Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Noggrannhet av djup- och landmärkesbedömning med hjälp av neuraxiell ultraljudsutrustning

28 april 2017 uppdaterad av: Brendan Carvalho
Syftet med denna studie är att avgöra om en handhållen ultraljudsenhet hjälper till att placera förlossningsepduraler genom att studera noggrannheten hos Accuro Handheld Ultrasound-apparat jämfört med en vanlig ultraljudsmaskin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Gravida kvinnor som kommer till Labor and Delivery för en förväntad vaginal förlossning kommer att identifieras som potentiella deltagare baserat på inklusions-/exkluderingskriterier och deras önskan om förlossningsepdural analgesi. Ultraljudsutvärderingar kommer att genomföras i en kohort av 50 förlossande som bestämmer sig för att de vill ha epidural analgesi under förlossningen. Innan epidural placering kommer en handhållen ultraljudsapparat att användas för att identifiera L2/3, L3/4 och L4/5 mellanrum. Ett märke kommer att göras på patientens rygg på dessa nivåer. Den handhållna ultraljudsenheten kommer också att uppskatta djupet till epiduralt utrymme på varje nivå med hjälp av dess programmerade algoritm. Ett standardultraljud kommer sedan att användas för att lokalisera samma mellanrum, identifiera mittlinjen och uppskatta djupet till epiduralutrymmet med tjockleksberäkning. På patientens begäran kommer en epidural att placeras vid L3/4 med förlust av motståndskraft mot koksaltlösningsteknik. Det faktiska djupet till förlust av motstånd under epidural införande kommer att bestämmas genom att mäta Tuohy med ett sterilt måttband medan den är i huden.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
        • Lucille Packard Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

50 förlossande som bestämmer sig för att de vill ha epidural analgesi under förlossningen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk status klass I, II eller III
  • ålder mellan 18 och 50
  • ensamstående graviditet
  • begär epidural analgesi för förväntad vaginal förlossning
  • alla etniciteter

Exklusions kriterier:

  • kontraindikation för epidural analgesi (blödningsdiates, neuropati, svår skolios, tidigare ryggkirurgi, lokalbedövningsmedelsallergi)
  • oförmåga att adekvat förstå samtyckesformuläret

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Djup till epiduralrummet
Tidsram: Inom 24 timmar efter registrering
Bestäm skillnaden mellan Accuro ultraljudsuppskattning av epiduralutrymmesdjup och faktiska Tuohy epiduraldjup under epidural insättning vid L3/4
Inom 24 timmar efter registrering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mittlinjeidentifiering
Tidsram: Inom 24 timmar efter registrering
Skillnaden mellan Accuro Handheld Ultrasound identifiering av mittlinjen och standard ultraljud maskin identifiering av mittlinjen
Inom 24 timmar efter registrering
Interspace Identifiering
Tidsram: Inom 24 timmar efter registrering
Skillnaden mellan Accuro Handheld Ultrasound identifiering av mellanrumsnivå och standard ultraljudsidentifiering av mellanrumsnivå
Inom 24 timmar efter registrering
Dags för epiduralplacering
Tidsram: Inom 24 timmar efter registrering
Specifikt tiden från att Tuohy förs in i huden tills att Tuohy avlägsnas efter epiduralkatetergängning
Inom 24 timmar efter registrering
Interspace Levels Försök
Tidsram: Inom 24 timmar efter registrering
Antal försök mellan mellanrumsnivåer för epidural placering
Inom 24 timmar efter registrering
Epidural misslyckandefrekvens
Tidsram: Inom 24 timmar efter registrering
Behov av ersättning av epidural eller förändring av anestesiteknik
Inom 24 timmar efter registrering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

15 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 35846

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera