初めての前肩決定ツールの有効性
ランダム化対照試験における初めての前肩決定ツールの有効性
この研究は、肩の痛み、身体的制限、理学療法、回復期間、予後、費用に関する患者の好みが選択にどのような影響を与えるかを判断するために使用されるアンケートと統計モデルを、標準治療と比較してテストするためにデューク大学の患者を使用したランダム化比較試験です。外科的介入と非外科的介入の比較。
この研究のフェーズ 1 は機器の初期テストであり、フィードバックを提供するために肩損傷調査に回答しながら、1 対 1 のインタビューに参加する最大 10 人からなる小グループが参加します。 この研究のフェーズ 2 では、200 人の被験者が無作為に割り付けられ、決定ツールまたは肩脱臼に関する標準的な情報のいずれかを受け取ります。
調査の概要
詳細な説明
肩の前方脱臼は、15 歳から 35 歳までの人々によく見られる問題です。 再発性の不安定性は一般的であり、年齢と性別によって異なります。 治療の選択肢には、外科的介入と修復、または集中的なリハビリテーションを含む非外科的選択肢が含まれます。 レベル I の証拠は、早期の外科的修復が再発性不安定症のリスクを大幅に軽減できることを示唆しています。 脱臼が複数回発生すると、関節炎のリスクが高まります。
従来、1) 医療従事者が実施する病歴と身体検査、2) 傷害の程度と身体活動への影響を評価するための臨床ツールと診断ツール、3) 患者の声による好みの組み合わせが、最適なソリューションの選択の指針となってきました。個々の患者。 医療提供者は、個々の患者やその特有の状況に推奨する場合、痛みを避けたいという欲求、再発性肩脱臼の可能性、リハビリテーションや理学療法に必要な時間、手術費用と手術費用以外の費用などの要素について患者の希望を収集することがあります。 。 外科的オプションと非外科的オプションでは、これらの結果に明らかな違いがあります。 これらの変数間の相互作用を組み合わせると、各オプションのリスクと利点の重要なトレードオフが生じます。
患者の好みのこれらのさまざまな側面の客観的な重みと、それらが医療提供者と患者の会話をどのように導くかを判断するための研究は行われていません。 コンジョイント分析は、前述のコストや再発の可能性など、意思決定プロセスのさまざまな側面の相対的な重要性を定量化しようとする統計的手法です。 検証済みの調査ツールと組み合わせることで、肩の修復における患者の好みを共同分析することで、医師が患者中心の選択肢を推奨するのに役立ちます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27705
- Duke Sports Science Institute
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 肩の脱臼
除外基準:
- 肩の安定化のための事前の手術
- 登録フォームに記入できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:意思決定ツール
この意思決定ツールには、肩の痛み、身体的制限、理学療法、回復期間、予後、費用に関する患者の好みが外科的介入と非外科的介入の選択にどのような影響を与えるかを判断するために使用されるアンケートと統計モデルが含まれています。
|
|
アクティブコンパレータ:肩の脱臼についての情報
この治療群の被験者は、患者がこの治療法を決定するために利用できる標準治療情報を受け取ります。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
患者の嗜好調査
時間枠:2ヶ月
|
患者の声による好みを導くソリューション
|
2ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
意思決定ツールの臨床試験
-
University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)募集
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)募集
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine, Inc.わからない
-
Bispebjerg HospitalOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Danish Cancer Society; Nordsjaellands Hospital と他の協力者完了
-
Bispebjerg HospitalDanish Cancer Society; Home care nursing in the Municipality of Gentofte; Home care nursing in... と他の協力者積極的、募集していない
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); Brigham and Women's Hospital完了
-
University of PittsburghNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); University of California... と他の協力者完了