Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lipoproteiinilipaasientsyymiaktiivisuusmäärityksen validointi ja kliininen arviointi

tiistai 9. heinäkuuta 2019 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia lisää lipoproteiinilipaasin (LPL) aktiivisuuden mittaamisesta ihmisillä. LPL on entsyymi, joka hajottaa tietyntyyppisiä rasvoja pienempiin osiin. Lipoproteiinilipaasipuutos (LPLD) on hyvin harvinainen geneettinen sairaus, jossa lipoproteiinientsyymi ei enää toimi. Tämä voi aiheuttaa tiloja, joita kutsutaan korkeiksi triglyserideiksi veressä ja haimatulehdukseksi.

Tutkimuslääkkeitä LPLD:n hoitoon kehitetään parhaillaan. Jotta voidaan nähdä, ovatko nämä lääkkeet tehokkaita, on välttämätöntä pystyä mittaamaan tarkasti LPL-aktiivisuus ihmisissä.

LPL-aktiivisuutta on mitattu menestyksekkäästi eläinmalleissa hepariinin antamisen jälkeen. Hepariini on verenohennusaine, jonka FDA on hyväksynyt. Sitä käytetään alun perin estämään verihyytymiä. Tässä tutkimuksessa hepariinia annetaan terveille aikuisille suonensisäisenä infuusiona (IV). Verinäytteet otetaan ennen ja jälkeen infuusion LDL-tasojen testaamiseksi.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää halpa, luotettavampi standardi potilaiden LPLD:n arvioimiseksi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet uros ja naiset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. 20-39-vuotiaat miehet ja naiset

Poissulkemiskriteerit:

  1. LPL-puutoksen aikaisempi historia
  2. Hyperkolesterolemia (kolesteroli > 200, LDL > 160, HDL 150), mikä tahansa familiaalinen lipidihäiriö
  3. Diabetes mellitus (tyyppi 1 tai 2)
  4. Hallitsematon hypertensio SBP>140, DBP>90
  5. Hemorragisen aivohalvauksen historia
  6. Nykyinen raskaus
  7. Suuri leikkaus, invasiivinen toimenpide tai trauma viimeisten 30 päivän aikana tai suunniteltu suuri leikkaus 30 päivän sisällä tutkimukseen osallistumisesta
  8. Altistuminen hepariinille (fraktioimaton hepariini tai pienimolekyylipainoinen hepariini) 30 päivän sisällä ennen seulontaa
  9. Hepariiniallergia historia
  10. Aiempi hepariinin aiheuttama trombosytopenia
  11. Nykyinen tupakointi
  12. Aktiiviset haavaiset tai angiodysplastiset GI-sairaudet
  13. Trombosytopenia tai verihiutaleiden häiriöt (verihiutalemäärä

  14. Tärkeimmät terveysongelmat, jotka voivat vaikuttaa opiskeluaineen turvallisuuteen, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:

    • Aiempi krooninen munuaissairaus (eGFR
    • Lipidiaineenvaihduntaa muuttavien lääkkeiden pitkäaikainen käyttö
    • Maksasairaus (ALAT tai ASAT yli 2 kertaa normaalin yläraja)
    • Aiemmat hyytymishäiriöt, minkä tahansa tyyppinen hyytymistekijän puutos tai trombosytopenia
    • ASA:n, antikoagulanttien, verihiutaleiden estäjien krooninen käyttö
    • Tulehduskipulääkkeiden käyttö yli 2 viikkoa ennen seulontaa
    • Anemia (hemoglobiini

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lipoproteiinilipaasitasojen arviointi
Aikaikkuna: 10-15 minuuttia hepariinin annon jälkeen
Veri otetaan IV hepariinin annon jälkeen ja suoritetaan määritys lipoproteiinilipaasitasojen määrittämiseksi.
10-15 minuuttia hepariinin annon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert Eckel, MD, University of Colorado, Denver

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 14. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-1412
  • UL1TR001082 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa