Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​TBCT sammenlignet med ERP ved behandling af OCD-patienter ved vurdering af magnetisk resonans.

21. juni 2017 opdateret af: Eleonardo Pereira Rodrigues, Universidade Estadual do PiauÍ

Resonansvurderingen i magnetisk måling af effekten af ​​psykoterapi ved obsessiv-kompulsiv lidelse i et randomiseret klinisk forsøg

Dette er en prøve, der består af 96 voksne individer af begge køn, der skal opdeles i tre grupper: den eksperimentelle gruppe på 32 patienter med OCD, som vil blive gennemgået forsøgsbaseret kognitiv terapi; guldstandarden, med 32 personer med OCD-eksponering og responsforebyggelse og kontrolgruppen på 32 raske individer. Interviews og terapeutisk intervention forekommer i private praksisforskere eller medicinske skoler, der er akkrediteret af UESPI.

Eksperimentel gruppe: Vil være berettigede voksne af begge køn med uddannelsesniveau svarende til eller videregående uddannelse fuldføre grundskolen, i alderen mellem 18 og 60 år med OCD-diagnose bekræftet i henhold til kriterierne DSM-IV (APA, 1994). Det vil blive udelukket patienter, der tidligere havde gennemgået behandlingsadfærdspsykoterapi eller kognitiv adfærdsmæssig tilgang.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL

Evaluer effektiviteten af ​​forsøgsbaseret kognitiv terapi (TBCT) sammenlignet med eksponerings- og responsforebyggelse (ERP) i behandlingen af ​​OCD-patienter ved hjælp af neuroimaging-tests såsom MR.

  1. Beskriv prøvedeltagernes neuroanatomiske profil før og efter den psykoterapeutiske intervention ved MR;
  2. Sammenlign den neuroanatomiske profil mellem forsøgsgruppen og kontrolgruppen ved MR;
  3. Identificere mulige neuroanatomiske forskelle i den deltagende prøve af før- og efterbehandling, både blandt individer og blandt psykoterapeutiske interventionsgrupper;
  4. For at undersøge sammenhænge mellem resultaterne af MR-scanninger og indekser anvendes de skalaer, der i øjeblikket bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​OCD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Piauí
      • Teresina, Piauí, Brasilien, 64002-150
        • Piauí State University - UESPI

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vil være berettigede voksne af begge køn med uddannelsesniveau svarende til eller videregående uddannelse fuldføre grundskolen, i alderen mellem 18 og 60 år med OCD-diagnose bekræftet i henhold til kriterierne DSM-IV

Ekskluderingskriterier:

  • Det vil blive udelukket patienter, der tidligere havde gennemgået behandlingsadfærdspsykoterapi eller kognitiv adfærdsmæssig tilgang.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsbaseret kognitiv terapi (TBCT)
Trial-Based Cognitive Therapy (TBCT) er en tre-niveau, tre-fase, case-formuleringstilgang, baseret på arbejdet fra Franz Kafka "The Trial" og udviklet af professor Irismar Reis de Oliveira ved Federal University of Bahia, Brasilien. TBCTs fundament er i kognitiv terapi (CT); den har dog en unik tilgang til konceptualisering og teknikker, der gør den til en særskilt intervention i at modificere patienters kerneoverbevisninger, især dem om selvet. Alle personer i gruppen vil blive underkastet MR
Adfærdsmæssigt: Adfærdsterapi
Adfærdsterapien anvender teknikken Exposure and Response Prevention (ERP). Teknikken involverer direkte at udsætte patienter for at genkalde stimulering af tvangstanker og forhindre dem i at udføre de tvangsritualer. Alle personer vil blive sendt til MR.
Andre navne:
  • Eksponering og responsforebyggelse (ERP)
Eksperimentel: Adfærdsterapi (ERP)
Adfærdsterapien er en førstevalgsintervention til behandling af OCD, som anvender teknikken Exposure and Response Prevention (ERP), der betragtes som guldstandarden for lidelsen. Teknikken involverer direkte at udsætte patienter for at genkalde stimulering af tvangstanker og forhindre dem i at udføre de tvangsritualer. Alle personer i gruppen vil blive underkastet MR
Adfærdsmæssigt: Kognitiv terapi
Forsøgsbaseret kognitiv terapi (TBCT) er en tre-niveaus, trefaset, caseformuleringstilgang. TBCTs fundament er i kognitiv terapi (CT); den har dog en unik tilgang til konceptualisering og teknikker, der gør den til en særskilt intervention i at modificere patienters kerneoverbevisninger, især dem om selvet. Alle personer vil blive sendt til MR.
Andre navne:
  • Forsøgsbaseret kognitiv terapi
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen bestod af personer uden OCD, matchet med forsøgsgruppen med hensyn til køn, alder og uddannelse. I denne gruppe er ikke inkluderet i personer i psykoterapeutisk behandling og med en historie med neurologisk eller psykiatrisk lidelse; dog vil alle dem blive indsendt til MR .

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgraden af ​​OCD (morfologiske og fysiologiske ændringer i hjernen)
Tidsramme: 12 uger (3 måneder)
Data indsamlet ved 1. uge, 6. uge, 12. uge. Anvendte skalaer er Yale-Brown Obssessive Compulsive Scale og Symptoms of Checklist (Y-BOCS), Beck Depression Inventory (BDI), Beck Anxienty Inventory (BAI), Obsessive-Compulsive Beliefs Questionnaire-87 (OBQ-87), The Medical Outcomes Study 36 - Emne Short Form Health Survery (SF-36), Questionnare of Cognitive Distortions (CD-Quest), Subjective Units of Discomfort (SUDS) og MRI.
12 uger (3 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 12 uger
Data indsamlet ved 1. uge og 12. uge og ved opfølgning efter tre måneder, seks måneder og et år. Den anvendte skala er SF-36
12 uger
Livskvalitet
Tidsramme: 1 år
Ved opfølgning, efter tre måneder, seks måneder og et år. Den anvendte skala er SF-36
1 år
Kognitive forvrængninger
Tidsramme: 12 uger
Data indsamlet hver uge (i 12 uger). Den anvendte skala er CD-Quest
12 uger
Kognitive forvrængninger
Tidsramme: 1 år
Ved opfølgning, efter tre måneder, seks måneder og et år. Den anvendte skala er Cognitive Distortions Questionnaire.
1 år
Sværhedsgraden af ​​OCD
Tidsramme: 12 uger
Data indsamlet ved 1. uge, 6. uge og 12. uge og ved opfølgning efter tre måneder, seks måneder og et år. Den anvendte skala er Y-BOCS
12 uger
Sværhedsgraden af ​​OCD
Tidsramme: 1 år
Ved opfølgning, efter tre måneder, seks måneder og et år. Den anvendte skala er Y-BOCS.
1 år
Vurderingen af ​​depression
Tidsramme: 12 uger
Data indsamlet ved 1. uge, 6. uge og 12. uge og ved opfølgning efter tre måneder, seks måneder og et år. Den anvendte skala er BDI
12 uger
Vurderingen af ​​depression
Tidsramme: 1 år
Ved opfølgning, efter tre måneder, seks måneder og et år. Den anvendte skala er BDI
1 år
Vurderingen af ​​angst
Tidsramme: 12 uger
Data indsamlet ved 1. uge, 6. uge og 12. uge og ved opfølgning efter tre måneder, seks måneder og et år. Den anvendte skala er BAI
12 uger
Vurderingen af ​​angst
Tidsramme: 1 år
Ved opfølgning, efter tre måneder, seks måneder og et år. Den anvendte skala er BAI
1 år
Vurdering af magnetisk resonans (MRI)
Tidsramme: 15 uger
Data indsamlet ved nul uge og 15. uge. Den anvendte skala er MR
15 uger
Vurderingen af ​​de tvangsprægede overbevisninger
Tidsramme: 15 uger
Data indsamlet ved nul uge og 15. uge. Den anvendte skala er OBQ-87
15 uger
Angstniveauet (tvangs-, tvangs- og evitationssymptomer)
Tidsramme: 12 uger
Data indsamlet hver uge (i 12 uger). Den anvendte skala er SUDS
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Estadual do PiauÍ

Samarbejdspartnere

Federal University of Bahia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eleonardo P Rodrigues, Psy MSc, Piaui State University - Brazil - UESPI - Recruiting
  • Studieleder: Irismar R De Oliveira, PhD, Bahia Federal University - Brazil - UFBA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

3. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2016

Først opslået (Skøn)

15. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UESPI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tvangslidelse (OCD)

Kliniske forsøg med Adfærdsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner