신경축 초음파 장치를 이용한 깊이 및 랜드마크 평가의 정확도
2017년 4월 28일 업데이트: Brendan Carvalho
본 연구의 목적은 표준 초음파 기계와 비교하여 Accuro 휴대용 초음파 장치의 정확도를 연구하여 휴대용 초음파 장치가 진통 경막외 삽입술에 도움이 되는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
예상되는 질분만을 위해 진통 및 분만에 참석하는 임산부는 포함/제외 기준 및 진통 경막외 진통제에 대한 욕구에 따라 잠재적 참가자로 식별됩니다.
초음파 평가는 분만 중 경막외 진통제를 원한다고 결정한 50명의 산부인과 코호트에서 수행됩니다.
경막외 배치 전에 휴대용 초음파 장치를 사용하여 L2/3, L3/4 및 L4/5 공간을 식별합니다.
이 수준에서 환자의 등에 표시가 만들어집니다.
휴대용 초음파 장치는 프로그래밍된 알고리즘을 사용하여 각 수준에서 경막외 공간까지의 깊이를 추정합니다.
그런 다음 표준 초음파를 사용하여 동일한 공간을 찾고, 정중선을 식별하고, 캘리퍼 계산을 통해 경막외 공간까지의 깊이를 추정합니다.
환자의 요청에 따라 식염수 기법에 대한 저항력이 상실된 L3/4에 경막외마취를 배치합니다.
경막외 삽입 중 저항 손실까지의 실제 깊이는 피부에 있는 동안 멸균 측정 테이프로 Tuohy를 측정하여 결정됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- Lucille Packard Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
분만 시 경막외 진통제를 사용하기로 결정한 분만 50명
설명
포함 기준:
- 미국 마취과 학회 신체 상태 등급 I, II 또는 III
- 18세에서 50세 사이
- 단태 기간 임신
- 예상되는 질 분만에 대한 경막 외 진통제 요청
- 모든 민족
제외 기준:
- 경막 외 진통에 대한 금기 (출혈 체질, 신경 병증, 심한 척추 측만증, 이전 척추 수술, 국소 마취제 알레르기)
- 동의서를 제대로 이해하지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경막외 공간까지의 깊이
기간: 등록 후 24시간 이내
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L3/4에서 경막외 삽입 시 Accuro 초음파 경막외 공간 깊이 추정과 실제 Tuohy 경막외 깊이 사이의 차이를 확인합니다.
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등록 후 24시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정중선 식별
기간: 등록 후 24시간 이내
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정중선의 Accuro Handheld 초음파 식별과 정중선의 표준 초음파 기계 식별 간의 차이점
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등록 후 24시간 이내
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인터스페이스 식별
기간: 등록 후 24시간 이내
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Interspace level의 Accuro Handheld Ultrasound 식별과 interspace level의 표준 초음파 식별 간의 차이점
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등록 후 24시간 이내
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경막외 배치까지의 시간
기간: 등록 후 24시간 이내
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구체적으로 Tuohy를 피부에 삽입한 후 경막외 카테터 삽입 후 Tuohy를 제거할 때까지의 시간
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등록 후 24시간 이내
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Interspace 레벨 시도
기간: 등록 후 24시간 이내
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경막외 삽입을 위한 공간 간 수준 시도 횟수
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등록 후 24시간 이내
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경막외 실패율
기간: 등록 후 24시간 이내
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경막 외 교체 또는 마취 기술 변경 필요
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등록 후 24시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Shaikh F, Brzezinski J, Alexander S, Arzola C, Carvalho JC, Beyene J, Sung L. Ultrasound imaging for lumbar punctures and epidural catheterisations: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2013 Mar 26;346:f1720. doi: 10.1136/bmj.f1720.
- Carvalho B. Failed epidural top-up for cesarean delivery for failure to progress in labor: the case against single-shot spinal anesthesia. Int J Obstet Anesth. 2012 Oct;21(4):357-9. doi: 10.1016/j.ijoa.2011.06.012. Epub 2011 Nov 22. No abstract available.
- Balki M, Lee Y, Halpern S, Carvalho JC. Ultrasound imaging of the lumbar spine in the transverse plane: the correlation between estimated and actual depth to the epidural space in obese parturients. Anesth Analg. 2009 Jun;108(6):1876-81. doi: 10.1213/ane.0b013e3181a323f6.
- Tran D, Kamani AA, Lessoway VA, Peterson C, Hor KW, Rohling RN. Preinsertion paramedian ultrasound guidance for epidural anesthesia. Anesth Analg. 2009 Aug;109(2):661-7. doi: 10.1213/ane.0b013e3181a94c75.
- Seligman KM, Weiniger CF, Carvalho B. The Accuracy of a Handheld Ultrasound Device for Neuraxial Depth and Landmark Assessment: A Prospective Cohort Trial. Anesth Analg. 2018 Jun;126(6):1995-1998. doi: 10.1213/ANE.0000000000002407.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 12일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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