Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nøjagtighed af dybde- og skelsættende vurdering ved brug af neuraksiale ultralydsudstyr

28. april 2017 opdateret af: Brendan Carvalho
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en håndholdt ultralydsanordning hjælper med at placere fødselsepidural ved at studere nøjagtigheden af ​​Accuro håndholdt ultralydsanordning sammenlignet med en standard ultralydsmaskine.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gravide kvinder, der møder op til Labor and Delivery for en forventet vaginal fødsel, vil blive identificeret som potentielle deltagere baseret på inklusions-/udelukkelseskriterier og deres ønske om epidural analgesi. Ultralydsevalueringer vil blive udført i en kohorte på 50 fødende, som beslutter sig for, at de ønsker epidural analgesi under fødslen. Inden epidural placering vil en håndholdt ultralydsanordning blive brugt til at identificere L2/3, L3/4 og L4/5 mellemrum. Et mærke vil blive lavet på patientens ryg på disse niveauer. Den håndholdte ultralydsenhed vil også estimere dybden til epiduralrummet på hvert niveau ved hjælp af dens programmerede algoritme. En standard ultralyd vil derefter blive brugt til at lokalisere de samme mellemrum, identificere midterlinjen og estimere dybden til epiduralrummet med skydelæreberegning. På patientens anmodning vil en epidural blive placeret ved L3/4 med tab af modstand mod saltvandsteknik. Den faktiske dybde til tab af modstand under epidural indsættelse vil blive bestemt ved at måle Tuohy med et sterilt målebånd, mens den er i huden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Lucille Packard Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

50 fødende, der beslutter sig for, at de ønsker epidural analgesi i fødslen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk status klasse I, II eller III
  • alder mellem 18 og 50
  • enkeltstående graviditet
  • anmoder om epidural analgesi for forventet vaginal fødsel
  • alle etniciteter

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikation for epidural analgesi (blødningsdiatese, neuropati, svær skoliose, tidligere rygsøjleoperationer, lokalbedøvende allergi)
  • manglende evne til at forstå samtykkeerklæringen tilstrækkeligt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dybde til epiduralt rum
Tidsramme: Inden for 24 timer efter tilmelding
Bestem forskellen mellem Accuro ultralyds epidural rumdybdeestimering og faktisk Tuohy epidural dybde under epidural indsættelse ved L3/4
Inden for 24 timer efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Midtlinje identifikation
Tidsramme: Inden for 24 timer efter tilmelding
Forskellen mellem Accuro håndholdt ultralydsidentifikation af midterlinje og standard ultralydsmaskineidentifikation af midterlinie
Inden for 24 timer efter tilmelding
Mellemrumsidentifikation
Tidsramme: Inden for 24 timer efter tilmelding
Forskellen mellem Accuro håndholdt ultralydsidentifikation af mellemrumsniveau og standard ultralydsidentifikation af mellemrumsniveau
Inden for 24 timer efter tilmelding
Tid til epidural anbringelse
Tidsramme: Inden for 24 timer efter tilmelding
Specifikt tid fra indsættelse af Tuohy i huden til fjernelse af Tuohy efter epidural kateteretrådning
Inden for 24 timer efter tilmelding
Forsøg på mellemrumsniveauer
Tidsramme: Inden for 24 timer efter tilmelding
Antal forsøg på mellemrumsniveauer for epidural placering
Inden for 24 timer efter tilmelding
Epidural fejlrate
Tidsramme: Inden for 24 timer efter tilmelding
Behov for udskiftning af epidural eller ændring i anæstesiteknik
Inden for 24 timer efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brendan Carvalho

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2016

Først opslået (Skøn)

15. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 35846

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Accuro håndholdt ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner