使用椎管内超声设备进行深度和地标评估的准确性
2017年4月28日 更新者：Brendan Carvalho
本研究的目的是通过研究 Accuro 手持式超声设备与标准超声机相比的准确性，确定手持式超声设备是否有助于分娩硬膜外麻醉的放置。
研究概览
详细说明
将根据纳入/排除标准以及她们对分娩硬膜外镇痛的意愿，将参加分娩和分娩的孕妇确定为潜在参与者。
将对 50 名决定在分娩时使用硬膜外镇痛的产妇进行超声评估。
在硬膜外放置之前，将使用手持式超声设备来识别 L2/3、L3/4 和 L4/5 间隙。
将在患者背部的这些水平处做一个标记。
手持超声设备还将使用其编程算法估计每个级别的硬膜外空间深度。
然后将使用标准超声定位相同的间隙，识别中线，并通过卡尺计算估计硬膜外腔的深度。
根据患者要求，将在 L3/4 处放置硬膜外麻醉，对生理盐水技术失去抵抗力。
硬膜外插入过程中阻力损失的实际深度将通过在皮肤中使用无菌卷尺测量 Tuohy 来确定。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Palo Alto、California、美国、94304
- Lucille Packard Children's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
50 名决定在分娩时使用硬膜外镇痛的产妇
描述
纳入标准：
- 美国麻醉医师协会身体状况等级 I、II 或 III
- 年龄在 18 至 50 岁之间
- 单胎妊娠
- 要求对预期的阴道分娩进行硬膜外镇痛
- 所有种族
排除标准：
- 硬膜外镇痛禁忌症（出血素质、神经病、严重脊柱侧弯、既往脊柱手术史、局部麻醉剂过敏）
- 无法充分理解同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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硬膜外腔深度
大体时间：注册后 24 小时内
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确定 Accuro 超声硬膜外腔深度估计与 L3/4 硬膜外插入期间实际 Tuohy 硬膜外深度之间的差异
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注册后 24 小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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中线识别
大体时间：注册后 24 小时内
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Accuro掌上超声识别中线与标准超声机识别中线的区别
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注册后 24 小时内
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间隙识别
大体时间：注册后 24 小时内
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Accuro掌上超声识别间隙平面与标准超声识别间隙平面的区别
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注册后 24 小时内
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硬膜外放置时间
大体时间：注册后 24 小时内
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特别是从将 Tuohy 插入皮肤到硬膜外导管穿线后取出 Tuohy 的时间
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注册后 24 小时内
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空间层次尝试
大体时间：注册后 24 小时内
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硬膜外放置的间隙水平尝试数
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注册后 24 小时内
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硬膜外失败率
大体时间：注册后 24 小时内
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需要更换硬膜外或改变麻醉技术
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注册后 24 小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Shaikh F, Brzezinski J, Alexander S, Arzola C, Carvalho JC, Beyene J, Sung L. Ultrasound imaging for lumbar punctures and epidural catheterisations: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2013 Mar 26;346:f1720. doi: 10.1136/bmj.f1720.
- Carvalho B. Failed epidural top-up for cesarean delivery for failure to progress in labor: the case against single-shot spinal anesthesia. Int J Obstet Anesth. 2012 Oct;21(4):357-9. doi: 10.1016/j.ijoa.2011.06.012. Epub 2011 Nov 22. No abstract available.
- Balki M, Lee Y, Halpern S, Carvalho JC. Ultrasound imaging of the lumbar spine in the transverse plane: the correlation between estimated and actual depth to the epidural space in obese parturients. Anesth Analg. 2009 Jun;108(6):1876-81. doi: 10.1213/ane.0b013e3181a323f6.
- Tran D, Kamani AA, Lessoway VA, Peterson C, Hor KW, Rohling RN. Preinsertion paramedian ultrasound guidance for epidural anesthesia. Anesth Analg. 2009 Aug;109(2):661-7. doi: 10.1213/ane.0b013e3181a94c75.
- Seligman KM, Weiniger CF, Carvalho B. The Accuracy of a Handheld Ultrasound Device for Neuraxial Depth and Landmark Assessment: A Prospective Cohort Trial. Anesth Analg. 2018 Jun;126(6):1995-1998. doi: 10.1213/ANE.0000000000002407.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年7月1日
研究完成 (实际的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月12日
首次发布 (估计)
2016年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月28日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Accuro 手持式超声仪的临床试验
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Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion招聘中
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Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs Hospital完全的
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Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...National Cancer Institute (NCI); University of California, San Diego; GE Healthcare; National Institutes... 和其他合作者完全的