Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проверка активности фермента липопротеинлипазы и клиническая оценка

9 июля 2019 г. обновлено: University of Colorado, Denver

В этом исследовании планируется узнать больше об измерении активности липопротеинлипазы (LPL) у людей. LPL — это фермент, расщепляющий определенные виды жиров на более мелкие части. Дефицит липопротеинлипазы (LPLD) является очень редким генетическим заболеванием, при котором липопротеиновый фермент больше не функционирует. Это может вызвать состояния, известные как высокий уровень триглицеридов в крови и воспаление поджелудочной железы.

В настоящее время разрабатываются экспериментальные препараты для лечения LPLD. Чтобы убедиться, что эти лекарства эффективны, необходимо иметь возможность точно измерить активность ЛПЛ у людей.

Активность LPL была успешно измерена на животных моделях после введения гепарина. Гепарин — разбавитель крови, одобренный FDA. Первоначально он использовался для предотвращения образования тромбов. В этом исследовании гепарин будет вводиться здоровым взрослым путем внутривенной инфузии (в/в). Образцы крови будут собираться до и после инфузии для проверки уровня ЛПНП.

Целью данного исследования является разработка дешевого и более надежного стандарта для оценки LPLD у пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

12

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые мужчины и женщины

Описание

Критерии включения:

1. мужчины и женщины в возрасте 20-39 лет

Критерий исключения:

  1. Прошлая история дефицита LPL
  2. Гиперхолестеринемия (холестерин >200, ЛПНП >160, ЛПВП 150), любое семейное нарушение липидов
  3. Сахарный диабет (тип 1 или 2)
  4. Неконтролируемая артериальная гипертензия САД>140, ДАД>90
  5. Геморрагический инсульт в анамнезе
  6. Текущая беременность
  7. История серьезной операции, инвазивной процедуры или травмы в течение последних 30 дней или запланированная серьезная операция в течение 30 дней после участия в исследовании.
  8. Воздействие гепарина (нефракционированного гепарина или низкомолекулярного гепарина) в течение 30 дней до скрининга
  9. Аллергия на гепарин в анамнезе
  10. История гепарин-индуцированной тромбоцитопении
  11. Текущее курение
  12. Активные язвенные или ангиодиспластические заболевания ЖКТ
  13. Тромбоцитопения или нарушения тромбоцитов (количество тромбоцитов

  14. Основные проблемы со здоровьем, которые могут повлиять на безопасность субъекта исследования, включая, помимо прочего:

    • Хроническая болезнь почек в анамнезе (рСКФ
    • Длительный прием препаратов, влияющих на метаболизм липидов.
    • Заболевания печени в анамнезе (АЛТ или АСТ более чем в 2 раза превышают верхнюю границу нормы)
    • Нарушения свертывания крови в анамнезе, любой тип дефицита фактора свертывания крови или тромбоцитопения
    • Хронический прием АСК, антикоагулянтов, ингибиторов тромбоцитов
    • Использование НПВП более чем за 2 недели до скрининга
    • Анемия (гемоглобин

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка уровней липопротеинлипазы
Временное ограничение: 10-15 минут после введения гепарина
Кровь берут после внутривенного введения гепарина и проводят анализ для определения уровня липопротеинлипазы.
10-15 минут после введения гепарина

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Colorado, Denver

Следователи

  • Главный следователь: Robert Eckel, MD, University of Colorado, Denver

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15-1412
  • UL1TR001082 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться