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First Time 전방 어깨 결정 도구의 효능

2017년 1월 30일 업데이트: Duke University

무작위 통제 시험에서 최초의 어깨 전방 결정 도구의 효능

이 연구는 듀크 환자를 대상으로 한 무작위 대조 시험으로 어깨 통증, 신체적 한계, 물리 치료, 회복 기간, 예후 및 비용 영향 선택에 대한 환자의 선호도를 결정하기 위해 표준 치료, 설문지 및 통계 모델과 비교하여 테스트했습니다. 외과 적 개입 대 비 외과 적 개입.

이 연구의 1단계는 기기의 초기 테스트이며 피드백을 제공하기 위해 어깨 부상 설문 조사를 완료하는 동안 일대일 인터뷰에 참여하는 최대 10명의 개인으로 구성된 소그룹을 포함합니다. 이 연구의 2단계에서 200명의 피험자가 어깨 탈구에 대한 표준 정보 또는 결정 도구를 받도록 무작위 배정됩니다.

연구 개요

상세 설명

전방 어깨 탈구는 15세에서 35세 사이의 사람들에게 흔한 문제입니다. 재발성 불안정성은 일반적이며 연령과 성별에 따라 다릅니다. 치료 옵션에는 외과적 개입 및 수리 또는 집중 재활을 포함하는 비외과적 옵션이 포함됩니다. 수준 I 증거는 조기 외과적 치료가 재발성 불안정성의 위험을 상당히 감소시킬 수 있음을 시사합니다. 다발성 탈구 에피소드에서는 관절염의 위험이 증가합니다.

전통적으로 1) 제공자가 수행한 병력 및 신체 검사, 2) 부상 정도와 신체 활동에 대한 영향을 평가하기 위한 임상 및 진단 도구, 3) 환자의 목소리 선호도를 조합하여 다음을 위한 최적의 솔루션을 선택했습니다. 개별 환자. 개별 환자 및 고유한 상황에 대한 권장 사항을 제공할 때 의료 제공자는 통증을 피하고 싶은 욕구, 재발성 어깨 탈구 가능성, 재활 및 물리 치료에 필요한 시간, 수술 대 비수술 비용과 같은 요인에 대한 환자 선호도를 수집할 수 있습니다. . 수술 및 비수술 옵션은 이러한 결과에 뚜렷한 차이가 있습니다. 결합될 때 이러한 변수 간의 상호 작용은 각 옵션에 대한 위험과 이점의 중요한 절충안을 생성합니다.

환자 선호도의 이러한 다양한 차원의 객관적 가중치를 결정하고 제공자-환자 대화를 안내할 수 있는 방법을 결정하기 위한 연구는 수행되지 않았습니다. 공동 분석은 위에서 설명한 비용 또는 반복 부상 가능성과 같은 의사 결정 프로세스의 다양한 측면의 상대적 중요성을 정량화하려는 통계적 방법입니다. 검증된 설문 조사 도구와 함께 어깨 수리에 대한 환자 선호도에 대한 공동 분석은 의사가 환자 중심 옵션을 추천하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

210

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27705
        • Duke Sports Science Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

- 어깨 탈구

제외 기준:

  • 어깨 안정화를 위한 사전 수술
  • 등록 양식을 작성할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 결정 도구
결정 도구에는 어깨 통증, 신체적 한계, 물리 치료, 회복 기간, 예후 및 수술 대 비수술 개입의 비용 영향 선택에 대한 환자의 선호도를 결정하는 데 사용되는 설문지 및 통계 모델이 포함됩니다.
활성 비교기: 어깨 탈구에 대한 정보
이 부문의 피험자는 환자가 이 치료 결정을 내리는 데 사용할 수 있는 치료 표준 정보를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 선호도 조사
기간: 2 개월
환자 목소리 선호도 안내 솔루션
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 12일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Pro00066738

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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