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Precisión de la evaluación de puntos de referencia y profundidad mediante dispositivos de ultrasonido neuroaxial

28 de abril de 2017 actualizado por: Brendan Carvalho
El propósito de este estudio es determinar si un dispositivo de ultrasonido portátil ayuda en la colocación de la epidural durante el trabajo de parto mediante el estudio de la precisión del dispositivo de ultrasonido portátil Accuro en comparación con una máquina de ultrasonido estándar.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las mujeres embarazadas que se presenten a Parto y Parto para un parto vaginal anticipado serán identificadas como participantes potenciales según los criterios de inclusión/exclusión y su deseo de analgesia epidural durante el trabajo de parto. Se realizarán evaluaciones ecográficas en una cohorte de 50 parturientas que decidan querer analgesia epidural en el trabajo de parto. Antes de la colocación de la epidural, se utilizará un dispositivo de ultrasonido portátil para identificar el espacio intercostal L2/3, L3/4 y L4/5. Se hará una marca en la espalda del paciente en estos niveles. El dispositivo de ultrasonido portátil también estimará la profundidad del espacio epidural en cada nivel usando su algoritmo programado. Luego se usará un ultrasonido estándar para ubicar los mismos espacios intermedios, identificar la línea media y estimar la profundidad del espacio epidural con el cálculo del calibrador. A petición del paciente, se colocará una epidural en L3/4 con una técnica de pérdida de resistencia a la solución salina. La profundidad real de la pérdida de resistencia durante la inserción epidural se determinará midiendo el Tuohy con una cinta métrica estéril mientras está en la piel.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Lucille Packard Children's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

50 parturientas que deciden querer analgesia epidural en el trabajo de parto

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Clase I, II o III del estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos
  • edad entre 18 y 50
  • embarazo único a término
  • solicitud de analgesia epidural por parto vaginal anticipado
  • todas las etnias

Criterio de exclusión:

  • contraindicación para analgesia epidural (diátesis hemorrágica, neuropatía, escoliosis severa, cirugía previa de columna, alergia a anestésicos locales)
  • incapacidad para comprender adecuadamente el formulario de consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Profundidad al espacio epidural
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la inscripción
Determine la diferencia entre la estimación de la profundidad del espacio epidural por ultrasonido Accuro y la profundidad epidural real de Tuohy durante la inserción epidural en L3/4
Dentro de las 24 horas posteriores a la inscripción

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identificación de línea media
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la inscripción
La diferencia entre la identificación de la línea media por ultrasonido portátil Accuro y la identificación estándar de la máquina de ultrasonido de la línea media
Dentro de las 24 horas posteriores a la inscripción
Identificación interespacial
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la inscripción
La diferencia entre la identificación por ultrasonido portátil Accuro del nivel interespacial y la identificación estándar por ultrasonido del nivel interespacial
Dentro de las 24 horas posteriores a la inscripción
Tiempo hasta la colocación epidural
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la inscripción
Específicamente el tiempo desde la inserción del Tuohy en la piel hasta la extracción del Tuohy después de la colocación del catéter epidural.
Dentro de las 24 horas posteriores a la inscripción
Intentos de niveles interespaciales
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la inscripción
Número de intentos de niveles interespaciales para la colocación epidural
Dentro de las 24 horas posteriores a la inscripción
Tasa de falla epidural
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la inscripción
Necesidad de reemplazo epidural o cambio de técnica anestésica
Dentro de las 24 horas posteriores a la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 35846

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