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Supplémentation en nutriments modulant l'IGF-1 et les cytokines chez les personnes âgées à risque de dénutrition

15 janvier 2016 mis à jour par: Yonsei University

La supplémentation en nutriments modulant l'IGF-1 est corrélée négativement avec les changements dans les niveaux de cytokines pro-inflammatoires chez les personnes âgées vivant dans la communauté à risque de dénutrition

Le but de cette étude était de déterminer l'amélioration de l'état nutritionnel, en particulier du niveau de l'insulin-like growth factor-1 (IGF-1) et sa relation avec les changements des niveaux de cytokines circulantes, après avoir fourni un apport supplémentaire en protéines et en énergie à personnes âgées vivant dans la communauté à risque de dénutrition.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Soixante personnes âgées de plus de 65 ans, vivant en autonomie en EHPAD, des sujets non diabétiques ayant une préalbumine sérique inférieure à 30 mg/dL et un IMC inférieur à 25 kg/m2 ont été recrutés. Les sujets ont été suivis pendant une période de pré-intervention de 2 semaines, suivie d'une période d'intervention, au cours de laquelle ils ont reçu 2 cartons de supplément nutritionnel oral liquide par jour pendant 2 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • Phase 3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 86 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • accepter volontairement de participer et signer le formulaire de consentement éclairé
  • âgé de 65 ans ou plus
  • un taux de préalbumine sérique≤30 mg/dL et un IMC<25 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • incapacité à effectuer une ingestion orale
  • allergies connues au lait ou aux œufs
  • une incapacité à communiquer, comme ceux atteints de la maladie d'Alzheimer
  • syndrome de malabsorption, antécédent de gastrectomie ou d'entérotomie
  • diabète, maladie du foie, maladie rénale, maladie neurologique, pancréatite, malignité, maladie cardiovasculaire ou cérébrovasculaire, syndrome métabolique
  • toute autre maladie nécessitant un traitement, des médicaments ou un abus d'alcool
  • toute condition qui, selon l'investigateur, peut mettre les sujets en danger

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Pré-test-post-test à un bras
Dans cette étude, les sujets ont servi de leurs propres contrôles. Les sujets éligibles sur la base des critères d'inclusion sont d'abord entrés dans une période de pré-intervention de 2 semaines, au cours de laquelle ils ont reçu des conseils nutritionnels pour conserver leurs habitudes alimentaires habituelles. Elle a été suivie d'une période d'intervention, au cours de laquelle un complément nutritionnel oral a été utilisé sur une période de 2 semaines.
Complément alimentaire: Pré-intervention
2 premières semaines : garder les habitudes alimentaires de routine
Complément alimentaire: Supplément nutritionnel liquide
La période de pré-intervention a été suivie d'une période d'intervention, au cours de laquelle ont consommé deux fois par jour des cartons de 200 ml de supplément nutritionnel liquide oral (total de 400 ml par jour, contenant 16 g de protéines, 12 g de lipides et 60 g de glucides et fournissant 400 kcal)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Préalbumine (mg/dL)
Délai: au pré-traitement (semaine -2)
au pré-traitement (semaine -2)
Préalbumine (mg/dL)
Délai: au départ (semaine 0)
au départ (semaine 0)
Préalbumine (mg/dL)
Délai: au post-traitement (semaine 2)
au post-traitement (semaine 2)
Transferrine (mg/dL)
Délai: au pré-traitement (semaine -2)
au pré-traitement (semaine -2)
Transferrine (mg/dL)
Délai: au départ (semaine 0)
au départ (semaine 0)
Transferrine (mg/dL)
Délai: au post-traitement (semaine 2)
au post-traitement (semaine 2)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Poids (kg)
Délai: 4 semaines
3 fois pendant 4 semaines : en pré-traitement (semaine -2) / à l'inclusion (semaine 0) / en post-traitement (semaine 2)
4 semaines
Indice de masse corporelle (kg/m2)
Délai: 4 semaines
3 fois pendant 4 semaines : en pré-traitement (semaine -2) / à l'inclusion (semaine 0) / en post-traitement (semaine 2)
4 semaines
Albumine sérique (g/dL)
Délai: 4 semaines
3 fois pendant 4 semaines : en pré-traitement (semaine -2) / à l'inclusion (semaine 0) / en post-traitement (semaine 2)
4 semaines
Facteur de croissance de l'insuline-1 (ng/mL)
Délai: 4 semaines
3 fois pendant 4 semaines : en pré-traitement (semaine -2) / à l'inclusion (semaine 0) / en post-traitement (semaine 2)
4 semaines
Osmolalité (mOsm/kgH2O)
Délai: 4 semaines
3 fois pendant 4 semaines : en pré-traitement (semaine -2) / à l'inclusion (semaine 0) / en post-traitement (semaine 2)
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yonsei University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jong Ho Lee, Ph.D., Department of Food & Nutrition, College of Human Ecology, Yonsei University 50 Yonsei-ro, Seodaemun-gu, Seoul, 03722, Korea

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2016

Première publication (Estimation)

14 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • YO_elderly

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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