Suplementação com Nutrientes Moduladores de IGF-1 e Citocinas em Idosos em Risco de Desnutrição
15 de janeiro de 2016 atualizado por: Yonsei University
Suplementação com nutrientes que modulam o IGF-1 negativamente correlacionada com alterações nos níveis de citocinas pró-inflamatórias em idosos comunitários em risco de desnutrição
O objetivo deste estudo foi determinar a melhora no estado nutricional, especialmente no nível do fator de crescimento semelhante à insulina-1 (IGF-1) e sua relação com as mudanças nos níveis de citocinas circulantes, após fornecer conteúdo extra de proteína e energia para idosos residentes na comunidade em risco de desnutrição.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foram recrutados 60 idosos com mais de 65 anos, vivendo de forma independente em comunidade para idosos, não diabéticos com pré-albumina sérica inferior a 30 mg/dL e IMC inferior a 25 kg/m2.
Os indivíduos foram acompanhados por um período pré-intervenção de 2 semanas, seguido por um período de intervenção, no qual receberam 2 caixas de suplemento nutricional oral líquido diariamente por 2 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 86 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- concordar voluntariamente em participar e assinar o formulário de consentimento informado
- com 65 anos ou mais
- um nível sérico de pré-albumina≤30 mg/dL e um IMC<25 kg/m2
Critério de exclusão:
- incapacidade de realizar ingestão oral
- alergias conhecidas a leite ou ovos
- uma incapacidade de se comunicar, como aqueles com doença de Alzheimer
- síndrome de má absorção, história de gastrectomia ou enterectomia
- diabetes, doença hepática, doença renal, doença neurológica, pancreatite, malignidade, doença cardiovascular ou cerebrovascular, síndrome metabólica
- qualquer outra doença que exija tratamento, medicação ou abuso de álcool
- qualquer condição que o investigador acredite que possa colocar os sujeitos em risco
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pré-teste-pós-teste de braço único
Neste estudo, os sujeitos serviram como seus próprios controles.
Os indivíduos elegíveis com base nos critérios de inclusão entraram primeiro em um período pré-intervenção de 2 semanas, durante o qual receberam aconselhamento nutricional para manter seus hábitos alimentares de rotina.
Isto foi seguido por um período de intervenção, durante o qual um suplemento nutricional oral foi usado por um período de 2 semanas.
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Primeiras 2 semanas: mantendo hábitos alimentares de rotina
O período pré-intervenção foi seguido por um período de intervenção, durante o qual consumiu duas vezes ao dia embalagens cartonadas de 200 mL de suplemento nutricional líquido oral (total de 400 mL diários, contendo 16 g de proteína, 12 g de gordura e 60 g de carboidrato e fornecendo 400 kcal)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pré-albumina (mg/dL)
Prazo: no pré-tratamento (semana -2)
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no pré-tratamento (semana -2)
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Pré-albumina (mg/dL)
Prazo: na linha de base (semana 0)
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na linha de base (semana 0)
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Pré-albumina (mg/dL)
Prazo: no pós-tratamento (semana 2)
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no pós-tratamento (semana 2)
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Transferrina (mg/dL)
Prazo: no pré-tratamento (semana -2)
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no pré-tratamento (semana -2)
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Transferrina (mg/dL)
Prazo: na linha de base (semana 0)
|
na linha de base (semana 0)
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Transferrina (mg/dL)
Prazo: no pós-tratamento (semana 2)
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no pós-tratamento (semana 2)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peso (kg)
Prazo: 4 semanas
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3 vezes durante 4 semanas: no pré-tratamento (semana -2) / na linha de base (semana 0) / no pós-tratamento (semana 2)
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4 semanas
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|
Índice de massa corporal (kg/m2)
Prazo: 4 semanas
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3 vezes durante 4 semanas: no pré-tratamento (semana -2) / na linha de base (semana 0) / no pós-tratamento (semana 2)
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4 semanas
|
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Albumina sérica (g/dL)
Prazo: 4 semanas
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3 vezes durante 4 semanas: no pré-tratamento (semana -2) / na linha de base (semana 0) / no pós-tratamento (semana 2)
|
4 semanas
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Fator de crescimento de insulina-1 (ng/mL)
Prazo: 4 semanas
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3 vezes durante 4 semanas: no pré-tratamento (semana -2) / na linha de base (semana 0) / no pós-tratamento (semana 2)
|
4 semanas
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Osmolalidade (mOsm/kgH2O)
Prazo: 4 semanas
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3 vezes durante 4 semanas: no pré-tratamento (semana -2) / na linha de base (semana 0) / no pós-tratamento (semana 2)
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jong Ho Lee, Ph.D., Department of Food & Nutrition, College of Human Ecology, Yonsei University 50 Yonsei-ro, Seodaemun-gu, Seoul, 03722, Korea
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
14 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YO_elderly
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