Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátkodobé a dlouhodobé výsledky akutního koronárního syndromu u pacientů s neobstrukční koronární aterosklerózou (NOCA)

13. ledna 2016 aktualizováno: Vyacheslav Ryabov, Russian Academy of Medical Sciences
Účelem studie je zhodnotit krátkodobé a dlouhodobé výsledky akutního koronárního syndromu u pacientů s neobstrukční koronární aterosklerózou, optimalizovat algoritmus pro diagnostiku a vyhodnotit jeho účinnost.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie nerandomizovaná, otevřená, kontrolovaná. Kardiovaskulární magneticko - rezonanční zobrazení odhalí ischemické i neischemické příčiny akutního koronárního syndromu. V současné době je to nejlepší metoda pro zobrazování a hodnocení poškození myokardiální viability u koronární aterosklerózy a nekoronárních poranění (V.Yu.Usov 2012).

S přihlédnutím k výsledkům předchozího (D. Kawecki, B. Morawiec, P. Monney, 2015) lze konstatovat, že zavedení kardiovaskulární magnetické rezonance do rutinní praxe změní strukturu morbidity u pacientů s akutním koronárním syndromem a neobstrukční koronární aterosklerózou. Výzkum byl prováděn na malých skupinách pacientů, a proto je nutné další získávání dat.

Plánuje se studovat 200 pacientů s akutním koronárním syndromem. Při přijetí dostanou standardní léčbu AKS s elevací ST i bez ní. Do 72 hodin provedou diagnostickou koronarografii. Pokud v případě nestenotické aterosklerózy koronární tepny (normální / stenóza < 50 %) je u pacientů plánována srdeční kontrastní MRI, která identifikuje jak ischemické, tak neischemické příčiny akutního koronárního syndromu. Za 30 dní, 6 měsíců, 12 měsíců vědci zhodnotí klinický stav pacientů, provedou ultrazvuk srdce pro hodnocení kontraktilní funkce myokardu, vyhodnotí míru výskytu sekundárních cílových bodů

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Ruská Federace
    • Tomskii region
      • Tomsk, Tomskii region, Ruská Federace, 634012
        • Nábor
        • Research Institutite for Cardiology
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vyacheslav Ryabov, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk ≥ 18 let v době randomizace (18 let a starší)
  • akutní koronární syndrom
  • žádná obstrukční koronární ateroskleróza (normální koronární artety/ pláty <50 %) je založena na výsledcích koronarografie za 3 dny přijetí
  • písemně informovaný souhlas s účastí ve výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • pacienti, kteří dříve podstoupili endovaskulární / chirurgickou revaskularizaci koronární tepny
  • těžká komorbidita
  • Kontakty/Umístění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacienti s AKS
Pacienti s AKS, kteří podstoupili koronarografii do 72 hodin od začátku onemocnění. Při identifikaci neobstrukční koronární aterosklerózy pacienti podstoupili srdeční kontrastní MRI.
Přístroj: MRI
Jiný: Pacienti s AKS
Kardiovaskulární magnetická rezonance (CMR) s kontrastem (Gadovist) v době zotavení z inverze režimu, režimové T-2 vážené obrazy, T1 vážené obrazy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt zánětlivého infiltrátu, ischemie, infarktu v tkáni myokardu
Časové okno: 14 dní po ACS
14 dní po ACS
Ejekční frakce levé komory (Echo)
Časové okno: 14 dní po ACS
14 dní po ACS

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt akutního infarktu myokardu
Časové okno: 14 dní po ACS
14 dní po ACS
Výskyt nestabilní anginy pectoris
Časové okno: 14 dní po ACS
14 dní po ACS
Výskyt Takotsubo syndromu
Časové okno: 14 dní po ACS
14 dní po ACS
Výskyt myokarditidy
Časové okno: 14 dní po ACS
14 dní po ACS
Výskyt úmrtnosti
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců po ACS
6 měsíců a 12 měsíců po ACS
Výskyt recidivujícího infarktu myokardu
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců po ACS
6 měsíců a 12 měsíců po ACS
Výskyt srdečního selhání
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců po ACS
6 měsíců a 12 měsíců po ACS
Incidence mrtvice
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců po ACS
6 měsíců a 12 měsíců po ACS

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Russian Academy of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vyacheslav Ryabov, MD,PhD, Research Institute for Cardiology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

14. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2411

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní koronární syndrom

Klinické studie na MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit