Validation et évaluation clinique du dosage de l'activité enzymatique de la lipoprotéine lipase
Cette étude prévoit d'en savoir plus sur la mesure de l'activité de la lipoprotéine lipase (LPL) chez l'homme. La LPL est une enzyme dans la décomposition de certains types de graisses en parties plus petites. Le déficit en lipoprotéine lipase (LPLD) est une maladie génétique très rare dans laquelle l'enzyme lipoprotéine n'est plus fonctionnelle. Cela peut provoquer des conditions connues sous le nom de taux élevés de triglycérides dans le sang et une inflammation du pancréas.
Des médicaments expérimentaux pour traiter la LPLD sont actuellement en cours de développement. Afin de voir si ces médicaments sont efficaces, il est nécessaire de pouvoir mesurer avec précision l'activité LPL chez l'homme.
L'activité LPL a été mesurée avec succès dans des modèles animaux après administration d'héparine. L'héparine est un anticoagulant approuvé par la FDA. Il est à l'origine utilisé pour prévenir les caillots sanguins. Cette étude permettra d'administrer de l'héparine à des adultes en bonne santé par perfusion intraveineuse (IV). Des échantillons de sang seront prélevés avant et après la perfusion pour tester les niveaux de LDL.
Le but de cette étude est de développer une norme bon marché et plus fiable pour l'évaluation de la LPLD chez les patients
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
1. hommes et femmes âgés de 20 à 39 ans
Critère d'exclusion:
- Antécédents de déficit en LPL
- Hypercholestérolémie (cholestérol > 200, LDL > 160, HDL 150), tout trouble lipidique familial
- Diabète sucré (type 1 ou 2)
- Hypertension non contrôlée PAS>140, DBP>90
- Antécédents d'AVC hémorragique
- Grossesse en cours
- Antécédents de chirurgie majeure, de procédure invasive ou de traumatisme au cours des 30 derniers jours, ou chirurgie majeure planifiée dans les 30 jours suivant la participation à l'étude
- Exposition à l'héparine (héparine non fractionnée ou héparine de bas poids moléculaire) dans les 30 jours précédant le dépistage
- Antécédents d'allergie à l'héparine
- Antécédents de thrombocytopénie induite par l'héparine
- Tabagisme actuel
- Maladies gastro-intestinales actives ulcéreuses ou angiodysplasiques
- Thrombocytopénie ou troubles plaquettaires (Numération plaquettaire
Problèmes de santé majeurs pouvant affecter la sécurité du sujet de l'étude, y compris, mais sans s'y limiter :
- Antécédents de maladie rénale chronique (eGFR
- Utilisation à long terme de médicaments qui altèrent le métabolisme des lipides
- Antécédents de maladie hépatique (ALT ou AST plus de 2 fois la limite supérieure de la normale)
- Antécédents de troubles de la coagulation, tout type de déficit en facteur de coagulation ou thrombocytopénie
- Utilisation chronique d'AAS, d'anticoagulants, d'inhibiteurs plaquettaires
- Utilisation d'AINS pendant plus de 2 semaines avant le dépistage
- Anémie (hémoglobine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des niveaux de lipoprotéine lipase
Délai: 10-15 minutes après l'administration de l'héparine
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Le sang sera prélevé après l'administration d'héparine IV et analysé pour déterminer les niveaux de lipoprotéine lipase.
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10-15 minutes après l'administration de l'héparine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert Eckel, MD, University of Colorado, Denver
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies métaboliques
- Maladies génétiques, innées
- Métabolisme, erreurs innées
- Troubles du métabolisme lipidique
- Hyperlipidémies
- Dyslipidémies
- Métabolisme des lipides, erreurs innées
- Hyperlipoprotéinémies
- Hyperlipoprotéinémie Type I
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents fibrinolytiques
- Agents modulateurs de fibrine
- Anticoagulants
- Héparine
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-1412
- UL1TR001082 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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