Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suplementace živinami modulujícími IGF-1 a cytokiny u starších lidí s rizikem podvýživy

15. ledna 2016 aktualizováno: Yonsei University

Suplementace živinami modulující IGF-1 negativně koreluje se změnami v hladinách prozánětlivých cytokinů u starších lidí žijících v komunitě s rizikem podvýživy

Účelem této studie bylo zjistit zlepšení nutričního stavu, zejména hladiny inzulínu podobného růstového faktoru-1 (IGF-1) a jeho vztah se změnami hladin cirkulujících cytokinů, po poskytnutí extra bílkovin a energetického obsahu. starší lidé žijící v komunitě s rizikem podvýživy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo přijato 60 osob ve věku nad 65 let, žijících nezávisle v komunitě pro starší lidi, nediabetických subjektů se sérovým prealbuminem pod 30 mg/dl a BMI pod 25 kg/m2. Subjekty byly sledovány po dobu 2 týdnů před intervencí, po které následovalo období intervence, kdy dostávaly 2 kartony tekutého perorálního nutričního doplňku denně po dobu 2 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 86 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dobrovolně souhlasit s účastí a podepsat informovaný souhlas
  • ve věku 65 let nebo starší
  • hladina prealbuminu v séru ≤ 30 mg/dl a BMI < 25 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • neschopnost provést orální požití
  • známé alergie na mléko nebo vejce
  • neschopnost komunikace, jako jsou lidé s Alzheimerovou chorobou
  • malabsorpční syndrom, anamnéza gastrektomie nebo enterektomie
  • diabetes, onemocnění jater, onemocnění ledvin, neurologické onemocnění, pankreatitida, malignita, kardiovaskulární nebo cerebrovaskulární onemocnění, metabolický syndrom
  • jakékoli jiné onemocnění vyžadující léčbu, léky nebo zneužívání alkoholu
  • jakýkoli stav, o kterém se zkoušející domnívá, že může vystavit subjekty riziku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jednoramenný pretest-posttest
V této studii subjekty sloužily jako jejich vlastní kontroly. Subjekty, které byly způsobilé na základě kritérií pro zařazení, nejprve vstoupily do 2týdenního období před intervencí, během kterého jim bylo poskytnuto výživové poradenství, aby si udrželi své rutinní stravovací návyky. Následovalo intervenční období, během kterého byl po dobu 2 týdnů užíván perorální výživový doplněk.
Doplněk stravy: Předzásah
První 2 týdny: Dodržování běžných stravovacích návyků
Doplněk stravy: Tekutý doplněk výživy
Po období před intervencí následovalo období intervence, během kterého se dvakrát denně konzumovalo 200 ml kartonů perorálního tekutého výživového doplňku (celkem 400 ml denně, obsahujících 16 g bílkovin, 12 g tuku a 60 g sacharidů a poskytujících 400 kcal)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prealbumin (mg/dl)
Časové okno: při předléčení (týden -2)
při předléčení (týden -2)
Prealbumin (mg/dl)
Časové okno: na začátku (týden 0)
na začátku (týden 0)
Prealbumin (mg/dl)
Časové okno: po léčbě (2. týden)
po léčbě (2. týden)
Transferin (mg/dl)
Časové okno: při předléčení (týden -2)
při předléčení (týden -2)
Transferin (mg/dl)
Časové okno: na začátku (týden 0)
na začátku (týden 0)
Transferin (mg/dl)
Časové okno: po léčbě (2. týden)
po léčbě (2. týden)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Váha (kg)
Časové okno: 4 týdny
3krát během 4 týdnů: před léčbou (týden -2) / na začátku (týden 0) / po léčbě (2. týden)
4 týdny
Index tělesné hmotnosti (kg/m2)
Časové okno: 4 týdny
3krát během 4 týdnů: před léčbou (týden -2) / na začátku (týden 0) / po léčbě (2. týden)
4 týdny
Sérový albumin (g/dl)
Časové okno: 4 týdny
3krát během 4 týdnů: před léčbou (týden -2) / na začátku (týden 0) / po léčbě (2. týden)
4 týdny
Inzulínový růstový faktor-1 (ng/ml)
Časové okno: 4 týdny
3krát během 4 týdnů: před léčbou (týden -2) / na začátku (týden 0) / po léčbě (2. týden)
4 týdny
Osmolalita (mOsm/kgH2O)
Časové okno: 4 týdny
3krát během 4 týdnů: před léčbou (týden -2) / na začátku (týden 0) / po léčbě (2. týden)
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jong Ho Lee, Ph.D., Department of Food & Nutrition, College of Human Ecology, Yonsei University 50 Yonsei-ro, Seodaemun-gu, Seoul, 03722, Korea

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

14. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • YO_elderly

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předzásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit