Suplementación con Nutrientes Moduladores de IGF-1 y Citoquinas en Adultos Mayores en Riesgo de Desnutrición
15 de enero de 2016 actualizado por: Yonsei University
La suplementación con nutrientes moduladores de IGF-1 se correlacionó negativamente con cambios en los niveles de citocinas proinflamatorias en adultos mayores comunitarios en riesgo de desnutrición
El propósito de este estudio fue determinar la mejora en el estado nutricional, especialmente en el nivel del factor de crecimiento similar a la insulina-1 (IGF-1) y su relación con los cambios en los niveles de citoquinas circulantes, luego de proporcionar contenidos extra de proteína y energía a adultos mayores comunitarios en riesgo de desnutrición.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutaron 60 personas mayores de 65 años, residentes de forma independiente en la comunidad de ancianos, sujetos no diabéticos con prealbúmina sérica inferior a 30 mg/dL e IMC inferior a 25 kg/m2.
Los sujetos fueron seguidos durante un período previo a la intervención de 2 semanas, seguido de un período de intervención, en el que recibieron 2 cajas de suplementos nutricionales orales líquidos diariamente durante 2 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 86 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- aceptar participar voluntariamente y firmar el formulario de consentimiento informado
- de 65 años o más
- un nivel de prealbúmina sérica ≤ 30 mg/dL y un IMC < 25 kg/m2
Criterio de exclusión:
- incapacidad para realizar la ingestión oral
- alergias conocidas a la leche o los huevos
- una incapacidad para comunicarse, como aquellos con la enfermedad de Alzheimer
- síndrome de malabsorción, antecedentes de gastrectomía o enterectomía
- diabetes, enfermedad hepática, enfermedad renal, enfermedad neurológica, pancreatitis, malignidad, enfermedad cardiovascular o cerebrovascular, síndrome metabólico
- cualquier otra enfermedad que requiera tratamiento, medicación o abuso de alcohol
- cualquier condición que el investigador crea que puede poner a los sujetos en riesgo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pretest-postest de un solo brazo
En este estudio, los sujetos sirvieron como sus propios controles.
Los sujetos que eran elegibles según los criterios de inclusión ingresaron primero en un período previo a la intervención de 2 semanas, durante el cual recibieron asesoramiento nutricional para mantener sus hábitos dietéticos habituales.
Esto fue seguido por un período de intervención, durante el cual se utilizó un suplemento nutricional oral durante un período de 2 semanas.
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Primeras 2 semanas: mantener el hábito dietético de rutina
El período previo a la intervención fue seguido por un período de intervención, durante el cual se consumieron dos veces al día envases de 200 ml de suplementos nutricionales líquidos por vía oral (un total de 400 ml diarios, que contenían 16 g de proteínas, 12 g de grasas y 60 g de carbohidratos y aportaban 400 kcal)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Prealbúmina (mg/dL)
Periodo de tiempo: en el pretratamiento (semana -2)
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en el pretratamiento (semana -2)
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Prealbúmina (mg/dL)
Periodo de tiempo: al inicio (semana 0)
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al inicio (semana 0)
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Prealbúmina (mg/dL)
Periodo de tiempo: en el postratamiento (semana 2)
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en el postratamiento (semana 2)
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Transferrina (mg/dL)
Periodo de tiempo: en el pretratamiento (semana -2)
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en el pretratamiento (semana -2)
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Transferrina (mg/dL)
Periodo de tiempo: al inicio (semana 0)
|
al inicio (semana 0)
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Transferrina (mg/dL)
Periodo de tiempo: en el postratamiento (semana 2)
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en el postratamiento (semana 2)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Peso (kg)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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3 veces durante 4 semanas: en el pretratamiento (semana -2) / al inicio (semana 0) / en el postratamiento (semana 2)
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4 semanas
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Índice de masa corporal (kg/m2)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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3 veces durante 4 semanas: en el pretratamiento (semana -2) / al inicio (semana 0) / en el postratamiento (semana 2)
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4 semanas
|
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Albúmina sérica (g/dL)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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3 veces durante 4 semanas: en el pretratamiento (semana -2) / al inicio (semana 0) / en el postratamiento (semana 2)
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4 semanas
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Factor de crecimiento de insulina-1 (ng/mL)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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3 veces durante 4 semanas: en el pretratamiento (semana -2) / al inicio (semana 0) / en el postratamiento (semana 2)
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4 semanas
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Osmolalidad (mOsm/kgH2O)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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3 veces durante 4 semanas: en el pretratamiento (semana -2) / al inicio (semana 0) / en el postratamiento (semana 2)
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Director de estudio: Jong Ho Lee, Ph.D., Department of Food & Nutrition, College of Human Ecology, Yonsei University 50 Yonsei-ro, Seodaemun-gu, Seoul, 03722, Korea
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YO_elderly
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