자기공명 평가에 의한 강박장애 환자의 치료에서 ERP 대비 TBCT의 효능.
2017년 6월 21일 업데이트: Eleonardo Pereira Rodrigues, Universidade Estadual do PiauÍ
무작위 임상 시험에서 강박 장애에 대한 정신 요법의 효과에 대한 자기 측정의 공명 평가
이것은 96명의 남녀 성인 개인으로 구성된 샘플로 세 그룹으로 나뉩니다. OCD 주제 노출 및 반응 예방을 가진 32명의 사람들과 32명의 건강한 개인의 통제 그룹으로 구성된 황금 표준. 인터뷰 및 치료 개입은 UESPI의 인증을 받은 개인 실습 연구원 또는 의과 대학에서 이루어집니다.
실험 그룹: DSM-IV 기준(APA, 1994)에 따라 OCD 진단이 확인된 18세에서 60세 사이의 초등학교를 마친 교육 수준과 같거나 더 높은 수준의 교육 수준을 가진 남녀의 적격 성인이 될 것입니다. 이전에 행동심리치료나 인지행동치료를 받은 적이 있는 환자는 제외될 예정이다.
연구 개요
상세 설명
목표
MRI와 같은 신경 영상 검사를 통해 강박 장애 환자 치료에서 노출 및 반응 예방(ERP)과 비교한 TBCT(시행 기반 인지 요법)의 효과를 평가합니다.
- MRI에 의한 심리치료 개입 전후의 샘플 참가자의 신경해부학적 프로필을 설명합니다.
- 실험군과 대조군 사이의 신경해부학적 프로파일을 MRI로 비교하고;
- 개인과 심리 치료 개입 그룹 사이에서 치료 전후의 참여 샘플에서 가능한 신경 해부학적 차이를 식별합니다.
- MRI 스캔 결과와 OCD의 중증도를 평가하는 데 현재 사용되는 척도 사이의 연관성을 조사하기 위해.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
96
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Piauí
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Teresina, Piauí, 브라질, 64002-150
- Piauí State University - UESPI
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- DSM-IV 기준에 따라 OCD 진단이 확인된 18세에서 60세 사이의 초등학교를 마친 교육 수준과 같거나 더 높은 수준의 교육 수준을 가진 남녀 모두 자격이 있는 성인입니다.
제외 기준:
- 이전에 행동심리치료나 인지행동치료를 받은 적이 있는 환자는 제외될 예정이다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시험 기반 인지 치료(TBCT)
시험 기반 인지 치료(TBCT)는 Franz Kafka "The Trial"의 작업을 기반으로 브라질 바이아 연방 대학의 Irismar Reis de Oliveira 교수가 개발한 3단계, 3단계 사례 공식화 접근법입니다.
TBCT의 기초는 인지 치료(CT)에 있습니다. 그러나 그것은 환자의 핵심 신념, 특히 자기 자신에 대한 신념을 수정하는 데 뚜렷한 개입을 만드는 개념화 및 기술에 대한 독특한 접근 방식을 가지고 있습니다.
그룹의 모든 개인은 MRI에 제출됩니다.
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행동 요법은 노출 및 반응 예방(ERP) 기술을 사용합니다. 이 기술은 환자가 강박적 사고의 자극을 회상하도록 직접 노출시키고 강박 의식을 수행하지 못하게 합니다.
모든 개인은 MRI에 제출됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 행동 요법(ERP)
행동 요법은 OCD 치료를 위한 첫 번째 선택 개입으로, 이 장애에 대한 표준으로 간주되는 노출 및 반응 예방(ERP) 기술을 사용합니다.
이 기술은 환자가 강박적인 생각의 자극을 기억하도록 직접 노출시키고 강박적인 의식을 수행하지 못하게 하는 것을 포함합니다.
그룹의 모든 개인은 MRI에 제출됩니다.
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시험 기반 인지 치료(TBCT)는 3단계, 3단계 사례 공식화 접근 방식입니다.
TBCT의 기초는 인지 치료(CT)에 있습니다. 그러나 그것은 환자의 핵심 신념, 특히 자기 자신에 대한 신념을 수정하는 데 뚜렷한 개입을 만드는 개념화 및 기술에 대한 독특한 접근 방식을 가지고 있습니다.
모든 개인은 MRI에 제출됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
대조군은 OCD가 없는 개인으로 구성되었으며, 성별, 연령 및 교육 측면에서 실험군과 일치했습니다.
이 그룹에는 심리치료 치료를 받고 있고 신경학적 또는 정신과적 장애의 병력이 있는 개인에는 포함되지 않습니다. 그러나 모두 MRI에 제출됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OCD(뇌의 형태학적 및 생리학적 변화)의 중증도
기간: 12주(3개월)
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1주차, 6주차, 12주차 데이터 수집.
사용된 척도는 Yale-Brown 강박 척도 및 체크리스트 증상(Y-BOCS), Beck Depression Inventory(BDI), Beck Anxienty Inventory(BAI), Obsessive-Compulsive Beliefs Questionnaire-87(OBQ-87), The Medical Outcomes Study입니다. 36 - 항목 약식 건강 조사(SF-36), 인지 왜곡 질문지(CD-Quest), 주관적 불쾌감 단위(SUDS) 및 MRI.
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12주(3개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질
기간: 12주
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데이터는 1주차와 12주차에 수집되었고 추적 조사 시 3개월, 6개월 및 1년 후 수집되었습니다.
사용된 저울은 SF-36입니다.
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12주
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삶의 질
기간: 일년
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3개월 후, 6개월 후, 1년 후 추적 관찰할 때.
사용된 저울은 SF-36입니다.
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일년
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인지 왜곡
기간: 12주
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매주 수집된 데이터(12주 동안).
사용된 저울은 CD-Quest입니다.
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12주
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인지 왜곡
기간: 일년
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3개월 후, 6개월 후, 1년 후 추적 관찰 시.
사용된 척도는 인지 왜곡 설문지입니다.
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일년
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강박 장애의 심각도
기간: 12주
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데이터는 1주차, 6주차, 12주차에 수집되었으며, 추적 관찰 시 3개월, 6개월 및 1년 후에 수집되었습니다.
사용된 척도는 Y-BOCS입니다.
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12주
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강박 장애의 심각도
기간: 일년
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3개월 후, 6개월 후, 1년 후 추적 관찰 시.
사용된 척도는 Y-BOCS입니다.
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일년
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우울증의 평가
기간: 12주
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데이터는 1주차, 6주차, 12주차에 수집되었으며, 추적 관찰 시 3개월, 6개월 및 1년 후에 수집되었습니다.
사용된 척도는 BDI
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12주
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우울증의 평가
기간: 일년
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3개월 후, 6개월 후, 1년 후 추적 관찰 시.
사용된 척도는 BDI
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일년
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불안의 평가
기간: 12주
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데이터는 1주차, 6주차, 12주차에 수집되었으며, 추적 관찰 시 3개월, 6개월 및 1년 후에 수집되었습니다.
사용된 저울은 BAI입니다.
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12주
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불안의 평가
기간: 일년
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3개월 후, 6개월 후, 1년 후 추적 관찰 시.
사용된 저울은 BAI입니다.
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일년
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자기 공명 평가(MRI)
기간: 15주
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0주차와 15주차에 데이터를 수집했습니다.
사용된 척도는 MRI
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15주
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강박적 신념의 평가
기간: 15주
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0주차와 15주차에 데이터를 수집했습니다.
사용된 저울은 OBQ-87입니다.
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15주
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불안의 정도(강박증, 강박증, 회피증)
기간: 12주
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매주 수집된 데이터(12주 동안).
사용된 척도는 SUDS입니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eleonardo P Rodrigues, Psy MSc, Piaui State University - Brazil - UESPI - Recruiting
- 연구 책임자: Irismar R De Oliveira, PhD, Bahia Federal University - Brazil - UFBA
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 12일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .