- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02656277
Ensimmäistä kertaa anterior olkapään päätöksentekotyökalun tehokkuus
Ensimmäistä kertaa anterior olkapään päätöstyökalun tehokkuus satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa Duke-potilaita testataan hoidon standardiin verrattuna kyselylomaketta ja tilastollista mallia, jolla määritetään potilaan mieltymys olkapääkipujen, fyysisten rajoitusten, fysioterapian, toipumisajan, ennusteen ja kustannusvaikutusten valinnan suhteen. kirurginen ja ei-kirurginen interventio.
Tämän tutkimuksen ensimmäinen vaihe on instrumentin ensimmäinen testaus, ja siihen osallistuu enintään 10 henkilön pieni ryhmä, jotka osallistuvat henkilökohtaisiin haastatteluihin samalla, kun he suorittavat olkapäävamman kyselyn antaakseen palautetta. Tämän tutkimuksen toisessa vaiheessa 200 koehenkilöä satunnaistetaan saamaan joko päätöstyökalun tai olkapään sijoiltaan standardin mukaiset tiedot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Anterior olkapään sijoiltaanmeno on yleinen ongelma 15–35-vuotiailla. Toistuva epävakaus on yleistä ja riippuu iästä ja sukupuolesta. Hoitovaihtoehtoja ovat kirurgiset toimenpiteet ja korjaustoimenpiteet tai ei-kirurgiset vaihtoehdot, joihin sisältyy intensiivinen kuntoutus. Tason I todisteet viittaavat siihen, että varhainen kirurginen korjaus voi vähentää merkittävästi toistuvan epävakauden riskiä. Niveltulehduksen riski kasvaa useiden dislokaatiojaksojen yhteydessä.
Perinteisesti 1) anamneesi ja palveluntarjoajan suorittama fyysinen tutkimus, 2) kliiniset ja diagnostiset työkalut vamman laajuuden ja fyysiseen aktiivisuuteen kohdistuvien vaikutusten arvioimiseksi ja 3) potilaan ääneen antama mieltymys on ohjannut optimaalisen ratkaisun valintaa. yksittäinen potilas. Antaessaan suositusta yksittäisille potilaille ja heidän ainutlaatuisille olosuhteilleen terveydenhuollon tarjoaja voi kerätä potilaiden mieltymyksiä sellaisista tekijöistä kuin halu välttää kipua, toistuvan hartian sijoiltaanmenon mahdollisuus, kuntoutukseen ja fysioterapiaan tarvittava aika sekä operatiiviset ja ei-operatiiviset kustannukset. . Kirurgisilla ja ei-kirurgisilla vaihtoehdoilla on selviä eroja näissä tuloksissa. Yhdistettynä näiden muuttujien välinen vuorovaikutus luo tärkeitä kompromisseja riskeistä ja eduista kullekin vaihtoehdolle.
Mitään tutkimuksia ei ole tehty näiden potilaiden mieltymysten eri ulottuvuuksien objektiivisen painon määrittämiseksi ja miten ne voisivat ohjata palveluntarjoajan ja potilaan välistä keskustelua. Yhteisanalyysi on tilastollinen menetelmä, jolla pyritään kvantifioimaan päätöksentekoprosessin eri näkökohtien suhteellinen merkitys, kuten edellä kuvattu kustannus tai toistuvan vamman todennäköisyys. Yhdessä validoidun kyselytyökalun kanssa potilaan mieltymysten yhteisanalyysi olkapään korjauksessa voi auttaa lääkäriä suosittelemaan potilaskeskeistä vaihtoehtoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Duke Sports Science Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hartioiden sijoiltaanmeno
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi leikkaus olkapään stabiloimiseksi
- Kyvyttömyys täyttää ilmoittautumislomakkeita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Päätöksen työkalu
Päätöstyökalu sisältää kyselylomakkeen ja tilastollisen mallin, jolla määritetään potilaan mieltymys olkapääkipujen, fyysisten rajoitusten, fysioterapian, toipumisjakson, ennusteen ja kustannusvaikutusten valinnan suhteen kirurgisen vai ei-kirurgisen toimenpiteen suhteen.
|
|
Active Comparator: Tietoja olkapään sijoiltaanmenosta
Tämän ryhmän koehenkilöt saavat potilaiden saatavilla olevat hoitotiedot tämän hoitopäätöksen tekemistä varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaiden mieltymystutkimus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
potilaan ääneen mieltymyksiä ohjaava ratkaisu
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00066738
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Olkapään sijoiltaanmeno
-
Encore Medical, L.P.ValmisKiertäjäkalvosin artropatia | Epäonnistunut Total Shoulder | Hemi-nivelleikkaus epäonnistuiYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Päätöstyökalu
-
Anabela Correia MartinsSensing Future Technologies; Fraunhofer Portugal Research Center for Assistive...TuntematonSatunnaiset putouksetPortugali
-
National Eye Institute (NEI)RekrytointiKartiotangon rappeuma | Tankokartion rappeumaYhdysvallat, Australia
-
Mount Sinai Hospital, CanadaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); MOUNT SINAI HOSPITAL; Trillium...RekrytointiVanhemmat aikuiset, joilla on monimutkaisia hoitotarpeitaKanada
-
University of California, Los AngelesUniversity of BueaValmisHaavat ja vammatKamerun
-
Deborah Wexler, MDNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Yhdysvallat
-
Women's College HospitalUniversity of CalgaryTuntematonRintojen kasvaimet | Koulutus | Internet | Terveysresurssit
-
Jewish General HospitalAktiivinen, ei rekrytointiVanhemmat ihmiset | Terveydenhuolto | Terveyden heikkeneminen | ArvioinnitKanada
-
Vanderbilt University Medical CenterIpsenValmisHermoston sairaudet | Neurologiset ilmenemismuodot | Lihassairaudet | Neuromuskulaariset ilmenemismuodot | Lihashypertonia | Spastisuus, lihakset | Lihasten spastisuus | Tuki- ja liikuntaelinten sairaus | Merkit ja oireetYhdysvallat
-
Walter Reed National Military Medical CenterUniversity of Wisconsin, MilwaukeeValmisHypertensio | Sydän-ja verisuonitauti | Diabetes mellitus | Nivelrikko | Krooninen sairaus | Hyperlipidemia | COPDYhdysvallat
-
University of California, San DiegoEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes | Diabetes ahdistus