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Genauigkeit der Tiefen- und Orientierungsbewertung mit neuraxialen Ultraschallgeräten

28. April 2017 aktualisiert von: Brendan Carvalho
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob ein tragbares Ultraschallgerät bei der Platzierung der Wehen-Epiduralanästhesie hilft, indem die Genauigkeit des Accuro-Handultraschallgeräts im Vergleich zu einem Standard-Ultraschallgerät untersucht wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schwangere Frauen, die sich wegen einer erwarteten vaginalen Entbindung bei Wehen und Entbindung vorstellen, werden anhand der Einschluss-/Ausschlusskriterien und ihres Wunsches nach einer epiduralen Wehenanalgesie als potenzielle Teilnehmerinnen identifiziert. Ultraschalluntersuchungen werden in einer Kohorte von 50 Gebärenden durchgeführt, die sich für eine epidurale Analgesie während der Wehen entscheiden. Vor der epiduralen Platzierung wird ein tragbares Ultraschallgerät verwendet, um die Zwischenräume L2/3, L3/4 und L4/5 zu identifizieren. Auf diesen Ebenen wird eine Markierung auf dem Rücken des Patienten angebracht. Das tragbare Ultraschallgerät schätzt mithilfe seines programmierten Algorithmus auch die Tiefe des Epiduralraums auf jeder Ebene. Anschließend wird ein Standard-Ultraschall verwendet, um dieselben Zwischenräume zu lokalisieren, die Mittellinie zu identifizieren und die Tiefe des Epiduralraums mithilfe einer Messschieberberechnung abzuschätzen. Auf Wunsch des Patienten wird eine Epiduralanästhesie an L3/4 angelegt, wobei die Resistenz gegen die Kochsalzlösungstechnik verloren geht. Die tatsächliche Tiefe bis zum Widerstandsverlust während der epiduralen Einführung wird bestimmt, indem der Tuohy mit einem sterilen Maßband gemessen wird, während er sich in der Haut befindet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Lucille Packard Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

50 Gebärende, die sich für eine epidurale Analgesie während der Wehen entscheiden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Körperlicher Status der American Society of Anaesthesiologists der Klassen I, II oder III
  • Alter zwischen 18 und 50
  • Einlingsschwangerschaft
  • Bitte um epidurale Analgesie bei erwarteter vaginaler Entbindung
  • alle Ethnien

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für eine Epiduralanalgesie (Blutungsdiathese, Neuropathie, schwere Skoliose, vorangegangene Wirbelsäulenoperation, Lokalanästhetikaallergie)
  • Unfähigkeit, die Einwilligungserklärung angemessen zu verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tiefe zum Epiduralraum
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach der Anmeldung
Bestimmen Sie den Unterschied zwischen der Accuro-Ultraschall-Epiduralraumtiefenschätzung und der tatsächlichen Tuohy-Epiduraltiefe während der Epiduralinsertion an L3/4
Innerhalb von 24 Stunden nach der Anmeldung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung der Mittellinie
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach der Anmeldung
Der Unterschied zwischen der Accuro-Handultraschall-Identifizierung der Mittellinie und der Standard-Ultraschallgerät-Identifizierung der Mittellinie
Innerhalb von 24 Stunden nach der Anmeldung
Zwischenraumidentifikation
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach der Anmeldung
Der Unterschied zwischen der tragbaren Accuro-Ultraschallerkennung des Zwischenraumniveaus und der Standard-Ultraschallerkennung des Zwischenraumniveaus
Innerhalb von 24 Stunden nach der Anmeldung
Zeit für die epidurale Platzierung
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach der Anmeldung
Insbesondere die Zeit vom Einführen des Tuohy in die Haut bis zur Entfernung des Tuohy nach dem Einfädeln des Epiduralkatheters
Innerhalb von 24 Stunden nach der Anmeldung
Versuche mit Zwischenraumebenen
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach der Anmeldung
Anzahl der Versuche zur epiduralen Platzierung auf Zwischenraumebenen
Innerhalb von 24 Stunden nach der Anmeldung
Epiduralversagensrate
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach der Anmeldung
Notwendigkeit eines Ersatzes der Epiduralanästhesie oder einer Änderung der Anästhesietechnik
Innerhalb von 24 Stunden nach der Anmeldung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brendan Carvalho

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 35846

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