Дополнение питательными веществами, модулирующими ИФР-1 и цитокины, у пожилых людей с риском недоедания
15 января 2016 г. обновлено: Yonsei University
Добавки с питательными веществами, модулирующими ИФР-1, отрицательно коррелируют с изменениями уровней провоспалительных цитокинов у пожилых людей, живущих в сообществе, подверженных риску недостаточного питания
Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить улучшение нутритивного статуса, особенно уровня инсулиноподобного фактора роста-1 (ИФР-1) и его связи с изменениями уровня циркулирующих цитокинов, после дополнительного содержания белка и энергии в организме. проживающие в общинах пожилые люди, подверженные риску недоедания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Были набраны 60 человек в возрасте старше 65 лет, живущих самостоятельно в сообществе пожилых людей, не страдающих диабетом, с сывороточным преальбумином менее 30 мг/дл и ИМТ менее 25 кг/м2.
За субъектами наблюдали в течение 2-недельного периода перед вмешательством, после чего следовал период вмешательства, во время которого они получали по 2 упаковки жидких пероральных пищевых добавок ежедневно в течение 2 недель.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Фаза 3
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 86 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- добровольно согласиться на участие и подписать форму информированного согласия
- в возрасте 65 лет и старше
- уровень преальбумина в сыворотке ≤30 мг/дл и ИМТ<25 кг/м2
Критерий исключения:
- неспособность выполнять пероральный прием пищи
- известная аллергия на молоко или яйца
- неспособность общаться, например, при болезни Альцгеймера
- синдром мальабсорбции, гастрэктомия или энтерэктомия в анамнезе
- диабет, заболевания печени, заболевания почек, неврологические заболевания, панкреатит, злокачественные новообразования, сердечно-сосудистые или цереброваскулярные заболевания, метаболический синдром
- любое другое заболевание, требующее лечения, медикаментозное или алкогольное опьянение
- любое состояние, которое, по мнению исследователя, может подвергнуть испытуемых риску
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Претест-посттест на одной руке
В этом исследовании испытуемые выступали в качестве собственного контроля.
Субъекты, которые соответствовали критериям включения, сначала прошли 2-недельный период до вмешательства, в течение которого они получали консультации по питанию, чтобы сохранить свои обычные диетические привычки.
За этим последовал период вмешательства, в течение которого в течение 2 недель применялась пероральная пищевая добавка.
|
Первые 2 недели: соблюдение обычной диетической привычки
За периодом до вмешательства последовал период вмешательства, в течение которого два раза в день употребляли 200 мл картонных жидких пищевых добавок для перорального применения (всего 400 мл в день, содержащих 16 г белка, 12 г жира и 60 г углеводов и обеспечивая 400 ккал).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Преальбумин (мг/дл)
Временное ограничение: до лечения (неделя -2)
|
до лечения (неделя -2)
|
|
Преальбумин (мг/дл)
Временное ограничение: на исходном уровне (неделя 0)
|
на исходном уровне (неделя 0)
|
|
Преальбумин (мг/дл)
Временное ограничение: после лечения (2 неделя)
|
после лечения (2 неделя)
|
|
Трансферрин (мг/дл)
Временное ограничение: до лечения (неделя -2)
|
до лечения (неделя -2)
|
|
Трансферрин (мг/дл)
Временное ограничение: на исходном уровне (неделя 0)
|
на исходном уровне (неделя 0)
|
|
Трансферрин (мг/дл)
Временное ограничение: после лечения (2 неделя)
|
после лечения (2 неделя)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вес (кг)
Временное ограничение: 4 недели
|
3 раза в течение 4 недель: до лечения (2-я неделя) / исходно (0-я неделя) / после лечения (2-я неделя)
|
4 недели
|
|
Индекс массы тела (кг/м2)
Временное ограничение: 4 недели
|
3 раза в течение 4 недель: до лечения (2-я неделя) / исходно (0-я неделя) / после лечения (2-я неделя)
|
4 недели
|
|
Сывороточный альбумин (г/дл)
Временное ограничение: 4 недели
|
3 раза в течение 4 недель: до лечения (2-я неделя) / исходно (0-я неделя) / после лечения (2-я неделя)
|
4 недели
|
|
Инсулиновый фактор роста-1 (нг/мл)
Временное ограничение: 4 недели
|
3 раза в течение 4 недель: до лечения (2-я неделя) / исходно (0-я неделя) / после лечения (2-я неделя)
|
4 недели
|
|
Осмоляльность (мОсм/кгH2O)
Временное ограничение: 4 недели
|
3 раза в течение 4 недель: до лечения (2-я неделя) / исходно (0-я неделя) / после лечения (2-я неделя)
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Jong Ho Lee, Ph.D., Department of Food & Nutrition, College of Human Ecology, Yonsei University 50 Yonsei-ro, Seodaemun-gu, Seoul, 03722, Korea
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YO_elderly
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .