Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность первого инструмента принятия решения о переднем плечевом суставе

30 января 2017 г. обновлено: Duke University

Эффективность первого инструмента принятия решения о переднем плечевом суставе в рандомизированном контрольном исследовании

Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование с участием пациентов Duke для тестирования по сравнению со стандартом лечения анкеты и статистической модели, используемых для определения того, как предпочтения пациентов в отношении боли в плече, физических ограничений, физиотерапии, периода восстановления, прогноза и стоимости влияют на выбор. хирургического и нехирургического вмешательства.

Фаза 1 этого исследования представляет собой начальное тестирование инструмента и включает в себя небольшую группу из 10 человек, которые примут участие в индивидуальных интервью во время заполнения опроса о травмах плеча, чтобы предоставить обратную связь. На втором этапе этого исследования 200 субъектов будут рандомизированы для получения либо Инструмента принятия решений, либо стандартной информации о вывихе плеча.

Обзор исследования

Подробное описание

Передний вывих плеча — частая проблема людей в возрасте от 15 до 35 лет. Рецидивирующая нестабильность встречается часто и зависит от возраста и пола. Варианты лечения включают хирургическое вмешательство и ремонт или нехирургические варианты, которые включают интенсивную реабилитацию. Доказательства уровня I предполагают, что раннее хирургическое вмешательство может значительно снизить риск рецидива нестабильности. Риск артрита увеличивается при множественных эпизодах вывиха.

Традиционно при выборе оптимального решения для отдельного пациента. Предоставляя рекомендации отдельным пациентам и их уникальным обстоятельствам, поставщик медицинских услуг может собирать информацию о предпочтениях пациентов в отношении таких факторов, как желание избежать боли, вероятность повторного вывиха плеча, время, необходимое для реабилитации и физиотерапии, а также оперативные и неоперационные затраты. . Хирургические и нехирургические варианты имеют явные различия в этих результатах. В сочетании взаимодействие между этими переменными создает важные компромиссы между рисками и выгодами для каждого варианта.

Не проводилось никаких исследований, чтобы определить объективную значимость этих различных аспектов предпочтений пациентов и то, как они могут направлять беседу между врачом и пациентом. Совместный анализ — это статистический метод, целью которого является количественная оценка относительной важности различных аспектов процесса принятия решений, таких как стоимость или вероятность повторного травматизма, как описано выше. В сочетании с проверенным инструментом опроса совместный анализ предпочтений пациентов в области восстановления плечевого сустава может помочь врачу рекомендовать вариант, ориентированный на пациента.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

210

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- Вывих плеча

Критерий исключения:

  • Предшествующая операция по стабилизации плеча
  • Невозможность заполнить регистрационные формы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Инструмент принятия решений
Инструмент принятия решений включает в себя анкету и статистическую модель, используемые для определения того, как предпочтения пациента в отношении боли в плече, физических ограничений, физиотерапии, периода восстановления, прогноза и стоимости влияют на выбор хирургического или нехирургического вмешательства.
Активный компаратор: Информация о вывихе плеча
Субъекты в этой группе получат стандартную информацию о лечении, доступную пациентам для принятия решения о лечении.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опрос пациентов
Временное ограничение: 2 месяца
решение, озвученное пациентом
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00066738

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться