Ravintolisä IGF-1:tä ja sytokiineja moduloivilla iäkkäillä ihmisillä, joilla on aliravitsemusriski
perjantai 15. tammikuuta 2016 päivittänyt: Yonsei University
Ravintolisä IGF-1:tä moduloivilla ravintoaineilla korreloi negatiivisesti proinflammatoristen sytokiinien tason muutoksiin yhteisössä asuvilla iäkkäillä ihmisillä, joilla on aliravitsemusriski
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää ravitsemustilan paraneminen, erityisesti insuliinin kaltaisen kasvutekijä-1:n (IGF-1) taso ja sen suhde verenkierron sytokiinitasojen muutoksiin sen jälkeen, kun potilaalle on lisätty proteiinia ja energiaa. yhteisössä asuvat iäkkäät aikuiset, jotka ovat vaarassa aliravitsemuksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekrytoitiin kuusikymmentä yli 65-vuotiasta, itsenäisesti asuvaa iäkkäiden ihmisten yhteisössä, ei-diabeettisia henkilöitä, joiden seerumin prealbumiini oli alle 30 mg/dl ja BMI alle 25 kg/m2.
Koehenkilöitä seurattiin 2 viikon ajan ennen interventiota, jota seurasi interventiojakso, jonka aikana he saivat 2 laatikkoa nestemäistä oraalista ravintolisää päivittäin 2 viikon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 86 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vapaaehtoisesti suostumaan osallistumaan ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen
- 65 vuotta täyttäneitä
- seerumin prealbumiinitaso < 30 mg/dl ja BMI < 25 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys suorittaa oraalinen nieleminen
- tunnetut allergiat maidolle tai kananmunalle
- kyvyttömyys kommunikoida, kuten Alzheimerin tautia sairastavat
- imeytymishäiriö, aiemmin tehty maha- tai enterektomia
- diabetes, maksasairaus, munuaissairaus, neurologinen sairaus, haimatulehdus, pahanlaatuinen kasvain, sydän- tai aivoverisuonitauti, metabolinen oireyhtymä
- mikä tahansa muu hoitoa, lääkitystä tai alkoholin väärinkäyttöä vaativa sairaus
- kaikki olosuhteet, joiden tutkija uskoo voivan vaarantaa koehenkilöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhden käden esitesti-jälkitesti
Tässä tutkimuksessa koehenkilöt toimivat omana kontrollinaan.
Koehenkilöt, jotka olivat osallistumiskriteerien perusteella kelvollisia, astuivat ensin 2 viikon esiinterventiojaksoon, jonka aikana he saivat ravitsemusneuvontaa rutiininomaisten ruokailutottumustensa säilyttämiseksi.
Tämän jälkeen seurasi interventiojakso, jonka aikana käytettiin suun kautta otettavaa ravintolisää 2 viikon ajan.
|
Ensimmäiset 2 viikkoa: rutiininomaisten ruokailutottumusten säilyttäminen
Interventiota edeltävää jaksoa seurasi interventiojakso, jonka aikana nautittiin kahdesti päivässä 200 ml laatikkoa suun kautta otettavaa nestemäistä ravintolisää (yhteensä 400 ml päivässä, joka sisältää 16 g proteiinia, 12 g rasvaa ja 60 g hiilihydraattia ja tarjoaa 400 kcal)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Prealbumiini (mg/dl)
Aikaikkuna: esikäsittelyssä (viikko -2)
|
esikäsittelyssä (viikko -2)
|
|
Prealbumiini (mg/dl)
Aikaikkuna: lähtötasolla (viikko 0)
|
lähtötasolla (viikko 0)
|
|
Prealbumiini (mg/dl)
Aikaikkuna: jälkihoidossa (viikko 2)
|
jälkihoidossa (viikko 2)
|
|
Transferriini (mg/dl)
Aikaikkuna: esikäsittelyssä (viikko -2)
|
esikäsittelyssä (viikko -2)
|
|
Transferriini (mg/dl)
Aikaikkuna: lähtötasolla (viikko 0)
|
lähtötasolla (viikko 0)
|
|
Transferriini (mg/dl)
Aikaikkuna: jälkihoidossa (viikko 2)
|
jälkihoidossa (viikko 2)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino (kg)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
3 kertaa 4 viikon aikana: ennen hoitoa (viikko -2) / lähtötilanteessa (viikko 0) / hoidon jälkeen (viikko 2)
|
4 viikkoa
|
|
Painoindeksi (kg/m2)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
3 kertaa 4 viikon aikana: ennen hoitoa (viikko -2) / lähtötilanteessa (viikko 0) / hoidon jälkeen (viikko 2)
|
4 viikkoa
|
|
Seerumin albumiini (g/dl)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
3 kertaa 4 viikon aikana: ennen hoitoa (viikko -2) / lähtötilanteessa (viikko 0) / hoidon jälkeen (viikko 2)
|
4 viikkoa
|
|
Insuliinin kasvutekijä 1 (ng/ml)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
3 kertaa 4 viikon aikana: ennen hoitoa (viikko -2) / lähtötilanteessa (viikko 0) / hoidon jälkeen (viikko 2)
|
4 viikkoa
|
|
Osmolaliteetti (mOsm/kgH2O)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
3 kertaa 4 viikon aikana: ennen hoitoa (viikko -2) / lähtötilanteessa (viikko 0) / hoidon jälkeen (viikko 2)
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jong Ho Lee, Ph.D., Department of Food & Nutrition, College of Human Ecology, Yonsei University 50 Yonsei-ro, Seodaemun-gu, Seoul, 03722, Korea
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 14. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 18. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YO_elderly
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .