Neuraksiaalisia ultraäänilaitteita käyttävän syvyyden ja maamerkkien arvioinnin tarkkuus
perjantai 28. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Brendan Carvalho
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, auttaako kädessä pidettävä ultraäänilaite synnytyksen epiduraalien sijoittamisessa, tutkimalla Accuro Handheld Ultrasound -laitteen tarkkuutta verrattuna tavalliseen ultraäänilaitteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskaana olevat naiset, jotka saapuvat synnytykseen ennakoitua emätinsynnytystä varten, tunnistetaan mahdollisiksi osallistujiksi mukaanotto-/poissulkemiskriteerien ja heidän halunsa saada synnytyksen epiduraalikipua.
Ultraääniarvioinnit tehdään 50 synnyttäjän kohortissa, jotka päättävät haluavat epiduraalikipua synnytyksen aikana.
Ennen epiduraalista asettamista käytetään kädessä pidettävää ultraäänilaitetta L2/3, L3/4 ja L4/5 välitilan tunnistamiseen.
Näille tasoille tehdään merkintä potilaan selkään.
Kädessä pidettävä ultraäänilaite myös arvioi epiduraalitilan syvyyden kullakin tasolla käyttämällä ohjelmoitua algoritmia.
Sitten käytetään tavallista ultraääntä samojen välitilojen paikantamiseen, keskiviivan tunnistamiseen ja epiduraalitilan syvyyden arvioimiseen paksuuslaskelman avulla.
Potilaan pyynnöstä epiduraali asetetaan kohtaan L3/4, jolloin suolaliuostekniikan vastustuskyky heikkenee.
Todellinen syvyys vastuksen menettämiseen epiduraalisen asettamisen aikana määritetään mittaamalla Tuohy steriilillä mittanauhalla sen ollessa ihossa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Lucille Packard Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
50 synnyttäjää, jotka päättävät haluavat epiduraalikipua synnytyksen aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists fyysisen tilan luokka I, II tai III
- ikä 18 ja 50 välillä
- yksiaikainen raskaus
- epiduraalikivun hakeminen ennakoitua emättimen synnytystä varten
- kaikki etniset ryhmät
Poissulkemiskriteerit:
- vasta-aihe epiduraalikivulle (verenvuotodiateesi, neuropatia, vaikea skolioosi, edellinen selkärangan leikkaus, paikallispuudutusallergia)
- kyvyttömyys ymmärtää suostumuslomaketta riittävästi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syvyys epiduraalitilaan
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä ilmoittautumisesta
|
Määritä ero Accuro-ultraäänen epiduraalitilan syvyyden arvioinnin ja Tuohyn todellisen epiduraalisyvyyden välillä epiduraalisen lisäyksen aikana kohdassa L3/4
|
24 tunnin sisällä ilmoittautumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskilinjan tunnistus
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä ilmoittautumisesta
|
Ero keskilinjan Accuro Handheld Ultrasound -tunnistuksen ja keskilinjan tavallisen ultraäänilaitteen tunnistuksen välillä
|
24 tunnin sisällä ilmoittautumisesta
|
|
Väliavaruuden tunnistaminen
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä ilmoittautumisesta
|
Ero Accuro Handheld Ultrasound -avaruustason tunnistamisen ja avaruustason standardin ultraäänitunnistuksen välillä
|
24 tunnin sisällä ilmoittautumisesta
|
|
Aika epiduraaliin asettamiseen
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä ilmoittautumisesta
|
Erityisesti aika Tuohyn ihoon asettamisesta Tuohyn poistamiseen epiduraalikatetrin pujottamisen jälkeen
|
24 tunnin sisällä ilmoittautumisesta
|
|
Väliavaruuden tasojen yritykset
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä ilmoittautumisesta
|
Väliavaruustason yritysten lukumäärä epiduraalista asettelua varten
|
24 tunnin sisällä ilmoittautumisesta
|
|
Epiduraalivirheprosentti
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä ilmoittautumisesta
|
Tarve vaihtaa epiduraali tai muuttaa anestesiatekniikkaa
|
24 tunnin sisällä ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Shaikh F, Brzezinski J, Alexander S, Arzola C, Carvalho JC, Beyene J, Sung L. Ultrasound imaging for lumbar punctures and epidural catheterisations: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2013 Mar 26;346:f1720. doi: 10.1136/bmj.f1720.
- Carvalho B. Failed epidural top-up for cesarean delivery for failure to progress in labor: the case against single-shot spinal anesthesia. Int J Obstet Anesth. 2012 Oct;21(4):357-9. doi: 10.1016/j.ijoa.2011.06.012. Epub 2011 Nov 22. No abstract available.
- Balki M, Lee Y, Halpern S, Carvalho JC. Ultrasound imaging of the lumbar spine in the transverse plane: the correlation between estimated and actual depth to the epidural space in obese parturients. Anesth Analg. 2009 Jun;108(6):1876-81. doi: 10.1213/ane.0b013e3181a323f6.
- Tran D, Kamani AA, Lessoway VA, Peterson C, Hor KW, Rohling RN. Preinsertion paramedian ultrasound guidance for epidural anesthesia. Anesth Analg. 2009 Aug;109(2):661-7. doi: 10.1213/ane.0b013e3181a94c75.
- Seligman KM, Weiniger CF, Carvalho B. The Accuracy of a Handheld Ultrasound Device for Neuraxial Depth and Landmark Assessment: A Prospective Cohort Trial. Anesth Analg. 2018 Jun;126(6):1995-1998. doi: 10.1213/ANE.0000000000002407.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 15. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35846
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .