首次前肩决策工具的功效
随机对照试验中首次前肩决策工具的功效
这项研究是一项随机对照试验，使用 Duke 患者进行测试，与标准护理相比，问卷调查和统计模型用于确定患者对肩痛、身体限制、物理治疗、恢复期、预后和成本影响选择的偏好手术与非手术干预的比较。
本研究的第 1 阶段是仪器的初始测试，涉及最多 10 人的小组，他们将在完成肩部损伤调查的同时参加一对一访谈以提供反馈。 在本研究的第 2 阶段，将随机分配 200 名受试者接受决策工具或关于肩关节脱臼的标准信息
研究概览
详细说明
肩关节前脱位是 15 至 35 岁人群的常见问题。 反复出现的不稳定很常见，并且取决于年龄和性别。 治疗选择包括手术干预和修复或包括强化康复在内的非手术选择。 I 级证据表明，早期手术修复可以显着降低不稳定复发的风险。 多次脱臼会增加患关节炎的风险。
传统上，结合 1) 提供者进行的病史和体检，2) 评估损伤程度和对身体活动影响的临床和诊断工具，以及 3) 患者的偏好指导了最佳解决方案的选择个别患者。 在向个别患者及其独特情况提供建议时，医疗保健提供者可能会收集患者对避免疼痛的意愿、肩关节脱位复发的可能性、康复和物理治疗所需的时间以及手术与非手术费用等因素的偏好. 手术和非手术选择在这些结果上有明显差异。 当组合在一起时，这些变量之间的相互作用会为每个选项创建重要的风险和收益权衡。
尚未进行任何研究来确定患者偏好的这些不同维度的客观权重以及它们如何指导医患对话。 联合分析是一种统计方法，旨在量化决策过程各个方面的相对重要性，例如上述重复伤害的成本或概率。 结合经过验证的调查工具，对患者对肩部修复偏好的联合分析可以帮助医生推荐以患者为中心的选择。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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North Carolina
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Durham、North Carolina、美国、27705
- Duke Sports Science Institute
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 肩关节脱臼
排除标准：
- 先前的肩部稳定手术
- 无法填写报名表
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：决策工具
该决策工具包括问卷调查和统计模型，用于确定患者对肩痛、身体限制、物理治疗、恢复期、预后和成本影响选择手术与非手术干预的偏好。
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有源比较器：肩关节脱臼信息
该组中的受试者将收到患者可获得的护理标准信息，以做出该治疗决定。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者偏好调查
大体时间：2个月
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患者语音偏好指导解决方案
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2个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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