Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilskud med næringsstoffer, der modulerer IGF-1 og cytokiner hos ældre mennesker med risiko for underernæring

15. januar 2016 opdateret af: Yonsei University

Tilskud med næringsstoffer, der modulerer IGF-1 negativt korreleret med ændringer i niveauet af proinflammatoriske cytokiner hos ældre, der bor i lokalsamfundet, med risiko for underernæring

Formålet med denne undersøgelse var at bestemme forbedringen i ernæringsstatus, især i niveauet af insulinlignende vækstfaktor-1 (IGF-1) og dets forhold til ændringer i de cirkulerende cytokinniveauer, efter at have tilført ekstra protein- og energiindhold til ældre, der bor i lokalsamfundet, er i risiko for underernæring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tres af alderen over 65 år, som bor selvstændigt i samfundet for ældre mennesker, blev rekrutteret ikke-diabetiske personer med serum-prealbumin på under 30 mg/dL og BMI under 25 kg/m2. Forsøgspersonerne blev fulgt i en 2-ugers præ-interventionsperiode efterfulgt af en interventionsperiode, hvor de modtog 2 kartoner med flydende oralt ernæringstilskud dagligt i 2 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 86 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • frivilligt acceptere at deltage og underskrive informeret samtykkeformular
  • i alderen 65 år eller ældre
  • et serum præalbumin niveau ≤30 mg/dL og et BMI <25 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til at foretage oral indtagelse
  • kendte allergier over for mælk eller æg
  • manglende evne til at kommunikere, såsom dem med Alzheimers sygdom
  • malabsorptionssyndrom, en historie med gastrektomi eller enterektomi
  • diabetes, leversygdom, nyresygdom, neurologisk sygdom, pancreatitis, malignitet, kardiovaskulær eller cerebrovaskulær sygdom, metabolisk syndrom
  • enhver anden sygdom, der kræver behandling, medicin eller alkoholmisbrug
  • enhver betingelse, som efterforskeren mener kan bringe forsøgspersonerne i fare

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enarmet prætest-posttest
I denne undersøgelse fungerede forsøgspersonerne som deres egne kontroller. Forsøgspersoner, der var kvalificerede baseret på inklusionskriterier, gik først ind i en 2-ugers præ-interventionsperiode, hvor de modtog ernæringsrådgivning for at bevare deres rutinemæssige kostvaner. Dette blev efterfulgt af en interventionsperiode, hvor et oralt kosttilskud blev brugt over en periode på 2 uger.
Kosttilskud: Forindgreb
Første 2 uger: fasthold rutinemæssige kostvaner
Kosttilskud: Flydende kosttilskud
Præ-interventionsperiode blev efterfulgt af en interventionsperiode, hvor der to gange dagligt blev indtaget 200 ml kartoner med oralt flydende ernæringstilskud (i alt 400 ml dagligt, indeholdende 16 g protein, 12 g fedt og 60 g kulhydrat og giver 400 kcal)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Præalbumin (mg/dL)
Tidsramme: ved forbehandling (uge -2)
ved forbehandling (uge -2)
Præalbumin (mg/dL)
Tidsramme: ved baseline (uge 0)
ved baseline (uge 0)
Præalbumin (mg/dL)
Tidsramme: ved efterbehandling (uge 2)
ved efterbehandling (uge 2)
Transferrin (mg/dL)
Tidsramme: ved forbehandling (uge -2)
ved forbehandling (uge -2)
Transferrin (mg/dL)
Tidsramme: ved baseline (uge 0)
ved baseline (uge 0)
Transferrin (mg/dL)
Tidsramme: ved efterbehandling (uge 2)
ved efterbehandling (uge 2)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt (kg)
Tidsramme: 4 uger
3 gange i løbet af 4 uger: ved før-behandling (uge -2) / ved baseline (uge 0) / ved efterbehandling (uge 2)
4 uger
Kropsmasseindeks (kg/m2)
Tidsramme: 4 uger
3 gange i løbet af 4 uger: ved før-behandling (uge -2) / ved baseline (uge 0) / ved efterbehandling (uge 2)
4 uger
Serumalbumin (g/dL)
Tidsramme: 4 uger
3 gange i løbet af 4 uger: ved før-behandling (uge -2) / ved baseline (uge 0) / ved efterbehandling (uge 2)
4 uger
Insulin vækstfaktor-1 (ng/ml)
Tidsramme: 4 uger
3 gange i løbet af 4 uger: ved før-behandling (uge -2) / ved baseline (uge 0) / ved efterbehandling (uge 2)
4 uger
Osmolalitet (mOsm/kgH2O)
Tidsramme: 4 uger
3 gange i løbet af 4 uger: ved før-behandling (uge -2) / ved baseline (uge 0) / ved efterbehandling (uge 2)
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Efterforskere

  • Studieleder: Jong Ho Lee, Ph.D., Department of Food & Nutrition, College of Human Ecology, Yonsei University 50 Yonsei-ro, Seodaemun-gu, Seoul, 03722, Korea

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2016

Først opslået (Skøn)

14. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YO_elderly

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forindgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner