지단백질 리파아제 효소 활성 검정 검증 및 임상 평가
이 연구는 인간의 지단백 리파제(LPL) 활성을 측정하는 방법에 대해 자세히 알아볼 계획입니다. LPL은 특정 유형의 지방을 더 작은 부분으로 분해하는 효소입니다. 지단백질 리파아제 결핍증(LPLD)은 지단백질 효소가 더 이상 기능하지 않는 매우 드문 유전 질환입니다. 이것은 혈액 내 높은 트리글리세라이드와 췌장의 염증으로 알려진 상태를 유발할 수 있습니다.
LPLD를 치료하기 위한 조사 약물이 현재 개발되고 있습니다. 이러한 약물이 효과적인지 확인하기 위해서는 인간의 LPL 활동을 정확하게 측정할 수 있어야 합니다.
LPL 활성은 헤파린 투여 후 동물 모델에서 성공적으로 측정되었습니다. 헤파린은 FDA의 승인을 받은 혈액 희석제입니다. 그것은 원래 혈전을 예방하는 데 사용됩니다. 이 연구는 정맥 주입(IV)을 통해 건강한 성인에게 헤파린을 투여할 것입니다. LDL 수치를 테스트하기 위해 주입 전후에 혈액 샘플을 수집합니다.
이 연구의 목적은 환자의 LPLD 평가를 위한 저렴하고 신뢰할 수 있는 표준을 개발하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
1. 만 20~39세의 남녀
제외 기준:
- LPL 결핍의 과거력
- 고콜레스테롤혈증(콜레스테롤 >200, LDL >160, HDL 150), 모든 가족성 지질 장애
- 당뇨병(1형 또는 2형)
- 조절되지 않는 고혈압 SBP>140, DBP>90
- 출혈성 뇌졸중의 병력
- 현재 임신
- 지난 30일 이내의 주요 수술, 침습적 시술 또는 외상 또는 연구 참여 후 30일 이내에 계획된 주요 수술의 병력
- 스크리닝 전 30일 이내에 헤파린(미분획 헤파린 또는 저분자량 헤파린)에 노출
- 헤파린에 대한 알레르기 병력
- 헤파린 유발 혈소판 감소증의 병력
- 현재 흡연
- 활동성 궤양성 또는 혈관이형성 GI 질환
- 혈소판 감소증 또는 혈소판 장애(혈소판 수
다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 연구 대상의 안전에 영향을 미칠 수 있는 주요 건강 문제:
- 만성 신장 질환의 병력(eGFR
- 지질 대사를 변화시키는 약물의 장기간 사용
- 간질환 병력(ALT 또는 AST가 정상 상한치의 2배 이상)
- 응고 장애, 모든 유형의 응고 인자 결핍 또는 혈소판 감소증의 병력
- ASA, 항응고제, 혈소판 억제제의 만성 사용
- 스크리닝 전 2주 이상 NSAIDS 사용
- 빈혈(헤모글로빈
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지단백질 리파아제 수준의 평가
기간: 헤파린 투여 후 10-15분
|
IV 헤파린 투여 후 혈액을 채취하고 분석을 통해 지단백질 리파제 수준을 결정합니다.
|
헤파린 투여 후 10-15분
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robert Eckel, MD, University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 15-1412
- UL1TR001082 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .