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Précision de l'évaluation de la profondeur et des repères à l'aide d'appareils à ultrasons neuraxiaux

28 avril 2017 mis à jour par: Brendan Carvalho
Le but de cette étude est de déterminer si un appareil à ultrasons portable aide à la mise en place de péridurales de travail en étudiant la précision de l'appareil à ultrasons portable Accuro par rapport à un appareil à ultrasons standard.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les femmes enceintes qui se présentent au travail et à l'accouchement pour un accouchement vaginal prévu seront identifiées comme participantes potentielles en fonction des critères d'inclusion/exclusion et de leur désir d'une analgésie péridurale pendant le travail. Des évaluations échographiques seront menées dans une cohorte de 50 parturientes qui décident qu'elles veulent une analgésie péridurale pendant le travail. Avant la mise en place de la péridurale, un appareil à ultrasons portatif sera utilisé pour identifier l'espacement L2/3, L3/4 et L4/5. Une marque sera faite sur le dos du patient à ces niveaux. L'appareil à ultrasons portatif estimera également la profondeur de l'espace péridural à chaque niveau à l'aide de son algorithme programmé. Une échographie standard sera ensuite utilisée pour localiser les mêmes espaces intermédiaires, identifier la ligne médiane et estimer la profondeur de l'espace péridural avec un calcul d'épaisseur. A la demande du patient, une péridurale sera mise en place en L3/4 avec une perte de résistance à la technique saline. La profondeur réelle de la perte de résistance lors de l'insertion épidurale sera déterminée en mesurant le Tuohy avec un ruban à mesurer stérile alors qu'il est dans la peau.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94304
        • Lucille Packard Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

50 parturientes qui décident de vouloir une analgésie péridurale pendant le travail

La description

Critère d'intégration:

  • Statut physique de classe I, II ou III de l'American Society of Anesthesiologists
  • âge entre 18 et 50 ans
  • grossesse unique à terme
  • demander une analgésie péridurale pour un accouchement vaginal anticipé
  • toutes ethnies

Critère d'exclusion:

  • contre-indication à l'analgésie péridurale (diathèse hémorragique, neuropathie, scoliose sévère, chirurgie antérieure de la colonne vertébrale, allergie à l'anesthésique local)
  • incapacité à bien comprendre le formulaire de consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profondeur de l'espace épidural
Délai: Dans les 24 heures suivant l'inscription
Déterminer la différence entre l'estimation de la profondeur de l'espace péridural par ultrasons Accuro et la profondeur réelle de la péridurale Tuohy lors de l'insertion péridurale à L3/4
Dans les 24 heures suivant l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identification de la ligne médiane
Délai: Dans les 24 heures suivant l'inscription
La différence entre l'identification par ultrasons portable Accuro de la ligne médiane et l'identification standard de la ligne médiane par échographe
Dans les 24 heures suivant l'inscription
Identification inter-espace
Délai: Dans les 24 heures suivant l'inscription
La différence entre l'identification par ultrasons portatifs Accuro du niveau inter-espace et l'identification par ultrasons standard du niveau inter-espace
Dans les 24 heures suivant l'inscription
Délai de mise en place péridurale
Délai: Dans les 24 heures suivant l'inscription
Spécifiquement le temps entre l'insertion du Tuohy dans la peau et le retrait du Tuohy après l'enfilage du cathéter péridural
Dans les 24 heures suivant l'inscription
Tentatives de niveaux inter-espaces
Délai: Dans les 24 heures suivant l'inscription
Nombre de tentatives de niveaux inter-espaces pour le placement péridural
Dans les 24 heures suivant l'inscription
Taux d'échec épidural
Délai: Dans les 24 heures suivant l'inscription
Nécessité d'une péridurale de remplacement ou d'un changement de technique d'anesthésie
Dans les 24 heures suivant l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2016

Première publication (Estimation)

15 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 35846

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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