골관절염에서 Reflex Plus™의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 연구

포함 기준

• 50세 이상 70세 이하의 남성 및 여성, BMI<30.
• WOMAC 통증 점수, 0-20 척도에서 8-16 사이.
• 임상 및 방사선학적 수단으로 Jaeger-Wirth 점수 ≥2로 Gonarthrosis로 진단이 확인되었습니다.
• 연구에 포함되는 여성은 폐경기에 도달해야 합니다.
• 연구에 포함되기 전과 연구 중에도 제한된 보충제와 약물을 기꺼이 중단하려는 피험자.
• 모든 평가 48시간 전에 사용을 중단할 의사가 있는 국소 적용 및 구조 약물을 사용하는 피험자.
• 공복 혈당 수치가 140 이하이고 수축기 혈압이 160mmHg 이하이고 이완기 혈압이 100mmhg 이하인 피험자.
• 프로토콜을 준수하고 피험자 일지를 작성하려는 피험자.
• 서명된 정보에 입각한 동의서를 제공할 의지와 능력이 있는 환자.

제외 기준

• 골관절염 이외의 원인으로 인한 무릎 통증 또는 무릎 관절의 기능 장애.
• 말초 동맥 폐쇄성 질환
• 급성 반월상연골 손상
• 류머티스성 관절염
• 감염 관련 관절염
• 고관절염
• 하지의 뼈 손상(예: 대퇴 경부 골절) 지난 12개월

허리 디스크

• 기타 심각한 기질적 및/또는 전신적 질병(예: 신장, 간, 심혈관) 조사자의 재량에 따라
• Reflex Plus™ 또는 구조 약물의 성분에 대해 알려진 알레르기 및/또는 민감성
• 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 제품의 정기적인 섭취, 예:

비타민 보충제와 같은 영양 보조제 미네랄 제품, 단백질, 아미노산 농축액 글루코사민 설페이트, 콘드로이틴 설페이트, 젤라틴, 히알루론산 및 메틸설포닐메탄과 같은 연골 보호제.

어유 캡슐(오메가 3 지방산 캡슐)

• 지난 3개월 동안 연골 보호 제품으로 치료.
• 다음 속효성 NSAID를 제외한 스테로이드성 및 비스테로이드성 항염증제로 치료(경구 섭취 및 주사): 아세틸살리실산, 디클로페낙, 이부프로펜, 셀레콕시브; 기타 진통제 예. 파라세타몰, 메타미졸 및 페나존.
• 연구 포함 전 3주 미만의 코르티손 치료.
• 오피오이드 진통제 섭취.
• acenocoumarol 및 phenprocoumon과 같은 쿠마린 유형의 항응고제 섭취.
• 자기 요법, 충격파 요법, 침술을 통한 무릎 골관절염의 동시 치료
• 흡연자는 연구에서 제외됩니다. 연구 기간 동안 흡연을 자제하려는 간헐적 흡연자가 고려될 수 있습니다.
• 약물 및 알코올 남용의 역사.
• 최근 6주 이내에 다른 임상시험에 동시 참여 또는 참여.