为有营养不良风险的老年人补充调节 IGF-1 和细胞因子的营养素
2016年1月15日 更新者：Yonsei University
补充调节 IGF-1 的营养素与处于营养不良风险的社区老年人促炎细胞因子水平的变化呈负相关
本研究的目的是确定营养状况的改善，尤其是胰岛素样生长因子 1 (IGF-1) 的水平及其与循环细胞因子水平变化的关系，在提供额外的蛋白质和能量含量后有营养不良风险的社区老年人。
研究概览
详细说明
招募了 60 名 65 岁以上、独立生活在老年人社区、血清前白蛋白低于 30 mg/dL 和 BMI 低于 25 kg/m2 的非糖尿病受试者。
对受试者进行为期 2 周的预干预期跟踪，然后是干预期，他们每天接受 2 盒液体口服营养补充剂，持续 2 周。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 86年 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 自愿同意参加并签署知情同意书
- 65岁或以上
- 血清前白蛋白水平≤30 mg/dL 且 BMI<25 kg/m2
排除标准：
- 无法进行口服摄入
- 已知对牛奶或鸡蛋过敏
- 无法沟通，例如患有阿尔茨海默病的人
- 吸收不良综合征，胃切除术或肠切除术史
- 糖尿病、肝病、肾病、神经系统疾病、胰腺炎、恶性肿瘤、心脑血管疾病、代谢综合征
- 任何其他需要治疗、药物治疗或酗酒的疾病
- 研究者认为可能使受试者处于危险之中的任何条件
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：单臂前测-后测
在这项研究中，受试者充当他们自己的对照。
根据纳入标准符合条件的受试者首先进入为期 2 周的干预前期，在此期间他们接受营养咨询以保持日常饮食习惯。
随后是干预期，在此期间使用口服营养补充剂超过 2 周。
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前两周：保持日常饮食习惯
预干预期之后是干预期，期间每天服用两次200毫升盒装口服液体营养补充剂（每天总共400毫升，含有16克蛋白质、12克脂肪和60克碳水化合物，提供400大卡热量）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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前白蛋白 (mg/dL)
大体时间：治疗前（第-2周）
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治疗前（第-2周）
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前白蛋白 (mg/dL)
大体时间：在基线（第 0 周）
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在基线（第 0 周）
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前白蛋白 (mg/dL)
大体时间：治疗后（第 2 周）
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治疗后（第 2 周）
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转铁蛋白（毫克/分升）
大体时间：治疗前（第-2周）
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治疗前（第-2周）
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转铁蛋白（毫克/分升）
大体时间：在基线（第 0 周）
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在基线（第 0 周）
|
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转铁蛋白（毫克/分升）
大体时间：治疗后（第 2 周）
|
治疗后（第 2 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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重量（公斤）
大体时间：4周
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4 周内 3 次：治疗前（第 -2 周）/基线时（第 0 周）/治疗后（第 2 周）
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4周
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体重指数（公斤/平方米）
大体时间：4周
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4 周内 3 次：治疗前（第 -2 周）/基线时（第 0 周）/治疗后（第 2 周）
|
4周
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血清白蛋白 (g/dL)
大体时间：4周
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4 周内 3 次：治疗前（第 -2 周）/基线时（第 0 周）/治疗后（第 2 周）
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4周
|
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胰岛素生长因子 1 (ng/mL)
大体时间：4周
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4 周内 3 次：治疗前（第 -2 周）/基线时（第 0 周）/治疗后（第 2 周）
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4周
|
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渗透压 (mOsm/kgH2O)
大体时间：4周
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4 周内 3 次：治疗前（第 -2 周）/基线时（第 0 周）/治疗后（第 2 周）
|
4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jong Ho Lee, Ph.D.、Department of Food & Nutrition, College of Human Ecology, Yonsei University 50 Yonsei-ro, Seodaemun-gu, Seoul, 03722, Korea
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月13日
首次发布 (估计)
2016年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月15日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
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