Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ensimmäistä kertaa anterior olkapään päätöksentekotyökalun tehokkuus

maanantai 30. tammikuuta 2017 päivittänyt: Duke University

Ensimmäistä kertaa anterior olkapään päätöstyökalun tehokkuus satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa Duke-potilaita testataan hoidon standardiin verrattuna kyselylomaketta ja tilastollista mallia, jolla määritetään potilaan mieltymys olkapääkipujen, fyysisten rajoitusten, fysioterapian, toipumisajan, ennusteen ja kustannusvaikutusten valinnan suhteen. kirurginen ja ei-kirurginen interventio.

Tämän tutkimuksen ensimmäinen vaihe on instrumentin ensimmäinen testaus, ja siihen osallistuu enintään 10 henkilön pieni ryhmä, jotka osallistuvat henkilökohtaisiin haastatteluihin samalla, kun he suorittavat olkapäävamman kyselyn antaakseen palautetta. Tämän tutkimuksen toisessa vaiheessa 200 koehenkilöä satunnaistetaan saamaan joko päätöstyökalun tai olkapään sijoiltaan standardin mukaiset tiedot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Anterior olkapään sijoiltaanmeno on yleinen ongelma 15–35-vuotiailla. Toistuva epävakaus on yleistä ja riippuu iästä ja sukupuolesta. Hoitovaihtoehtoja ovat kirurgiset toimenpiteet ja korjaustoimenpiteet tai ei-kirurgiset vaihtoehdot, joihin sisältyy intensiivinen kuntoutus. Tason I todisteet viittaavat siihen, että varhainen kirurginen korjaus voi vähentää merkittävästi toistuvan epävakauden riskiä. Niveltulehduksen riski kasvaa useiden dislokaatiojaksojen yhteydessä.

Perinteisesti 1) anamneesi ja palveluntarjoajan suorittama fyysinen tutkimus, 2) kliiniset ja diagnostiset työkalut vamman laajuuden ja fyysiseen aktiivisuuteen kohdistuvien vaikutusten arvioimiseksi ja 3) potilaan ääneen antama mieltymys on ohjannut optimaalisen ratkaisun valintaa. yksittäinen potilas. Antaessaan suositusta yksittäisille potilaille ja heidän ainutlaatuisille olosuhteilleen terveydenhuollon tarjoaja voi kerätä potilaiden mieltymyksiä sellaisista tekijöistä kuin halu välttää kipua, toistuvan hartian sijoiltaanmenon mahdollisuus, kuntoutukseen ja fysioterapiaan tarvittava aika sekä operatiiviset ja ei-operatiiviset kustannukset. . Kirurgisilla ja ei-kirurgisilla vaihtoehdoilla on selviä eroja näissä tuloksissa. Yhdistettynä näiden muuttujien välinen vuorovaikutus luo tärkeitä kompromisseja riskeistä ja eduista kullekin vaihtoehdolle.

Mitään tutkimuksia ei ole tehty näiden potilaiden mieltymysten eri ulottuvuuksien objektiivisen painon määrittämiseksi ja miten ne voisivat ohjata palveluntarjoajan ja potilaan välistä keskustelua. Yhteisanalyysi on tilastollinen menetelmä, jolla pyritään kvantifioimaan päätöksentekoprosessin eri näkökohtien suhteellinen merkitys, kuten edellä kuvattu kustannus tai toistuvan vamman todennäköisyys. Yhdessä validoidun kyselytyökalun kanssa potilaan mieltymysten yhteisanalyysi olkapään korjauksessa voi auttaa lääkäriä suosittelemaan potilaskeskeistä vaihtoehtoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

210

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Duke Sports Science Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Hartioiden sijoiltaanmeno

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi leikkaus olkapään stabiloimiseksi
  • Kyvyttömyys täyttää ilmoittautumislomakkeita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Päätöksen työkalu
Päätöstyökalu sisältää kyselylomakkeen ja tilastollisen mallin, jolla määritetään potilaan mieltymys olkapääkipujen, fyysisten rajoitusten, fysioterapian, toipumisjakson, ennusteen ja kustannusvaikutusten valinnan suhteen kirurgisen vai ei-kirurgisen toimenpiteen suhteen.
Active Comparator: Tietoja olkapään sijoiltaanmenosta
Tämän ryhmän koehenkilöt saavat potilaiden saatavilla olevat hoitotiedot tämän hoitopäätöksen tekemistä varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden mieltymystutkimus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
potilaan ääneen mieltymyksiä ohjaava ratkaisu
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 14. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Olkapään sijoiltaanmeno

Kliiniset tutkimukset Päätöstyökalu

3
Tilaa