclerose zal veranderen. Het onderzoek is uitgevoerd bij kleine groepen patiënten en daarom is verdere data-acquisitie vereist.
Het is de bedoeling om 200 patiënten met acuut coronair syndroom te bestuderen. Bij opname krijgen ze de standaardbehandeling van ACS met en zonder ST-elevatie. Binnen 72 uur wordt een diagnostische coronaire angiografie uitgevoerd. Als in het geval van niet-stenotische atherosclerose van de kransslagader (normaal / stenose < 50%) patiënten gepland zijn voor cardiale contrast-MRI, die zowel ischemische als niet-ischemische oorzaken van acuut coronair syndroom zal identificeren. Na 30 dagen, 6 maanden, 12 maanden zullen de onderzoekers de klinische toestand van de patiënten beoordelen, cardiale echografie uitvoeren voor de evaluatie van de myocardiale contractiele functie, de incidentie van secundaire eindpunten evalueren
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tomskii region
-
Tomsk, Tomskii region, Russische Federatie, 634012
- Werving
- Research Institutite for Cardiology
-
Contact:
- Vyacheslav Ryabov, MD, Phd
- Telefoonnummer: +73822553689
- E-mail: rvvt@cardio-tomsk.ru
-
Hoofdonderzoeker:
- Vyacheslav Ryabov, MD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ≥ 18 jaar op het moment van randomisatie (18 jaar en ouder)
- Acute kransslagader syndroom
- geen obstructieve coronaire atherosclerose (normale kransslagader/plaques <50%) is gebaseerd op de resultaten van coronaire angiografie gedurende 3 dagen opname
- schriftelijk de geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die eerder endovasculaire / chirurgische revascularisatie van de kransslagader hebben ondergaan
- ernstige comorbiditeit
- Contacten/Locaties
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Patiënten met ACS
Patiënten met ACS die binnen 72 uur na het begin van de ziekte coronaire angiografie ondergingen.
Bij het identificeren van niet-obstructieve coronaire atherosclerose ondergingen patiënten cardiale contrast-MRI.
|
Cardiovasculaire magnetische resonantie (CMR) beeldvorming met contrast (Gadovist) in regime inversie hersteltijd, regime T-2 gewogen beelden, T1-gewogen beelden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incidentie van ontstekingsinfiltraat, ischemie, infarct in het myocardweefsel
Tijdsspanne: 14 dagen na ACS
|
14 dagen na ACS
|
|
Linkerventrikelejectiefractie (echo)
Tijdsspanne: 14 dagen na ACS
|
14 dagen na ACS
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incidentie van het acute myocardinfarct
Tijdsspanne: 14 dagen na ACS
|
14 dagen na ACS
|
|
Incidentie van onstabiele angina pectoris
Tijdsspanne: 14 dagen na ACS
|
14 dagen na ACS
|
|
Incidentie van het Takotsubo-syndroom
Tijdsspanne: 14 dagen na ACS
|
14 dagen na ACS
|
|
Incidentie van myocarditis
Tijdsspanne: 14 dagen na ACS
|
14 dagen na ACS
|
|
Incidentie van de sterfte
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden na ACS
|
6 maanden en 12 maanden na ACS
|
|
Incidentie van het recidiverende myocardinfarct
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden na ACS
|
6 maanden en 12 maanden na ACS
|
|
Incidentie van het hartfalen
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden na ACS
|
6 maanden en 12 maanden na ACS
|
|
Incidentie van de beroerte
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden na ACS
|
6 maanden en 12 maanden na ACS
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vyacheslav Ryabov, MD,PhD, Research Institute for Cardiology
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2411
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .