评估 Reflex Plus™ 在骨关节炎中的疗效和安全性的研究

纳入标准

• 男性和女性，年龄≥50岁且≤70岁，BMI<30。
• WOMAC 疼痛评分，在 0 到 20 的范围内，介于 8 到 16 之间。
• 通过 Jaeger-Wirth 评分≥2 的临床和放射学手段确诊软骨病。
• 被纳入研究的女性应该已经进入更年期。
• 在纳入研究之前甚至在研究期间愿意停止限制性补充剂和药物的受试者。
• 使用局部应用和急救药物的受试者愿意在所有评估前 48 小时停止使用。
• 空腹血糖水平≤140且收缩压≤160毫米汞柱和舒张压≤100毫米汞柱的受试者。
• 受试者愿意遵守协议并完成受试者日记。
• 患者愿意并能够提供签署的知情同意书。

排除标准

• 由骨关节炎以外的原因引起的膝关节疼痛或功能障碍。
• 外周动脉闭塞性疾病
• 急性半月板损伤
• 类风湿关节炎
• 感染相关性关节炎
• 髋关节病
• 下肢骨损伤（例如 股骨颈骨折）在过去 12 个月内

椎间盘突出

• 任何其他严重的器质性和/或全身性疾病（例如 肾、肝、心血管）根据研究者的判断
• 已知对 Reflex Plus™ 或急救药物的成分过敏和/或敏感
• 定期摄入可能影响研究结果的产品，例如：

营养补充剂，如维生素补充剂 矿物质产品、蛋白质、氨基酸浓缩物 软骨保护剂，如硫酸氨基葡萄糖、硫酸软骨素、明胶、透明质酸和甲基磺酰甲烷。

鱼油胶囊（欧米茄3脂肪酸胶囊）

• 最近 3 个月内使用软骨保护产品进行治疗。
• 使用甾体和非甾体抗炎药治疗（口服和注射），但以下短效非甾体抗炎药除外：乙酰水杨酸、双氯芬酸、布洛芬、塞来昔布；其他止痛药，例如 扑热息痛、安乃近和非那宗。
• 在研究纳入前不到 3 周内接受过可的松治疗。
• 摄入阿片类镇痛药。
• 摄入香豆素类抗凝剂，例如醋硝香豆素和苯丙香豆素。
• 磁疗、冲击波、针灸同步治疗膝骨关节炎
• 吸烟者将被排除在研究之外。 可以考虑在研究期间愿意戒烟的偶尔吸烟者。
• 药物和酒精滥用史。
• 同时参加另一项临床试验或在过去 6 周内参加过此类试验。