Dokładność oceny głębokości i punktów orientacyjnych za pomocą ultrasonografów neuronowych
28 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Brendan Carvalho
Celem tego badania jest określenie, czy ręczne urządzenie ultrasonograficzne pomaga w zakładaniu znieczulenia zewnątrzoponowego podczas porodu, poprzez zbadanie dokładności ręcznego urządzenia ultrasonograficznego Accuro w porównaniu ze standardowym urządzeniem ultrasonograficznym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kobiety w ciąży, które zgłaszają się na poród w celu przewidywanego porodu drogą pochwową, zostaną zidentyfikowane jako potencjalne uczestniczki na podstawie kryteriów włączenia/wyłączenia oraz ich chęci zastosowania znieczulenia zewnątrzoponowego podczas porodu.
Ocena ultrasonograficzna zostanie przeprowadzona w kohorcie 50 porodów, które zdecydują się na znieczulenie zewnątrzoponowe podczas porodu.
Przed umieszczeniem znieczulenia zewnątrzoponowego ręczny ultrasonograf zostanie wykorzystany do identyfikacji przestrzeni L2/3, L3/4 i L4/5.
Znak zostanie wykonany na plecach pacjenta na tych poziomach.
Ręczne urządzenie ultrasonograficzne oszacuje również głębokość przestrzeni nadtwardówkowej na każdym poziomie za pomocą zaprogramowanego algorytmu.
Standardowe USG zostanie następnie użyte do zlokalizowania tych samych przestrzeni, identyfikacji linii środkowej i oszacowania głębokości do przestrzeni zewnątrzoponowej za pomocą obliczeń suwmiarki.
Na prośbę pacjenta znieczulenie zewnątrzoponowe zostanie umieszczone na poziomie L3/4 z utratą odporności na technikę z solą fizjologiczną.
Rzeczywista głębokość utraty oporu podczas wkłucia zewnątrzoponowego zostanie określona poprzez pomiar Tuohy sterylną taśmą mierniczą, gdy znajduje się on w skórze.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Lucille Packard Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
50 porodów, które zdecydowały się na znieczulenie zewnątrzoponowe podczas porodu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów stan fizyczny klasy I, II lub III
- wiek od 18 do 50 lat
- ciąża pojedyncza donoszona
- prosząc o znieczulenie zewnątrzoponowe w przypadku przewidywanego porodu drogą pochwową
- wszystkie grupy etniczne
Kryteria wyłączenia:
- przeciwwskazania do znieczulenia zewnątrzoponowego (skaza krwotoczna, neuropatia, ciężka skolioza, przebyta operacja kręgosłupa, alergia na środki miejscowo znieczulające)
- niemożność odpowiedniego zrozumienia formularza zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głębokość do przestrzeni zewnątrzoponowej
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od rejestracji
|
Określ różnicę między oszacowaną głębokością przestrzeni zewnątrzoponowej za pomocą ultrasonografii Accuro a rzeczywistą głębokością przestrzeni zewnątrzoponowej Tuohy podczas wprowadzania zewnątrzoponowego na poziomie L3/4
|
W ciągu 24 godzin od rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja linii środkowej
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od rejestracji
|
Różnica między identyfikacją linii środkowej za pomocą ręcznego urządzenia Accuro Ultrasonografem a identyfikacją linii środkowej za pomocą standardowego urządzenia ultrasonograficznego
|
W ciągu 24 godzin od rejestracji
|
|
Identyfikacja międzyprzestrzenna
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od rejestracji
|
Różnica między ręczną ultrasonograficzną identyfikacją poziomu międzyprzestrzennego Accuro a standardową ultrasonograficzną identyfikacją poziomu międzyprzestrzennego
|
W ciągu 24 godzin od rejestracji
|
|
Czas na założenie zewnątrzoponowe
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od rejestracji
|
W szczególności czas od wprowadzenia Tuohy do skóry do usunięcia Tuohy po nawleczeniu cewnika zewnątrzoponowego
|
W ciągu 24 godzin od rejestracji
|
|
Próby poziomów międzyprzestrzennych
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od rejestracji
|
Liczba prób poziomów międzyprzestrzennych dla umieszczenia zewnątrzoponowego
|
W ciągu 24 godzin od rejestracji
|
|
Wskaźnik niewydolności zewnątrzoponowej
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od rejestracji
|
Konieczność wymiany znieczulenia zewnątrzoponowego lub zmiana techniki znieczulenia
|
W ciągu 24 godzin od rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Shaikh F, Brzezinski J, Alexander S, Arzola C, Carvalho JC, Beyene J, Sung L. Ultrasound imaging for lumbar punctures and epidural catheterisations: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2013 Mar 26;346:f1720. doi: 10.1136/bmj.f1720.
- Carvalho B. Failed epidural top-up for cesarean delivery for failure to progress in labor: the case against single-shot spinal anesthesia. Int J Obstet Anesth. 2012 Oct;21(4):357-9. doi: 10.1016/j.ijoa.2011.06.012. Epub 2011 Nov 22. No abstract available.
- Balki M, Lee Y, Halpern S, Carvalho JC. Ultrasound imaging of the lumbar spine in the transverse plane: the correlation between estimated and actual depth to the epidural space in obese parturients. Anesth Analg. 2009 Jun;108(6):1876-81. doi: 10.1213/ane.0b013e3181a323f6.
- Tran D, Kamani AA, Lessoway VA, Peterson C, Hor KW, Rohling RN. Preinsertion paramedian ultrasound guidance for epidural anesthesia. Anesth Analg. 2009 Aug;109(2):661-7. doi: 10.1213/ane.0b013e3181a94c75.
- Seligman KM, Weiniger CF, Carvalho B. The Accuracy of a Handheld Ultrasound Device for Neuraxial Depth and Landmark Assessment: A Prospective Cohort Trial. Anesth Analg. 2018 Jun;126(6):1995-1998. doi: 10.1213/ANE.0000000000002407.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 stycznia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 stycznia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 35846
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .