Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność narzędzia do podejmowania decyzji dotyczących przedniego barku po raz pierwszy

30 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Duke University

Skuteczność narzędzia do podejmowania decyzji dotyczących przedniego barku po raz pierwszy w randomizowanej próbie kontrolnej

To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem z udziałem pacjentów Duke w celu sprawdzenia, w porównaniu ze standardową opieką, kwestionariusza i modelu statystycznego stosowanych do określenia, w jaki sposób preferencje pacjenta dotyczące bólu barku, ograniczeń fizycznych, fizjoterapii, okresu rekonwalescencji, rokowania i wyboru wpływu na koszty interwencji chirurgicznej i niechirurgicznej.

Faza 1 tego badania to wstępne testowanie instrumentu i obejmuje małą grupę do 10 osób, które wezmą udział w indywidualnych rozmowach podczas wypełniania ankiety dotyczącej urazów barku w celu przekazania informacji zwrotnych. W fazie 2 tego badania 200 osób zostanie losowo przydzielonych do otrzymania narzędzia decyzyjnego lub standardowej informacji o zwichnięciu barku

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zwichnięcie przedniego barku jest częstym problemem u osób w wieku od 15 do 35 lat. Nawracająca niestabilność jest powszechna i zależy od wieku i płci. Opcje leczenia obejmują interwencję chirurgiczną i naprawę lub opcje niechirurgiczne, które obejmują intensywną rehabilitację. Dowody poziomu I sugerują, że wczesna naprawa chirurgiczna może znacznie zmniejszyć ryzyko nawracającej niestabilności. Ryzyko zapalenia stawów zwiększa się w przypadku wielu epizodów zwichnięcia.

Tradycyjnie połączenie 1) wywiadu i badania fizykalnego przeprowadzonego przez usługodawcę, 2) narzędzi klinicznych i diagnostycznych do oceny zakresu urazu i wpływu na aktywność fizyczną oraz 3) preferencji wyrażanych przez pacjenta, kierowało wyborem optymalnego rozwiązania dla indywidualny pacjent. Udzielając zaleceń poszczególnym pacjentom i ich wyjątkowym okolicznościom, pracownik służby zdrowia może zebrać preferencje pacjentów dotyczące takich czynników, jak chęć uniknięcia bólu, prawdopodobieństwo ponownego zwichnięcia barku, czas potrzebny na rehabilitację i fizjoterapię oraz koszty operacyjne i nieoperacyjne . Opcje chirurgiczne i niechirurgiczne mają wyraźne różnice w tych wynikach. Po połączeniu interakcja między tymi zmiennymi tworzy ważne kompromisy ryzyka i korzyści dla każdej opcji.

Nie przeprowadzono żadnych badań w celu określenia obiektywnej wagi tych różnych wymiarów preferencji pacjentów i tego, w jaki sposób mogą one kierować rozmową między usługodawcą a pacjentem. Analiza łączna to metoda statystyczna, której celem jest ilościowe określenie względnego znaczenia różnych aspektów procesu decyzyjnego, takich jak koszt lub prawdopodobieństwo ponownego wystąpienia szkody, jak opisano powyżej. W połączeniu z zatwierdzonym narzędziem ankietowym połączona analiza preferencji pacjentów w zakresie naprawy barku może pomóc lekarzowi w zaleceniu opcji skoncentrowanej na pacjencie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

210

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Duke Sports Science Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Zwichnięcie barku

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza operacja stabilizacji barku
  • Brak możliwości wypełnienia formularzy zgłoszeniowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Narzędzie decyzyjne
Narzędzie decyzyjne obejmuje kwestionariusz i model statystyczny używany do określenia, w jaki sposób preferencje pacjenta dotyczące bólu barku, ograniczeń fizycznych, fizjoterapii, okresu rekonwalescencji, rokowania i kosztów wpływają na wybór interwencji chirurgicznej lub niechirurgicznej.
Aktywny komparator: Informacje na temat zwichnięcia barku
Pacjenci w tej grupie otrzymują informacje dotyczące standardu opieki dostępne dla pacjentów w celu podjęcia decyzji dotyczącej leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie preferencji pacjentów
Ramy czasowe: 2 miesiące
rozwiązanie do kierowania preferencjami wyrażanymi przez pacjenta
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00066738

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj