영양결핍 위험이 있는 노인의 IGF-1 및 사이토카인을 조절하는 영양소 보충
2016년 1월 15일 업데이트: Yonsei University
IGF-1을 조절하는 영양소 보충은 영양결핍 위험이 있는 지역사회 거주 노인의 전염증성 사이토카인 수준의 변화와 음의 상관관계가 있음
이 연구의 목적은 영양 상태, 특히 인슐린 유사 성장 인자-1(insulin-like growth factor-1, IGF-1) 수준의 개선과 순환 사이토카인 수준의 변화와의 관계를 확인하는 것입니다. 영양결핍의 위험에 처한 지역사회 거주 노인.
연구 개요
상세 설명
노인 지역사회에서 독립적으로 생활하는 65세 이상의 노인 60명, 혈청 프리알부민이 30mg/dL 미만이고 BMI가 25kg/m2 미만인 비당뇨병 피험자를 모집했습니다.
피험자들은 개입 전 2주 동안 추적 조사를 받았고, 이후 개입 기간 동안 2주 동안 매일 액체 경구 영양 보충제 2상자를 받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참여에 자발적으로 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
- 65세 이상
- 혈청 프리알부민 수치≤30mg/dL 및 BMI<25kg/m2
제외 기준:
- 경구 섭취를 수행할 수 없음
- 우유 또는 계란에 대한 알려진 알레르기
- 알츠하이머병 환자와 같이 의사소통할 수 없음
- 흡수 장애 증후군, 위 절제술 또는 장 절제술의 병력
- 당뇨병, 간질환, 신장질환, 신경질환, 췌장염, 악성종양, 심혈관 또는 뇌혈관질환, 대사증후군
- 치료, 약물 또는 알코올 남용이 필요한 기타 질병
- 연구자가 피험자를 위험에 빠뜨릴 수 있다고 믿는 모든 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단일 암 사전-사후 테스트
이 연구에서 피험자는 자신의 통제 역할을했습니다.
포함 기준에 따라 자격이 있는 피험자는 먼저 2주간의 개입 전 기간에 들어가 일상적인 식습관을 유지하기 위해 영양 상담을 받았습니다.
그 다음 중재 기간이 뒤따랐고, 그 동안 경구 영양 보충제가 2주에 걸쳐 사용되었습니다.
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첫 2주 : 규칙적인 식습관 유지
개입 전 기간에 이어 개입 기간이 뒤따랐고, 이 기간 동안 하루 2회 200mL의 구강 액체 영양 보충제 상자를 섭취했습니다(매일 총 400mL, 단백질 16g, 지방 12g 및 탄수화물 60g을 함유하고 400kcal 제공).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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프리알부민(mg/dL)
기간: 전처리 시(-2주)
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전처리 시(-2주)
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프리알부민(mg/dL)
기간: 기준선에서(주 0)
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기준선에서(주 0)
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프리알부민(mg/dL)
기간: 치료 후(2주차)
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치료 후(2주차)
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트랜스페린(mg/dL)
기간: 전처리 시(-2주)
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전처리 시(-2주)
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트랜스페린(mg/dL)
기간: 기준선에서(주 0)
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기준선에서(주 0)
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트랜스페린(mg/dL)
기간: 치료 후(2주차)
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치료 후(2주차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무게(kg)
기간: 4 주
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4주간 3회 : 치료 전(-2주) / 기준시점(0주) / 치료 후(2주)
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4 주
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체질량 지수(kg/m2)
기간: 4 주
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4주간 3회 : 치료 전(-2주) / 기준시점(0주) / 치료 후(2주)
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4 주
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혈청 알부민(g/dL)
기간: 4 주
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4주간 3회 : 치료 전(-2주) / 기준시점(0주) / 치료 후(2주)
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4 주
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인슐린 성장 인자-1(ng/mL)
기간: 4 주
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4주간 3회 : 치료 전(-2주) / 기준시점(0주) / 치료 후(2주)
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4 주
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삼투질농도(mOsm/kgH2O)
기간: 4 주
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4주간 3회 : 치료 전(-2주) / 기준시점(0주) / 치료 후(2주)
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jong Ho Lee, Ph.D., Department of Food & Nutrition, College of Human Ecology, Yonsei University 50 Yonsei-ro, Seodaemun-gu, Seoul, 03722, Korea
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 13일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
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