Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přesnost hodnocení hloubky a orientačních bodů pomocí neuroaxiálních ultrazvukových zařízení

28. dubna 2017 aktualizováno: Brendan Carvalho
Účelem této studie je zjistit, zda ruční ultrazvukové zařízení pomáhá při umístění porodních epidurálů, a to studiem přesnosti ručního ultrazvukového zařízení Accuro ve srovnání se standardním ultrazvukovým přístrojem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Těhotné ženy, které se dostaví k porodu za účelem očekávaného vaginálního porodu, budou identifikovány jako potenciální účastnice na základě kritérií pro zařazení/vyloučení a jejich touhy po porodní epidurální analgezii. Ultrazvuková hodnocení budou provedena u skupiny 50 rodiček, které se rozhodnou, že chtějí epidurální analgezii při porodu. Před epidurálním umístěním bude k identifikaci meziprostoru L2/3, L3/4 a L4/5 použit ruční ultrazvukový přístroj. Na těchto úrovních se na zádech pacienta udělá značka. Ruční ultrazvukové zařízení také odhadne hloubku epidurálního prostoru na každé úrovni pomocí svého naprogramovaného algoritmu. Standardní ultrazvuk pak bude použit k lokalizaci stejných meziprostorů, identifikaci střední čáry a odhadu hloubky epidurálního prostoru pomocí výpočtu posuvného měřítka. Na žádost pacienta bude na L3/4 umístěn epidurál se ztrátou rezistence vůči technice fyziologického roztoku. Skutečná hloubka ke ztrátě odporu během epidurálního zavedení bude určena změřením Tuohy sterilní měřicí páskou, když je v kůži.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Lucille Packard Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

50 rodiček, které se rozhodnou, že chtějí při porodu epidurální analgezii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů třídy I, II nebo III
  • věk mezi 18 a 50 lety
  • jednodenní těhotenství
  • požadující epidurální analgezii pro předpokládaný vaginální porod
  • všechna etnika

Kritéria vyloučení:

  • kontraindikace pro epidurální analgezii (krvácející diatéza, neuropatie, těžká skolióza, předchozí operace páteře, alergie na lokální anestetikum)
  • neschopnost adekvátně porozumět formuláři souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hloubka do epidurálního prostoru
Časové okno: Do 24 hodin od přihlášení
Určete rozdíl mezi odhadem hloubky ultrazvukového epidurálního prostoru Accuro a skutečnou epidurální hloubkou Tuohy během epidurálního zavedení v L3/4
Do 24 hodin od přihlášení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace střední čáry
Časové okno: Do 24 hodin od přihlášení
Rozdíl mezi ruční ultrazvukovou identifikací střední čáry Accuro a standardní identifikací střední čáry ultrazvukovým přístrojem
Do 24 hodin od přihlášení
Meziprostorová identifikace
Časové okno: Do 24 hodin od přihlášení
Rozdíl mezi Accuro Handheld Ultrasound identifikací meziprostorové úrovně a standardní ultrazvukovou identifikací meziprostorové úrovně
Do 24 hodin od přihlášení
Čas do epidurálního umístění
Časové okno: Do 24 hodin od přihlášení
Konkrétně čas od zavedení Tuohy do kůže do odstranění Tuohy po zavedení epidurálního katétru
Do 24 hodin od přihlášení
Pokusy o meziprostorové úrovně
Časové okno: Do 24 hodin od přihlášení
Počet meziprostorových úrovní pokusů o epidurální umístění
Do 24 hodin od přihlášení
Míra epidurálních selhání
Časové okno: Do 24 hodin od přihlášení
Potřeba náhradního epidurálu nebo změna anestetické techniky
Do 24 hodin od přihlášení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brendan Carvalho

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

15. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 35846

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ruční ultrazvuk Accuro

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit