Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kort- och långtidsutfall av akut koronarsyndrom hos patienter med icke-obstruktiv koronar ateroskleros (NOCA)

13 januari 2016 uppdaterad av: Vyacheslav Ryabov, Russian Academy of Medical Sciences
Syftet med studien är att bedöma kort- och långtidsresultat av akut koronarsyndrom hos patienter med icke-obstruktiv koronar ateroskleros, att optimera algoritmen för diagnos och att utvärdera dess effektivitet

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien icke randomiserad, öppnad, kontrollerad. Kardiovaskulär magnetisk - resonanstomografi avslöjar både ischemiska och icke-ischemiska orsaker till akut koronarsyndrom. För närvarande är det den bästa metoden för avbildning och skadebedömning av myokardiell livskraft vid koronar ateroskleros och icke-koronära skador (V.Yu.Usov 2012).

Med hänsyn till resultaten från tidigare (D. Kawecki, B. Morawiec, P. Monney, 2015) kan man dra slutsatsen att införandet av kardiovaskulär magnetisk resonanstomografi i rutinmässig praxis kommer att förändra strukturen för sjuklighet hos patienter med akut koronarsyndrom och icke-obstruktiv koronar ateroskleros. Forskningen utfördes på små grupper av patienter, och därför krävs ytterligare datainsamling.

Det är planerat att studera 200 patienter med akut kranskärlssyndrom. Vid inläggningen kommer de att få standardbehandling av ACS med och utan ST-höjning. Inom 72 timmar kommer de att utföra diagnostisk koronarangiografi. Om i händelse av icke-stenotisk ateroskleros i kranskärlen (normal / stenos < 50%) planeras patienter för hjärtkontrast-MR, vilket kommer att identifiera både ischemiska och icke-ischemiska orsaker till akut koronarsyndrom. Efter 30 dagar, 6 månader, 12 månader kommer forskarna att utvärdera patienternas kliniska tillstånd, utföra hjärtultraljud för utvärdering av myokardial kontraktil funktion, utvärdera incidensen av sekundära effektmått

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Ryska Federationen
    • Tomskii region
      • Tomsk, Tomskii region, Ryska Federationen, 634012
        • Rekrytering
        • Research Institutite for Cardiology
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Vyacheslav Ryabov, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder ≥ 18 år vid tidpunkten för randomisering (18 år och äldre)
  • akut koronarsyndrom
  • ingen obstruktiv koronar ateroskleros (normal kransartet/plack <50%) baseras på resultaten av kranskärlsangiografi under 3 dagars inläggning
  • skrivit det informerade samtycket att delta i forskning

Exklusions kriterier:

  • patienter som tidigare genomgått endovaskulär/kirurgisk revaskularisering av kranskärlen
  • allvarlig samsjuklighet
  • Kontakter/platser

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Patienter med ACS
Patienter med ACS som genomgick kranskärlsangiografi inom 72 timmar från början av sjukdomen. Vid identifiering av icke-obstruktiv koronar ateroskleros genomgick patienter hjärtkontrast-MR.
Enhet: MRI
Övrig: Patienter med ACS
Kardiovaskulär magnetisk resonans (CMR) avbildning med kontrast (Gadovist) i regim inversion återhämtningstid, regim T-2 viktade bilder, T1-viktade bilder.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av inflammatoriskt infiltrat, ischemi, infarkt i hjärtvävnaden
Tidsram: 14 dagar efter ACS
14 dagar efter ACS
Vänster ventrikulär ejektionsfraktion (eko)
Tidsram: 14 dagar efter ACS
14 dagar efter ACS

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av akut hjärtinfarkt
Tidsram: 14 dagar efter ACS
14 dagar efter ACS
Förekomst av instabil angina
Tidsram: 14 dagar efter ACS
14 dagar efter ACS
Förekomst av Takotsubo syndrom
Tidsram: 14 dagar efter ACS
14 dagar efter ACS
Förekomst av myokardit
Tidsram: 14 dagar efter ACS
14 dagar efter ACS
Incidensen av dödligheten
Tidsram: 6 månader och 12 månader efter ACS
6 månader och 12 månader efter ACS
Förekomst av återkommande hjärtinfarkt
Tidsram: 6 månader och 12 månader efter ACS
6 månader och 12 månader efter ACS
Förekomst av hjärtsvikt
Tidsram: 6 månader och 12 månader efter ACS
6 månader och 12 månader efter ACS
Förekomst av stroke
Tidsram: 6 månader och 12 månader efter ACS
6 månader och 12 månader efter ACS

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Russian Academy of Medical Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Vyacheslav Ryabov, MD,PhD, Research Institute for Cardiology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

14 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2411

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera