Precisão da avaliação de profundidade e marco usando dispositivos de ultrassom neuroaxiais
28 de abril de 2017 atualizado por: Brendan Carvalho
O objetivo deste estudo é determinar se um dispositivo de ultrassom portátil ajuda na colocação de epidurais no trabalho de parto, estudando a precisão do dispositivo de ultrassom portátil Accuro em comparação com uma máquina de ultrassom padrão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As mulheres grávidas que se apresentarem ao Trabalho de Parto para um parto vaginal antecipado serão identificadas como possíveis participantes com base nos critérios de inclusão/exclusão e no desejo de analgesia peridural para o parto.
Avaliações de ultrassom serão realizadas em uma coorte de 50 parturientes que decidirem que desejam analgesia peridural no trabalho de parto.
Antes da colocação epidural, um dispositivo de ultrassom portátil será utilizado para identificar os espaços intermediários L2/3, L3/4 e L4/5.
Uma marca será feita nas costas do paciente nesses níveis.
O dispositivo de ultrassom portátil também estimará a profundidade do espaço epidural em cada nível usando seu algoritmo programado.
Um ultrassom padrão será então usado para localizar os mesmos interespaços, identificar a linha média e estimar a profundidade do espaço epidural com cálculo de calibre.
A pedido do paciente, uma epidural será colocada em L3/4 com perda de resistência à técnica salina.
A profundidade real da perda de resistência durante a inserção epidural será determinada medindo o Tuohy com uma fita métrica estéril enquanto estiver na pele.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Lucille Packard Children's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
50 parturientes que decidiram que querem analgesia peridural no trabalho de parto
Descrição
Critério de inclusão:
- Classe I, II ou III do estado físico da American Society of Anesthesiologists
- idade entre 18 e 50
- gravidez de termo único
- solicitando analgesia epidural para parto vaginal antecipado
- todas as etnias
Critério de exclusão:
- contra-indicação para analgesia epidural (diátese hemorrágica, neuropatia, escoliose grave, cirurgia prévia da coluna, alergia ao anestésico local)
- incapacidade de entender adequadamente o formulário de consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Profundidade até o Espaço Epidural
Prazo: Dentro de 24 horas após a inscrição
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Determine a diferença entre a estimativa de profundidade do espaço epidural do ultrassom Accuro e a profundidade real da epidural Tuohy durante a inserção epidural em L3/4
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Dentro de 24 horas após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Identificação da linha média
Prazo: Dentro de 24 horas após a inscrição
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A diferença entre a identificação de ultrassom portátil Accuro da linha média e a identificação da máquina de ultrassom padrão da linha média
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Dentro de 24 horas após a inscrição
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Identificação entre espaços
Prazo: Dentro de 24 horas após a inscrição
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A diferença entre a identificação por ultrassom portátil Accuro do nível interespacial e a identificação padrão por ultrassom do nível interespacial
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Dentro de 24 horas após a inscrição
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Tempo para colocação de epidural
Prazo: Dentro de 24 horas após a inscrição
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Tempo específico desde a inserção do Tuohy na pele até a remoção do Tuohy após a inserção do cateter peridural
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Dentro de 24 horas após a inscrição
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Tentativas de Níveis Interespaciais
Prazo: Dentro de 24 horas após a inscrição
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Número de tentativas de níveis interespaciais para colocação de epidural
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Dentro de 24 horas após a inscrição
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Taxa de Falha Epidural
Prazo: Dentro de 24 horas após a inscrição
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Necessidade de substituição da peridural ou mudança na técnica anestésica
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Dentro de 24 horas após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Shaikh F, Brzezinski J, Alexander S, Arzola C, Carvalho JC, Beyene J, Sung L. Ultrasound imaging for lumbar punctures and epidural catheterisations: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2013 Mar 26;346:f1720. doi: 10.1136/bmj.f1720.
- Carvalho B. Failed epidural top-up for cesarean delivery for failure to progress in labor: the case against single-shot spinal anesthesia. Int J Obstet Anesth. 2012 Oct;21(4):357-9. doi: 10.1016/j.ijoa.2011.06.012. Epub 2011 Nov 22. No abstract available.
- Balki M, Lee Y, Halpern S, Carvalho JC. Ultrasound imaging of the lumbar spine in the transverse plane: the correlation between estimated and actual depth to the epidural space in obese parturients. Anesth Analg. 2009 Jun;108(6):1876-81. doi: 10.1213/ane.0b013e3181a323f6.
- Tran D, Kamani AA, Lessoway VA, Peterson C, Hor KW, Rohling RN. Preinsertion paramedian ultrasound guidance for epidural anesthesia. Anesth Analg. 2009 Aug;109(2):661-7. doi: 10.1213/ane.0b013e3181a94c75.
- Seligman KM, Weiniger CF, Carvalho B. The Accuracy of a Handheld Ultrasound Device for Neuraxial Depth and Landmark Assessment: A Prospective Cohort Trial. Anesth Analg. 2018 Jun;126(6):1995-1998. doi: 10.1213/ANE.0000000000002407.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
15 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 35846
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