Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​First Time Anterior Shoulder Decision Tool

30. januar 2017 opdateret af: Duke University

Effektiviteten af ​​førstegangsanterior skulderbeslutningsværktøj i et randomiseret kontrolforsøg

Denne undersøgelse er et randomiseret, kontrolleret forsøg, der bruger Duke-patienter til at teste, sammenlignet med standarden for pleje, et spørgeskema og en statistisk model, der bruges til at bestemme, hvordan patientens præferencer med hensyn til skuldersmerter, fysiske begrænsninger, fysioterapi, restitutionsperiode, prognose og omkostninger påvirker valg af kirurgisk versus ikke-kirurgisk indgreb.

Fase 1 af denne undersøgelse er den indledende test af instrumentet og involverer en lille gruppe på op til 10 personer, som vil deltage i en-til-en-interviews, mens de gennemfører Skulderskadeundersøgelsen for at give feedback. I fase 2 af denne undersøgelse vil 200 forsøgspersoner blive randomiseret til enten at modtage beslutningsværktøjet eller standardinformationen om skulderluksation

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

En forreste skulderluksation er et almindeligt problem for mennesker i alderen 15 til 35 år. Tilbagevendende ustabilitet er almindelig og afhængig af alder og køn. Behandlingsmuligheder omfatter kirurgisk indgreb og reparation eller ikke-kirurgiske muligheder, der omfatter intensiv rehabilitering. Niveau I-evidens tyder på, at tidlig kirurgisk reparation betydeligt kan reducere risikoen for tilbagevendende ustabilitet. Risikoen for gigt er øget med flere dislokationsepisoder.

Traditionelt har kombinationen af ​​1) anamnese og fysisk undersøgelse udført af udbyderen, 2) kliniske og diagnostiske værktøjer til at vurdere omfanget af skader og påvirkning af fysisk aktivitet og 3) patient-udtalte præferencer styret valget af en optimal løsning for en individuel patient. Når lægen giver en anbefaling til individuelle patienter og deres unikke forhold, kan sundhedsplejersken indsamle patientpræferencer på faktorer som ønsket om at undgå smerter, chance for tilbagevendende skulderluksation, tid, der er nødvendig for rehabilitering og fysioterapi, og operationelle kontra ikke-operative omkostninger . Kirurgiske og ikke-kirurgiske muligheder har tydelige forskelle i disse resultater. Når de kombineres, skaber interaktionen mellem disse variable vigtige afvejninger af risici og fordele for hver mulighed.

Der er ikke udført undersøgelser for at bestemme den objektive vægt af disse forskellige dimensioner af patientpræferencer, og hvordan de kan styre samtalen mellem udbyder og patient. Conjoint analyse er en statistisk metode, der søger at kvantificere den relative betydning af forskellige aspekter af beslutningsprocessen, såsom omkostninger eller sandsynlighed for gentagen skade som beskrevet ovenfor. Kombineret med et valideret undersøgelsesværktøj kan fælles analyse af patientpræferencer i skulderreparation hjælpe lægen med at anbefale en patientcentreret løsning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

210

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Duke Sports Science Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Skulderluksation

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående operation for skulderstabilisering
  • Manglende evne til at udfylde tilmeldingsformularer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Beslutningsværktøj
Beslutningsværktøjet inkluderer et spørgeskema og en statistisk model, der bruges til at bestemme, hvordan patientens præferencer vedrørende skuldersmerter, fysiske begrænsninger, fysioterapi, restitutionsperiode, prognose og omkostninger påvirker valg af kirurgisk versus ikke-kirurgisk indgreb.
Aktiv komparator: Information om skulderluksation
Forsøgspersoner i denne arm vil modtage den plejeinformation, der er tilgængelig for patienterne, så de kan træffe denne behandlingsbeslutning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientpræferenceundersøgelse
Tidsramme: 2 måneder
patient-stemte præferencer vejledende løsning
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2016

Først opslået (Skøn)

14. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00066738

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Beslutningsværktøj

Abonner